在儿科患者中使用 Dermabond 修复面部撕裂伤与使用下面的 Steritrips 的 Dermabond 相比
2020年1月31日 更新者：Erin D Munns、University of Texas at Austin
使用 Dermabond 修复简单面部撕裂伤的美容效果与使用下面的 Steristrips 的 Dermabond 相比：一项随机对照试验
该研究的目的是比较使用 Dermabond（皮肤胶水）与 Dermabond（皮肤胶水）和下面的 steristrips（皮肤胶条）修复的儿童简单面部撕裂伤的美容效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78723
- Dell Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≤17岁
- 表现为需要修复的简单线性面部撕裂伤
- 讲英语或西班牙语的父母或监护人
排除标准：
- 嘴唇、鼻子、耳朵、眼睑、眉毛撕裂
- 需要多层闭合的裂伤
- 需要专科护理的裂伤
- 先前已修复的裂伤
- 动物/人类咬伤
- 撕裂伤长度 >5cm
- 对粘合剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带有底层 steristrips 的 Dermabond
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使用带有底层 steristrips 的 Dermabond 修复裂伤
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有源比较器：皮肤粘合
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用 Dermabond 修复裂伤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美容
大体时间：修复后2个月
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美容疤痕结果；将在 2 个月时拍摄疤痕照片，并由盲法评审员使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评分。
VAS 是一个 0-100 毫米的标准化刻度，其中 0 毫米代表“最严重的疤痕”，100 毫米代表“最好的疤痕”，评论者将沿着他们认为疤痕所属的线放置标记。
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修复后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复裂伤的时间
大体时间：第 0 天（医生将在修复后完成）
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秒表将用于记录医生修复伤口所需的时间
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第 0 天（医生将在修复后完成）
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易于修复裂伤
大体时间：第 0 天（医生将在修复后完成）
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医生将完成关于裂伤修复难易程度的 VAS（视觉模拟量表）。
VAS 是一个 0-100 毫米的刻度，其中 0 代表“非常容易”，而 100 毫米代表“非常难以”修复，医生将沿着刻度进行标记。
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第 0 天（医生将在修复后完成）
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所需的镇痛和镇静类型
大体时间：第 0 天（医生将在修复后完成）
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医生会写下他们使用的镇痛剂类型以及修复完成后是否使用镇静剂
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第 0 天（医生将在修复后完成）
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伤口裂开
大体时间：1周
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家庭将在 1 周后接到电话，讨论是否发生了这种情况。
电子病历也将被审查。
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1周
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伤口感染
大体时间：1周
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家庭将在 1 周后接到电话，讨论是否发生了这种情况。
电子病历也将被审查。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erin Munns, MD、University of Texas at Austin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月15日
初级完成 (实际的)
2020年1月15日
研究完成 (实际的)
2020年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月25日
首次发布 (实际的)
2018年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月31日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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