- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03686436
OCT를 이용한 당뇨망막병증에서 유리체황반계면 이상
Ocular Coherence Tomography를 이용한 Vitreomacular Interface Abnormals Indiabetic Retinopathy
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 망막병증(DR)은 주요 건강 문제이며 실명의 주요 원인입니다. DR은 반흔 조직 형성, 황반 부종 견인 망막 박리에 의해 복잡해질 수 있습니다. 광 간섭 단층 촬영에서 DR 환자는 미만성 망막 비후, 낭포 황반 부종, 후방 건초형 견인, 견인 망막 박리가 있음을 발견했습니다.
DR 환자의 VMI는 DR의 출현, 진행 및 치료에 영향을 줄 수 있습니다.
유리체 황반 경계면 이상에 대한 후 유리체 및 유리체의 역할 ILM에서 유리체 피질의 비정상적인 분리는 비정상적인 유리체 황반 경계면을 유발할 수 있습니다. 이러한 분리는 유리체 피질의 박리보다 액화가 더 빠르게 발생하거나 유리체 피질이 ILM에 비정상적으로 유착될 때 발생할 수 있습니다.
DR에서 VMI 이상은 I를 포함한다. 유리체 황반 유착 국제 유리체 황반 견인 연구 그룹은 망막 윤곽의 이상 없이 중심와 주위의 유리체 부분 박리가 발생한 경우 유리체 분리의 특정 단계로 유리체 황반 유착을 정의했다.
II. 유리체 황반 견인 비정상적인 유리체 유착이 있으며, 중심와 표면의 윤곽을 변화시키는 유리체로부터 황반에 과도한 견인이 있을 수 있습니다. OCT에 의해 부분적인 후방 유리체 박리와 함께 중심와 윤곽의 왜곡은 유리체 황반 견인으로 간주됩니다. 국제 유리체 황반 견인 연구 그룹 정의에 따르면 유리체 황반 견인은 수평 유착 면적에 따라 초점 또는 광범위로 분류될 수 있습니다.
III. 낭포 황반 부종 유리체는 기계 및 생리학적 기전을 통해 황반 부종의 원인으로 관련되어 있습니다. 어떻게 유리체 황반 견인이 황반 부종을 유발할 수 있는지에 대한 가장 건설적인 가설 중 하나는 1989년 Schubert에 의해 제시되었으며 Bringmann과 Wiedmann Vitro에 의해 요약되었습니다. 망막 견인은 또한 망막 색소 상피 수준에서 힘을 발휘할 수 있으며, 이는 결국 형태학적 망막 색소 상피 변화를 초래할 수 있습니다.
IV. 망막앞막 망막앞막은 내부 망막의 표면에 반투명한 섬유세포 증식을 생성하는 세포 증식입니다. 망막앞막에는 수축성 세포 요소가 포함되어 있기 때문에 망막 접힘 및 황반 비후와 관련되어 시력 감소, 변형시, 단안복시를 유발할 수 있습니다.
V. 전체 두께 구멍은 ILM에서 망막 색소 상피까지의 모든 망막 층의 완전한 단절을 포함하는 중심와의 전체 두께 결함입니다. 중심와에서의 비정상적인 부착에 이차적인 전방 후방 견인, 중심와 주위 유리체 피질의 접선 방향 수축이 황반원공 발달의 원인이 될 수 있습니다.
VI. 층판 구멍 여기에는 불규칙한 중심와 윤곽, 내부 중심와의 결함 또는 파손, 내부 및 외부 망막의 분할, 전체 두께 중심와 결함의 부족 및 손상되지 않은 광 수용체가 포함됩니다.
VII. 황반 가성 구멍 OCT에 의해 가성 구멍은 망막 조직의 손실이 없습니다. 그들은 함입되거나 쌓인 중심와 가장자리, 중앙 개구가 있는 망막 앞막, 중심와에 대한 가파른 황반 윤곽을 가지고 있습니다. 가파른 중심와 윤곽은 망막 조직의 손실이 없더라도 구멍 모양을 만듭니다.
목적 1차 결과 : 당뇨망막병증에서 SD OCT(Spectral Domain Ocular Coherence Tomography)를 이용하여 유리체황반 경계면의 변화를 평가 2차 결과 : 유리체황반이 있는 당뇨병 환자에서 SD OCT(Spectral Domain Ocular Coherence Tomography)를 시행하여 기타 황반 변화를 평가하고자 함 인터페이스 이상
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료를 받거나 받지 않고 임상 검사에서 유리체 황반 견인의 증거가 있거나 없는 당뇨병 환자
제외 기준:
- 조밀한 백내장과 같이 매체가 불분명한 당뇨병 환자,
- 유리체 출혈 및 각막 혼탁
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스넬렌 차트로 시력 측정
기간: 두 시간
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snellen chart로 시력 측정 전체 안과 검사 산동 1-tropicamide1%drop phenylephrine 2.5% 안저 촬영으로 동공 확장 TRC 8PLUS TOPCON MEDICAL System,Inc를 사용하여 OCT 영상화 스펙트럼 도메인 OCT(hiedelbrge)를 사용하여 달성
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두 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: abdalnaser kamil, Asiut university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1- Agarwal D, Gelman R, Ponce CP, Stevenson W, and . Christoforidis J B the vitreo macular interface abnormalities in diabetic retinopathy . review. . journal of ophthalmology . 2015. 2- Bottós J, Elizalde J, Arevalo JF, Rodrigues EB, Maia M. Vitreomacular traction syndrome. J Ophthalmic Vis Res 2012 3- Duker JS, Kaiser PK, Binder S, de Smet MD, Gaudric A, Reichel E, et al. The International Vitreomacular Traction Study Group classification of vitreomacular adhesion, traction, and macular hole. Ophthalmology 2013 4- konsantanidis L , Wolfensberger TJ .cystoid macular edema and vitreomacular traction . a review .2015 5- Ryan SJ, Puliafito CA, Davis JL, Parel JM, Milne P. Retina. 4th ed. Philadelphia, PA:Elsevier Mosby; 2006. 6- Chandra A, Charteris DG, Yorston D. Posturing after macular hole surgery: a review. Ophthalmologica 2011
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- seham dahy
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- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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