Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Anormalidades da interface vitreomacular na retinopatia diabética usando OCT

15 de janeiro de 2019 atualizado por: seham dahy, Assiut University

Anormalidades da Interface Vitreomacular Retinopatia Indiabética Usando Tomografia de Coerência Ocular

avaliar anormalidades da interface vitreomacular na retinopatia diabética por meio da Tomografia de Coerência Ocular (OCT)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A retinopatia diabética (RD) é um dos principais problemas de saúde e uma das principais causas de cegueira. A RD pode ser complicada pela formação de tecido cicatricial, edema macular e descolamento tracional da retina. A tomografia de coerência óptica descobriu que o paciente com DR apresenta espessamento retiniano difuso, edema macular cistóide, tração hayaloide posterior, descolamento retiniano tracional.

O VMI em paciente com RD pode influenciar o surgimento, progressão e tratamento da RD.

O papel da hialóide posterior e do vítreo nas anormalidades da interface viteromacular A separação anômala do córtex vítreo da ILM pode levar a uma interface vitreomacular anormal. Essa separação pode ocorrer quando a liquefação ocorre mais rapidamente do que o descolamento do córtex vítreo ou quando ocorre uma adesão anormal do córtex vítreo à ILM.

As anormalidades do VMI na RD incluem I. Adesão vitreomacular O grupo International Vitreomacular Traction Study definiu a adesão vitremacular como um estágio específico da separação do vítreo quando ocorreu descolamento parcial do vítreo na área perifoveal sem nenhuma anormalidade no contorno retiniano.

II. Tração vitreomacular Há adesão vítrea anormal, pode haver tração excessiva na mácula do vítreo que altera o contorno da superfície foveal. Pela OCT, qualquer distorção do contorno foveal juntamente com descolamento parcial do vítreo posterior é considerada tração vitreomacular. De acordo com a definição do International Vitreomacular Traction Study Group, a tração vitreomacular pode ser classificada como focal ou ampla com base na área horizontal de adesão.

III. Edema macular cistóide O vítreo tem sido implicado como causa do edema macular através de mecanismos mecânicos e fisiológicos. a tração retiniana também pode exercer forças no nível do epitélio pigmentar da retina, o que pode eventualmente resultar em alterações morfológicas do epitélio pigmentar da retina.

4. Membrana epirretiniana A membrana epirretiniana é uma proliferação celular que cria uma proliferação fibrocelular semitranslúcida na superfície da retina interna. Como a membrana epirretiniana contém elementos celulares contráteis, ela pode estar associada ao dobramento da retina e ao espessamento macular, levando assim à diminuição da acuidade visual, metamorfopsia e diplopia monocular.

V. Orifício de espessura total É um defeito de espessura total na fóvea, incluindo a interrupção completa de todas as camadas da retina desde a ILM até o epitélio pigmentar da retina. a tração anteroposterior, secundária à fixação anormal na fóvea, e a contração tangencial do córtex vítreo perifoveal podem ser responsáveis ​​pelo desenvolvimento do buraco macular.

VI. Buracos lamelares Estes incluem um contorno foveal irregular, um defeito ou ruptura na fóvea interna, uma divisão da retina interna e externa, falta de um defeito foveal de espessura total e fotorreceptores intactos.

VII. Pseudo-buraco macular Pela OCT, o pseudo-buraco não apresenta perda de tecido retiniano. Eles têm borda foveal invaginada ou amontoada, uma membrana epirretiniana com uma abertura central e um contorno macular íngreme para a fóvea central. o contorno foveal acentuado cria a aparência de buraco, embora não haja perda de tecido retiniano.

Objetivo do trabalho Resultado primário: Avaliar as alterações na interface vitreomacular na retinopatia diabética usando Tomografia de Coerência Ocular de Domínio Espectral (SD OCT) Resultado secundário: Avaliar outras alterações maculares na Tomografia de Coerência Ocular de Domínio Espectral (SD OCT) em paciente diabético com vitreomacular anormalidades de interface

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

paciente diabético do sexo masculino e feminino com idade entre 12 e 70 anos que mora na cidade de Asiut

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente diabético com ou sem tratamento e com ou sem evidência de tração vitreomacular ao exame clínico

Critério de exclusão:

  • paciente diabético com meios obscuros como catarata densa,
  • Hemorragia vítrea e opacidade da córnea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medindo a acuidade visual pelo gráfico de snellen
Prazo: duas horas
medição da acuidade visual pelo gráfico de snellen exame oftalmológico completo dilatação da pupila por midriático 1-tropicamida 1% gota fenilefrina 2,5% gota ocular a fotografia do fundo do olho é obtida usando TRC 8PLUS TOPCON MEDICAL System, Inc. A imagem OCT é obtida usando o domínio espectral OCT (hiedelbrge)
duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: abdalnaser kamil, Asiut university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1- Agarwal D, Gelman R, Ponce CP, Stevenson W, and . Christoforidis J B the vitreo macular interface abnormalities in diabetic retinopathy . review. . journal of ophthalmology . 2015. 2- Bottós J, Elizalde J, Arevalo JF, Rodrigues EB, Maia M. Vitreomacular traction syndrome. J Ophthalmic Vis Res 2012 3- Duker JS, Kaiser PK, Binder S, de Smet MD, Gaudric A, Reichel E, et al. The International Vitreomacular Traction Study Group classification of vitreomacular adhesion, traction, and macular hole. Ophthalmology 2013 4- konsantanidis L , Wolfensberger TJ .cystoid macular edema and vitreomacular traction . a review .2015 5- Ryan SJ, Puliafito CA, Davis JL, Parel JM, Milne P. Retina. 4th ed. Philadelphia, PA:Elsevier Mosby; 2006. 6- Chandra A, Charteris DG, Yorston D. Posturing after macular hole surgery: a review. Ophthalmologica 2011

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

todos os dados de IPD serão compartilhados, incluindo a idade do paciente, sua condição de saúde e todas as informações sobre sua visão e dados oftalmológicos e fudus e imagens de OCT

Prazo de Compartilhamento de IPD

o IPD estará disponível em 2019 e por dois anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

o IPD será compartilhado em formato impresso e em CD e será compartilhado com o Dr. Sharaf. mohamed e Dr. abdlanaser. Kamil

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever