Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansigtssår repareret med Dermabond sammenlignet med Dermabond med underliggende steristrimler hos pædiatriske patienter

31. januar 2020 opdateret af: Erin D Munns, University of Texas at Austin

Kosmetiske resultater af simple ansigtsskæringer repareret med Dermabond sammenlignet med Dermabond med underliggende steristrimler: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne kosmetiske resultater af simple flænger i ansigtet hos børn repareret med Dermabond (hudlim) sammenlignet med Dermabond (hudlim) med underliggende steristrips (hudklæbende strimler).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Dell Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≤17 år
  • Præsenteres med enkel, lineær flænge i ansigtet, der kræver reparation
  • Engelsk eller spansktalende forældre eller værger

Ekskluderingskriterier:

  • Skæring på læber, næse, øre, øjenlåg, øjenbryn
  • Laceration kræver flerlags lukning
  • Laceration kræver sub-special pleje
  • Laceration, der tidligere er blevet repareret
  • Dyre/menneskebid
  • Skæringer > 5 cm i længden
  • Allergi over for klæbemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dermabond med underliggende steristrips
Procedure: Dermabond og steristrips
Laceration repareret med Dermabond med underliggende steristrips
Aktiv komparator: Dermabond
Procedure: Dermabond
Laceration repareret med Dermabond

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cosmesis
Tidsramme: 2 måneder efter reparation
kosmetisk ar resultat; billedet vil blive taget af ar efter 2 måneder og bedømt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) af blindede anmeldere. VAS er en 0-100 mm standardiseret skala, hvor 0 mm repræsenterer det "værste ar" og 100 mm repræsenterer det "bedste ar", og anmeldere vil placere en markering langs linjen for, hvor de føler, at arret hører hjemme.
2 måneder efter reparation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at reparere flænge
Tidsramme: Dag 0 (lægen afslutter lige efter reparationen)
Et stopur vil blive brugt til at måle, hvor lang tid det tager lægen at reparere såret
Dag 0 (lægen afslutter lige efter reparationen)
Nem reparation af flænger
Tidsramme: Dag 0 (lægen afslutter lige efter reparationen)
Læger vil udfylde en VAS (visuel analog skala) om, hvor let flængen var at reparere. VAS er en 0-100 mm skala, hvor 0 vil repræsentere "meget let" og 100 mm vil repræsentere "meget vanskelig" at reparere, og lægen vil markere langs skalaen.
Dag 0 (lægen afslutter lige efter reparationen)
Type analgesi og sedation påkrævet
Tidsramme: Dag 0 (lægen afslutter lige efter reparationen)
Lægen vil skrive ned, hvilke typer analgesi de brugte, og om sedation blev brugt eller ej, efter at reparationen er afsluttet
Dag 0 (lægen afslutter lige efter reparationen)
Sårbrud
Tidsramme: En uge
Familier vil få et telefonopkald efter 1 uge for at diskutere, om dette er sket. Den elektroniske journal vil også blive gennemgået.
En uge
Sårinfektion
Tidsramme: En uge
Familier vil få et telefonopkald efter 1 uge for at diskutere, om dette er sket. Den elektroniske journal vil også blive gennemgået.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Munns, MD, University of Texas at Austin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2018

Først opslået (Faktiske)

26. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-05-0081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtsskæring

Kliniske forsøg med Dermabond og steristrips

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner