소아 환자에서 Dermabond로 수리한 안면 열상을 기본 스테리스트립을 사용한 Dermabond와 비교
2020년 1월 31일 업데이트: Erin D Munns, University of Texas at Austin
Dermabond로 수리한 단순 안면 열상의 미용 결과와 기본 스테리스트립을 사용한 Dermabond 비교: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 Dermabond(피부 접착제)로 수리한 어린이의 단순 안면 열상의 미용 결과를 기본 스테리스트립(피부 접착 스트립)이 있는 Dermabond(피부 접착제)와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≤17세
- 수리가 필요한 단순한 선형 안면 열상을 나타냅니다.
- 영어 또는 스페인어를 구사하는 부모 또는 보호자
제외 기준:
- 입술, 코, 귀, 눈꺼풀, 눈썹 열상
- 다층 봉합이 필요한 열상
- 세부 전문 치료가 필요한 열상
- 이전에 수리된 열상
- 동물/인간 물림
- 길이가 5cm 이상인 열상
- 접착제 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기본 스테리스트립이 있는 Dermabond
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기본 스테리스트립을 사용하여 Dermabond로 수리한 열상
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활성 비교기: 더마본드
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Dermabond로 수리한 열상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코스메틱
기간: 수리 후 2개월
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미용 흉터 결과; 사진은 2개월에 흉터를 촬영하고 맹검 검토자가 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 등급을 매깁니다.
VAS는 0-100mm의 표준화된 척도이며 0mm는 "최악의 흉터"를 나타내고 100mm는 "최고의 흉터"를 나타내며 리뷰어는 흉터가 속한다고 느끼는 선을 따라 표시를 합니다.
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수리 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열상을 복구할 시간
기간: 0일(수리 직후 의사가 완료함)
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스톱워치는 의사가 상처를 치료하는 데 걸리는 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
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0일(수리 직후 의사가 완료함)
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열상 수리 용이성
기간: 0일(수리 직후 의사가 완료함)
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의사는 열상이 얼마나 쉽게 복구되었는지에 대한 VAS(시각적 아날로그 척도)를 작성합니다.
VAS는 0-100mm 눈금으로 0은 "매우 쉬움"을 나타내고 100mm는 "매우 어려움"을 나타내며 의사는 눈금을 따라 표시합니다.
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0일(수리 직후 의사가 완료함)
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필요한 진통 및 진정의 종류
기간: 0일(수리 직후 의사가 완료함)
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의사는 수리가 완료된 후 어떤 유형의 진통제를 사용했는지, 진정제를 사용했는지 여부를 기록합니다.
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0일(수리 직후 의사가 완료함)
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상처 열개
기간: 일주
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가족들은 1주일에 이런 일이 발생했는지 논의하기 위해 전화를 받을 것입니다.
전자 의료 기록도 검토됩니다.
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일주
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상처 감염
기간: 일주
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가족들은 1주일에 이런 일이 발생했는지 논의하기 위해 전화를 받을 것입니다.
전자 의료 기록도 검토됩니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin Munns, MD, University of Texas at Austin
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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