Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разрывы на лице, восстановленные с помощью Dermabond, по сравнению с Dermabond с лежащими в основе Steristrips у педиатрических пациентов

31 января 2020 г. обновлено: Erin D Munns, University of Texas at Austin

Косметические результаты простых рваных ран на лице, восстановленных с помощью Dermabond, по сравнению с Dermabond с лежащими в основе Steristrips: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — сравнить косметические результаты простых рваных ран лица у детей, зашитых с помощью Dermabond (кожный клей), по сравнению с Dermabond (кожный клей) с лежащими в основе steristrips (кожными лейкопластырями).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≤17 лет
  • Простая линейная рваная рана лица, требующая ремонта.
  • родители или опекуны, говорящие по-английски или по-испански

Критерий исключения:

  • Порезы губ, носа, уха, век, бровей
  • Разрыв, требующий многослойного закрытия
  • Разрыв, требующий особого ухода
  • Рана, которая ранее была устранена
  • Укусы животных/человека
  • Разрывы > 5 см в длину
  • Аллергия на клей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Dermabond с подстилающими steristrips
Процедура: Дермабонд и steristrips
Разрыв, зашитый с помощью Dermabond с подлежащими стерилизаторами
Активный компаратор: Дермабонд
Процедура: Дермабонд
Разрыв заделан с помощью Dermabond

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Космезис
Временное ограничение: 2 месяца после ремонта
косметический рубцовый исход; будет сделана фотография рубца через 2 месяца и оценена слепыми рецензентами с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). VAS представляет собой стандартизированную шкалу от 0 до 100 мм, где 0 мм представляет собой «наихудший рубец», а 100 мм представляет «лучший рубец», и рецензенты размещают метку вдоль линии того места, где, по их мнению, находится рубец.
2 месяца после ремонта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время исправить рану
Временное ограничение: День 0 (врач завершит работу сразу после ремонта)
Секундомер будет использоваться для определения времени, которое потребуется врачу, чтобы залечить рану.
День 0 (врач завершит работу сразу после ремонта)
Легкость восстановления разрыва
Временное ограничение: День 0 (врач завершит работу сразу после ремонта)
Врачи заполнят ВАШ (визуальную аналоговую шкалу), чтобы определить, насколько легко было залечить рваную рану. ВАШ представляет собой шкалу от 0 до 100 мм, где 0 соответствует «очень легкому» ремонту, а 100 мм — «очень сложному» ремонту, и врач делает отметку на шкале.
День 0 (врач завершит работу сразу после ремонта)
Тип обезболивания и седации требуется
Временное ограничение: День 0 (врач завершит работу сразу после ремонта)
Врач запишет, какие виды обезболивания он использовал и использовалась ли седация после завершения ремонта.
День 0 (врач завершит работу сразу после ремонта)
Расхождение раны
Временное ограничение: 1 неделя
Семьи получат телефонный звонок через 1 неделю, чтобы обсудить, произошло ли это. Электронная медицинская карта также будет проверена.
1 неделя
Заражение раны
Временное ограничение: 1 неделя
Семьи получат телефонный звонок через 1 неделю, чтобы обсудить, произошло ли это. Электронная медицинская карта также будет проверена.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Следователи

  • Главный следователь: Erin Munns, MD, University of Texas at Austin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-05-0081

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дермабонд и steristrips

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться