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OCTを用いた糖尿病性網膜症における硝子体黄斑界面異常

2019年1月15日 更新者:seham dahy、Assiut University

硝子体黄斑界面の異常

Ocular Coherence Tomography (OCT) を使用して、糖尿病性網膜症における硝子体黄斑界面異常を評価する

調査の概要

詳細な説明

糖尿病性網膜症 (DR) は、主要な健康問題であり、失明の主な原因です。DR は、瘢痕組織の形成、黄斑浮腫牽引性網膜剥離によって複雑化する可能性があります。 光コヒーレンストモグラフィーは、DRの患者にびまん性網膜肥厚、嚢胞様黄斑浮腫、後部ハヤロイド牽引、牽引性網膜剥離があることを発見しました。

DR患者のVMIは、DRの出現、進行、および治療に影響を与える可能性があります。

硝子体黄斑界面の異常における後部硝子体と硝子体の役割 ILM からの硝子体皮質の異常な分離は、異常な硝子体黄斑界面につながる可能性があります。 この分離は、液状化が硝子体皮質の剥離よりも速く発生した場合、または硝子体皮質の ILM への異常な接着が発生した場合に発生する可能性があります。

DR における VMI の異常には、I が含まれます。

Ⅱ.硝子体黄斑牽引 異常な硝子体癒着があり、硝子体から黄斑に過度の牽引があり、中心窩表面の輪郭を変化させることがあります。 OCT により、部分的な後方硝子体剥離を伴う中心窩輪郭の歪みは、硝子体黄斑牽引と見なされます。 International Vitreomacular Traction Study Group の定義によると、硝子体黄斑牽引は、癒着の水平領域に基づいて焦点または広範に分類できます。

III.嚢胞性黄斑浮腫 硝子体は、機械的および生理学的メカニズムを介して黄斑浮腫の原因として関与しています. 硝子体黄斑牽引がどのように黄斑浮腫を引き起こすかについての最も建設的な仮説の1つは、1989年にシューベルトによって与えられ、BringmannとWiedmann Vitroによって要約されました.網膜牽引はまた、網膜色素上皮のレベルで力を及ぼす可能性があり、最終的に形態学的な網膜色素上皮の変化をもたらす可能性があります。

IV.網膜上膜 網膜上膜は、網膜内部の表面に半透明の線維細胞増殖を作り出す細胞増殖です。 網膜上膜には収縮性細胞要素が含まれているため、網膜の折り畳みと黄斑肥厚に関連し、視力の低下、変視症、単眼複視につながる可能性があります。

V. 全層孔 中心窩の全層欠損であり、ILM から網膜色素上皮までのすべての網膜層の完全な中断を含みます。 中心窩での異常な付着に続発する前後牽引、および中心窩周囲硝子体皮質の接線方向の収縮が、黄斑円孔の発生の原因である可能性があります。

Ⅵ.ラメラ ホール これらには、不規則な中心窩の輪郭、内側中心窩の欠陥または破損、内側と外側の網膜の分裂、完全な厚さの中心窩欠陥の欠如、および無傷の光受容体が含まれます。

VII.黄斑偽穴 OCTによる偽穴は、網膜組織の損失がありません。 それらは、陥入または隆起した中心窩縁、中央開口部を有する網膜上膜、および中心窩への急峻な黄斑輪郭を有する。 急な中心窩輪郭は、網膜組織の損失がなくても、穴の外観を作成します。

仕事の目的 主要な結果 : 糖尿病性網膜症における硝子体黄斑界面の変化を、スペクトラル ドメイン オーキュラー コヒーレンストモグラフィー (SD OCT) を使用して評価することインターフェース異常

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アシュート市に住む12歳から70歳までの糖尿病の男女患者

説明

包含基準:

  • 治療の有無にかかわらず、臨床検査での硝子体黄斑牽引の証拠の有無にかかわらず糖尿病患者

除外基準:

  • 濃い白内障のように中膜が不明瞭な糖尿病患者、
  • 硝子体出血および角膜混濁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スネレンチャートによる視力測定
時間枠:2時間
スネレンチャートによる視力測定 完全な眼科検査 散瞳薬による瞳孔の拡張 1-トロピカミド1%ドロップフェニレフリン2.5%点眼眼底撮影はTRC 8PLUSを使用して達成されます TOPCON MEDICAL System,Inc OCTイメージングは​​Spectral domain OCT (hiedelbrge)を使用して達成されます
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:abdalnaser kamil、Asiut university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1- Agarwal D, Gelman R, Ponce CP, Stevenson W, and . Christoforidis J B the vitreo macular interface abnormalities in diabetic retinopathy . review. . journal of ophthalmology . 2015. 2- Bottós J, Elizalde J, Arevalo JF, Rodrigues EB, Maia M. Vitreomacular traction syndrome. J Ophthalmic Vis Res 2012 3- Duker JS, Kaiser PK, Binder S, de Smet MD, Gaudric A, Reichel E, et al. The International Vitreomacular Traction Study Group classification of vitreomacular adhesion, traction, and macular hole. Ophthalmology 2013 4- konsantanidis L , Wolfensberger TJ .cystoid macular edema and vitreomacular traction . a review .2015 5- Ryan SJ, Puliafito CA, Davis JL, Parel JM, Milne P. Retina. 4th ed. Philadelphia, PA:Elsevier Mosby; 2006. 6- Chandra A, Charteris DG, Yorston D. Posturing after macular hole surgery: a review. Ophthalmologica 2011

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年2月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月26日

最初の投稿 (実際)

2018年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月15日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての IPD データには、患者の年齢、健康状態、視力および眼科データ、眼底写真、OCT 画像に関するすべての情報が含まれます。

IPD 共有時間枠

IPD は 2019 年から 2 年間利用可能です

IPD 共有アクセス基準

IPD はプリントアウト形式と CD 形式で共有され、シャラフ博士と共有されます。 モハメドとアブドラナセル・カミル博士

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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