Lapsipotilaiden kasvojen haavaumat, jotka on korjattu Dermabondilla verrattuna Dermabondiin, jossa on alla olevat steristripit
perjantai 31. tammikuuta 2020 päivittänyt: Erin D Munns, University of Texas at Austin
Kosmeettiset tulokset yksinkertaisista kasvohaavoista, jotka on korjattu Dermabondilla verrattuna Dermabondiin, jossa on taustalla olevat steristripit: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata lasten yksinkertaisten kasvojen haavaumien kosmeettisia tuloksia, jotka on korjattu Dermabondilla (iholiima) verrattuna Dermabondiin (ihon liima), jonka alla on steristrips (ihon liimanauhat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Dell Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≤17 vuotta vanha
- Esittää yksinkertaisen, lineaarisen kasvojen repeämän, joka vaatii korjausta
- Englantia tai espanjaa puhuvat vanhemmat tai huoltajat
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoja huulissa, nenässä, korvassa, silmäluomissa, kulmakarvoissa
- Hajotus, joka vaatii monikerroksisen sulkemisen
- Ala-erikoishoitoa vaativa repeämä
- Aiemmin korjattu repeämä
- Eläimen/ihmisen puremat
- Haavoja yli 5 cm
- Allergia liimalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dermabond alla olevilla steristiliuskoilla
|
Haavoja korjattu Dermabondilla alla olevilla steriliuskoilla
|
|
Active Comparator: Dermabond
|
Haava korjattu Dermabondilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmesis
Aikaikkuna: 2kk korjauksen jälkeen
|
kosmeettinen arpi tulos; Sokeat arvioijat ottavat valokuvan arpista 2 kuukauden kuluttua ja arvioivat sen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS on 0–100 mm:n standardoitu asteikko, jossa 0 mm edustaa "pahinta arpia" ja 100 mm edustaa "parasta arpia", ja arvioijat tekevät merkinnän sen viivalle, mihin heidän mielestään arpi kuuluu.
|
2kk korjauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika korjata haava
Aikaikkuna: Päivä 0 (lääkäri suorittaa heti korjauksen jälkeen)
|
Sekuntikelloa käytetään ajan mittaamiseen, kuinka kauan lääkäriltä kuluu haavan korjaamiseen
|
Päivä 0 (lääkäri suorittaa heti korjauksen jälkeen)
|
|
Haavoin korjauksen helppous
Aikaikkuna: Päivä 0 (lääkäri suorittaa heti korjauksen jälkeen)
|
Lääkärit suorittavat VAS:n (visual analog scale) siitä, kuinka helppo haava oli korjata.
VAS on 0–100 mm:n asteikko, jossa 0 tarkoittaa "erittäin helppoa" ja 100 mm "erittäin vaikeaa" korjata, ja lääkäri tekee merkinnän asteikolla.
|
Päivä 0 (lääkäri suorittaa heti korjauksen jälkeen)
|
|
Tarvitaan analgesia ja sedaatio
Aikaikkuna: Päivä 0 (lääkäri suorittaa heti korjauksen jälkeen)
|
Lääkäri kirjoittaa muistiin, minkä tyyppisiä analgesiaa he käyttivät ja käytettiinkö sedaatiota korjauksen päätyttyä
|
Päivä 0 (lääkäri suorittaa heti korjauksen jälkeen)
|
|
Haavan irrotus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Perheille soitetaan viikon kuluttua, jos näin on tapahtunut.
Myös sähköinen sairauskertomus tarkistetaan.
|
1 viikko
|
|
Haavatulehdus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Perheille soitetaan viikon kuluttua, jos näin on tapahtunut.
Myös sähköinen sairauskertomus tarkistetaan.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Munns, MD, University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-05-0081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .