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Anomalie dell'interfaccia vitreomaculare nella retinopatia diabetica mediante OCT

15 gennaio 2019 aggiornato da: seham dahy, Assiut University

Anomalie dell'interfaccia vitreomaculare Retinopatia indiabetica utilizzando la tomografia a coerenza oculare

per valutare le anomalie dell'interfaccia vitreomaculare nella retinopatia diabetica utilizzando la tomografia a coerenza oculare (OCT)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La retinopatia diabetica (RD) è una delle principali preoccupazioni per la salute e una delle principali cause di cecità. La DR può essere complicata dalla formazione di tessuto cicatriziale, edema maculare, distacco della retina da trazione. La tomografia a coerenza ottica ha rilevato che il paziente con DR presenta ispessimento retinico diffuso, edema maculare cistoide, trazione haaloide posteriore, distacco retinico trazionale.

Il VMI in pazienti con DR può influenzare l'emergenza, la progressione e il trattamento della DR.

Il ruolo dello ialoide posteriore e del vitreo sulle anomalie dell'interfaccia viteromaculare La separazione anomala della corteccia vitreale dall'ILM può portare ad un'interfaccia vitreomaculare anomala. Questa separazione può verificarsi quando la liquefazione si verifica più rapidamente del distacco della corteccia vitrea o quando si verifica un'adesione anomala della corteccia vitrea all'ILM.

Le anomalie del VMI nella DR includono I. Adesione vitreomaculare Il gruppo di studio internazionale sulla trazione vitreomaculare ha definito l'adesione vitreomaculare come uno stadio specifico della separazione del vitreo quando si è verificato un distacco parziale del vitreo nell'area perifoveale senza alcuna anomalia del contorno retinico.

II. Trazione vitreomaculare C'è un'adesione vitreale anomala, può esserci una trazione eccessiva sulla macula dal vitreo che modifica il contorno della superficie foveale. All'OCT qualsiasi distorsione del contorno foveale insieme a parziale distacco vitreo posteriore è considerata trazione vitreomaculare. In accordo con la definizione dell'International Vitreomacular Traction Study Group, la trazione vitreomaculare può essere classificata come focale o ampia in base all'area orizzontale di adesione.

III. Edema maculare cistoide Il corpo vitreo è stato implicato come causa dell'edema maculare attraverso meccanismi meccanici e fisiologici. la trazione retinica può anche esercitare forze a livello dell'epitelio pigmentato retinico, che alla fine può provocare cambiamenti morfologici dell'epitelio pigmentato retinico.

IV. Membrana epiretinica La membrana epiretinica è una proliferazione cellulare che crea una proliferazione fibrocellulare semitrasparente sulla superficie della retina interna. Poiché la membrana epiretinica contiene elementi cellulari contrattili, possono essere associati al ripiegamento retinico e all'ispessimento maculare, portando così a diminuzione dell'acuità visiva, metamorfopsia, diplopia monoculare.

V. Foro a tutto spessore È un difetto a tutto spessore nella fovea, include la completa interruzione di tutti gli strati retinici dall'ILM all'epitelio pigmentato retinico. la trazione antero-posteriore, secondaria all'attaccamento anomalo della fovea, e la contrazione tangenziale della corteccia perifoveale del vitreo possono essere responsabili dello sviluppo del foro maculare.

VI. Buchi lamellari Questi includono un contorno foveale irregolare, un difetto o una rottura nella fovea interna, una scissione della retina interna ed esterna, mancanza di un difetto foveale a tutto spessore e fotorecettori intatti.

VII. Pseudo foro maculare Con OCT lo pseudo foro non presenta alcuna perdita di tessuto retinico. Hanno un bordo foveale invaginato o ammucchiato, una membrana epiretinica con un'apertura centrale e un ripido contorno maculare alla fovea centrale. il ripido contorno foveale crea l'aspetto di un buco, anche se non c'è perdita di tessuto retinico.

Scopo del lavoro Esito primario: valutare i cambiamenti nell'interfaccia vitreomaculare nella retinopatia diabetica utilizzando la tomografia a coerenza oculare del dominio spettrale (SD OCT) Esito secondario: valutare altri cambiamenti maculari nella tomografia a coerenza oculare del dominio spettrale (SD OCT) in pazienti diabetici con vitreomaculare anomalie dell'interfaccia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: dahy seham, M.B.B.CH

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: sharaf mohamed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente diabetico di sesso maschile e femminile di età compresa tra i 12 ei 70 anni residente nella città di Asiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente diabetico con o senza trattamento e con o senza evidenza di trazione vitreomaculare all'esame clinico

Criteri di esclusione:

  • paziente diabetico con mezzi poco chiari come cataratta densa,
  • Vitreo Emorragia e opacità corneale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare l'acuità visiva con il diagramma di Snellen
Lasso di tempo: due ore
misurazione dell'acuità visiva mediante grafico di Snellen esame oftalmico completo dilatazione della pupilla mediante midriatico 1-tropicamide goccia 1% di fenilefrina goccia oculare al 2,5% la fotografia del fondo oculare è ottenuta utilizzando il sistema medico TRC 8PLUS TOPCON, Inc. L'imaging OCT è ottenuto utilizzando l'OCT del dominio spettrale (hiedelbrge)
due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: abdalnaser kamil, Asiut university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1- Agarwal D, Gelman R, Ponce CP, Stevenson W, and . Christoforidis J B the vitreo macular interface abnormalities in diabetic retinopathy . review. . journal of ophthalmology . 2015. 2- Bottós J, Elizalde J, Arevalo JF, Rodrigues EB, Maia M. Vitreomacular traction syndrome. J Ophthalmic Vis Res 2012 3- Duker JS, Kaiser PK, Binder S, de Smet MD, Gaudric A, Reichel E, et al. The International Vitreomacular Traction Study Group classification of vitreomacular adhesion, traction, and macular hole. Ophthalmology 2013 4- konsantanidis L , Wolfensberger TJ .cystoid macular edema and vitreomacular traction . a review .2015 5- Ryan SJ, Puliafito CA, Davis JL, Parel JM, Milne P. Retina. 4th ed. Philadelphia, PA:Elsevier Mosby; 2006. 6- Chandra A, Charteris DG, Yorston D. Posturing after macular hole surgery: a review. Ophthalmologica 2011

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

tutti i dati IPD saranno condivisi, includendo l'età del paziente, le sue condizioni di salute e tutte le informazioni relative alla sua visione e ai dati oftalmici, alle foto fudus e all'imaging OCT

Periodo di condivisione IPD

l'IPD sarà disponibile nel 2019 e per due anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

l'IPD sarà condiviso in formato cartaceo e in formato C.D e sarà condiviso con il Dr Sharaf. mohamed e il dottor abdlanaser .Kamil

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tomografia a coerenza oculare

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