- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03686436
Anomalie dell'interfaccia vitreomaculare nella retinopatia diabetica mediante OCT
Anomalie dell'interfaccia vitreomaculare Retinopatia indiabetica utilizzando la tomografia a coerenza oculare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La retinopatia diabetica (RD) è una delle principali preoccupazioni per la salute e una delle principali cause di cecità. La DR può essere complicata dalla formazione di tessuto cicatriziale, edema maculare, distacco della retina da trazione. La tomografia a coerenza ottica ha rilevato che il paziente con DR presenta ispessimento retinico diffuso, edema maculare cistoide, trazione haaloide posteriore, distacco retinico trazionale.
Il VMI in pazienti con DR può influenzare l'emergenza, la progressione e il trattamento della DR.
Il ruolo dello ialoide posteriore e del vitreo sulle anomalie dell'interfaccia viteromaculare La separazione anomala della corteccia vitreale dall'ILM può portare ad un'interfaccia vitreomaculare anomala. Questa separazione può verificarsi quando la liquefazione si verifica più rapidamente del distacco della corteccia vitrea o quando si verifica un'adesione anomala della corteccia vitrea all'ILM.
Le anomalie del VMI nella DR includono I. Adesione vitreomaculare Il gruppo di studio internazionale sulla trazione vitreomaculare ha definito l'adesione vitreomaculare come uno stadio specifico della separazione del vitreo quando si è verificato un distacco parziale del vitreo nell'area perifoveale senza alcuna anomalia del contorno retinico.
II. Trazione vitreomaculare C'è un'adesione vitreale anomala, può esserci una trazione eccessiva sulla macula dal vitreo che modifica il contorno della superficie foveale. All'OCT qualsiasi distorsione del contorno foveale insieme a parziale distacco vitreo posteriore è considerata trazione vitreomaculare. In accordo con la definizione dell'International Vitreomacular Traction Study Group, la trazione vitreomaculare può essere classificata come focale o ampia in base all'area orizzontale di adesione.
III. Edema maculare cistoide Il corpo vitreo è stato implicato come causa dell'edema maculare attraverso meccanismi meccanici e fisiologici. la trazione retinica può anche esercitare forze a livello dell'epitelio pigmentato retinico, che alla fine può provocare cambiamenti morfologici dell'epitelio pigmentato retinico.
IV. Membrana epiretinica La membrana epiretinica è una proliferazione cellulare che crea una proliferazione fibrocellulare semitrasparente sulla superficie della retina interna. Poiché la membrana epiretinica contiene elementi cellulari contrattili, possono essere associati al ripiegamento retinico e all'ispessimento maculare, portando così a diminuzione dell'acuità visiva, metamorfopsia, diplopia monoculare.
V. Foro a tutto spessore È un difetto a tutto spessore nella fovea, include la completa interruzione di tutti gli strati retinici dall'ILM all'epitelio pigmentato retinico. la trazione antero-posteriore, secondaria all'attaccamento anomalo della fovea, e la contrazione tangenziale della corteccia perifoveale del vitreo possono essere responsabili dello sviluppo del foro maculare.
VI. Buchi lamellari Questi includono un contorno foveale irregolare, un difetto o una rottura nella fovea interna, una scissione della retina interna ed esterna, mancanza di un difetto foveale a tutto spessore e fotorecettori intatti.
VII. Pseudo foro maculare Con OCT lo pseudo foro non presenta alcuna perdita di tessuto retinico. Hanno un bordo foveale invaginato o ammucchiato, una membrana epiretinica con un'apertura centrale e un ripido contorno maculare alla fovea centrale. il ripido contorno foveale crea l'aspetto di un buco, anche se non c'è perdita di tessuto retinico.
Scopo del lavoro Esito primario: valutare i cambiamenti nell'interfaccia vitreomaculare nella retinopatia diabetica utilizzando la tomografia a coerenza oculare del dominio spettrale (SD OCT) Esito secondario: valutare altri cambiamenti maculari nella tomografia a coerenza oculare del dominio spettrale (SD OCT) in pazienti diabetici con vitreomaculare anomalie dell'interfaccia
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: dahy seham, M.B.B.CH
Backup dei contatti dello studio
- Nome: sharaf mohamed
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente diabetico con o senza trattamento e con o senza evidenza di trazione vitreomaculare all'esame clinico
Criteri di esclusione:
- paziente diabetico con mezzi poco chiari come cataratta densa,
- Vitreo Emorragia e opacità corneale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurare l'acuità visiva con il diagramma di Snellen
Lasso di tempo: due ore
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misurazione dell'acuità visiva mediante grafico di Snellen esame oftalmico completo dilatazione della pupilla mediante midriatico 1-tropicamide goccia 1% di fenilefrina goccia oculare al 2,5% la fotografia del fondo oculare è ottenuta utilizzando il sistema medico TRC 8PLUS TOPCON, Inc. L'imaging OCT è ottenuto utilizzando l'OCT del dominio spettrale (hiedelbrge)
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due ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: abdalnaser kamil, Asiut university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1- Agarwal D, Gelman R, Ponce CP, Stevenson W, and . Christoforidis J B the vitreo macular interface abnormalities in diabetic retinopathy . review. . journal of ophthalmology . 2015. 2- Bottós J, Elizalde J, Arevalo JF, Rodrigues EB, Maia M. Vitreomacular traction syndrome. J Ophthalmic Vis Res 2012 3- Duker JS, Kaiser PK, Binder S, de Smet MD, Gaudric A, Reichel E, et al. The International Vitreomacular Traction Study Group classification of vitreomacular adhesion, traction, and macular hole. Ophthalmology 2013 4- konsantanidis L , Wolfensberger TJ .cystoid macular edema and vitreomacular traction . a review .2015 5- Ryan SJ, Puliafito CA, Davis JL, Parel JM, Milne P. Retina. 4th ed. Philadelphia, PA:Elsevier Mosby; 2006. 6- Chandra A, Charteris DG, Yorston D. Posturing after macular hole surgery: a review. Ophthalmologica 2011
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Altri numeri di identificazione dello studio
- seham dahy
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- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
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Prove cliniche su tomografia a coerenza oculare
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