Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abnormality vitreomakulárního rozhraní u diabetické retinopatie pomocí OCT

15. ledna 2019 aktualizováno: seham dahy, Assiut University

Abnormality vitreomakulárního rozhraní Indiabetická retinopatie pomocí oční koherentní tomografie

vyhodnotit abnormality vitreomakulárního rozhraní u diabetické retinopatie pomocí oční koherentní tomografie (OCT)

Přehled studie

Detailní popis

Diabetická retinopatie (DR) je hlavním zdravotním problémem a hlavní příčinou slepoty. DR může být komplikována tvorbou jizevnaté tkáně, makulárním edémem trakčním odchlípením sítnice. Optická koherentní tomografie zjistila, že pacient s DR má difuzní ztluštění sítnice, cystoidní makulární edém, zadní hayaloidní trakci, trakční odchlípení sítnice.

VMI u pacienta s DR může ovlivnit vznik, progresi a léčbu DR.

Úloha zadního hyaloidu a sklivce na abnormality vitreomakulárního rozhraní Anomální oddělení kůry sklivce od ILM může vést k abnormálnímu vitreomakulárnímu rozhraní. K tomuto oddělení může dojít, když zkapalnění nastane rychleji než oddělení sklivcové kůry nebo když dojde k abnormální adhezi sklivcové kůry k ILM.

Mezi abnormality VMI u DR patří I. Vitreomakulární adheze Skupina International Vitreomacular Traction Study definovala vitremakulární adhezi jako specifické stadium separace sklivce, kdy došlo k částečnému odchlípení sklivce v perifoveální oblasti bez jakýchkoliv abnormalit kontur sítnice.

II. Vitreomakulární trakce Existuje abnormální adheze sklivce, může docházet k nadměrnému tahu makuly ze sklivce, který mění obrys foveální plochy. Podle OCT je jakákoli distorze foveálního obrysu spolu s částečným odchlípením zadního sklivce považována za vitreomakulární trakci. V souladu s definicí International Vitreomacular Traction Study Group může být vitreomakulární trakce klasifikována jako fokální nebo široká na základě horizontální oblasti adheze.

III. Cystoidní makulární edém Sklivec je považován za příčinu makulárního edému prostřednictvím mechanických a fyziologických mechanismů. Jednu z nejkonstruktivnějších hypotéz o tom, jak vitreomakulární trakce může vést k makulárnímu edému, předložil Schubert v roce 1989 a shrnuli ji Bringmann a Wiedmann Vitro retinální trakce může také vyvíjet síly na úrovni retinálního pigmentového epitelu, což může nakonec vést k morfologickým změnám retinálního pigmentového epitelu.

IV. Epiretinální membrána Epiretinální membrána je buněčná proliferace, která vytváří poloprůsvitnou, fibrocelulární proliferaci na povrchu vnitřní sítnice. Protože epiretinální membrána obsahuje kontraktilní buněčné elementy, mohou být spojeny s retinálním skládáním a ztluštěním makuly, což vede ke snížení zrakové ostrosti, metamorfopii, monokulární diplopii.

V. Otvor v plné tloušťce Je defekt v plné tloušťce ve fovee, zahrnuje úplné přerušení všech vrstev sítnice od ILM až po pigmentový epitel sítnice. za vznik makulární díry může být zodpovědná antero posteriorní trakce, sekundární k abnormálnímu uchycení ve fovee, a tangenciální kontrakce perifoveálního sklivcového kortexu.

VI. Lamelární otvory Patří sem nepravidelný obrys fovey, defekt nebo zlom ve vnitřní fovee, rozštěpení vnitřní a vnější sítnice, chybějící foveální defekt v plné tloušťce a intaktní fotoreceptory.

VII. Makulární pseudo díra Podle OCT nemá pseudo díra žádnou ztrátu tkáně sítnice. Mají invaginovaný nebo nahromaděný foveální okraj, epiretinální membránu s centrálním otvorem a strmý makulární obrys centrální fovey. strmý obrys fovey vytváří vzhled díry, i když nedochází ke ztrátě tkáně sítnice.

Cíl práce Primární výstup: Zhodnotit změny vitreomakulárního rozhraní u diabetické retinopatie pomocí spektrální oční koherentní tomografie (SD OCT) Sekundární výstup: Zhodnotit další makulární změny ve spektrální oční koherenční tomografii (SD OCT) u diabetického pacienta s vitreomakulární abnormality rozhraní

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

diabetický pacient a pacientka ve věku mezi 12 a 70 lety, kteří žijí ve městě Asiut

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetický pacient s léčbou nebo bez léčby a s nebo bez důkazu vitreomakulární trakce při klinickém vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • diabetický pacient s nejasným médiem jako hustý šedý zákal,
  • sklivec Krvácení a zákal rohovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření zrakové ostrosti podle Snellenovy tabulky
Časové okno: dvě hodiny
měření zrakové ostrosti pomocí Snellenovy tabulky úplné oční vyšetření rozšiřující zornici mydriatickým 1-tropikamidem 1 % kapkou fenylefrinu 2,5 % kapkou oka fotografování fundu je dosaženo pomocí TRC 8PLUS TOPCON MEDICAL System, Inc OCT zobrazení je dosaženo pomocí OCT spektrální domény (hiedelbrge)
dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: abdalnaser kamil, Asiut university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1- Agarwal D, Gelman R, Ponce CP, Stevenson W, and . Christoforidis J B the vitreo macular interface abnormalities in diabetic retinopathy . review. . journal of ophthalmology . 2015. 2- Bottós J, Elizalde J, Arevalo JF, Rodrigues EB, Maia M. Vitreomacular traction syndrome. J Ophthalmic Vis Res 2012 3- Duker JS, Kaiser PK, Binder S, de Smet MD, Gaudric A, Reichel E, et al. The International Vitreomacular Traction Study Group classification of vitreomacular adhesion, traction, and macular hole. Ophthalmology 2013 4- konsantanidis L , Wolfensberger TJ .cystoid macular edema and vitreomacular traction . a review .2015 5- Ryan SJ, Puliafito CA, Davis JL, Parel JM, Milne P. Retina. 4th ed. Philadelphia, PA:Elsevier Mosby; 2006. 6- Chandra A, Charteris DG, Yorston D. Posturing after macular hole surgery: a review. Ophthalmologica 2011

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

budou sdílena všechna data IPD, včetně věku pacienta, jeho zdravotního stavu a všech informací týkajících se jeho zraku a oftalmologických dat a snímků očního původu a OCT zobrazení

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici v roce 2019 a po dobu dvou let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude sdílena ve vytištěné formě a ve formě CD a bude sdílena s Dr. Sharafem. mohamed a Dr abdlanaser .Kamil

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na oční koherenční tomografie

Předplatit