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Anomalies de l'interface vitréomaculaire dans la rétinopathie diabétique à l'aide de l'OCT

15 janvier 2019 mis à jour par: seham dahy, Assiut University

Anomalies de l'interface vitréo-maculaire Rétinopathie indibétique utilisant la tomographie en cohérence oculaire

pour évaluer les anomalies de l'interface vitréomaculaire dans la rétinopathie diabétique en utilisant la tomographie en cohérence oculaire (OCT)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La rétinopathie diabétique (RD) est un problème de santé majeur et une cause majeure de cécité. La RD peut être compliquée par la formation de tissu cicatriciel, un œdème maculaire, un décollement rétinien tractionnel. La tomographie par cohérence optique a révélé que le patient atteint de RD présentait un épaississement rétinien diffus, un œdème maculaire cystoïde, une traction hayaloïde postérieure, un décollement rétinien tractionnel.

Le VMI chez un patient atteint de RD peut influencer l'émergence, la progression et le traitement de la RD.

Le rôle de l'hyaloïde postérieur et du vitré sur les anomalies de l'interface vitréo-maculaire La séparation anormale du cortex vitré de l'ILM peut conduire à une interface vitréo-maculaire anormale. Cette séparation peut se produire lorsque la liquéfaction se produit plus rapidement que le détachement du cortex vitré ou lorsqu'une adhérence anormale du cortex vitré à l'ILM se produit.

Les anomalies du VMI dans la RD incluent I. Adhésion vitréomaculaire Le groupe d'étude international de la traction vitréomaculaire a défini l'adhérence vitrémaculaire comme une étape spécifique de la séparation du vitré lorsqu'un décollement partiel du vitré dans la zone périfovéolaire s'est produit sans aucune anomalie du contour rétinien.

II. Traction vitréomaculaire Il existe une adhérence anormale du vitré, il peut y avoir une traction excessive sur la macula à partir du vitré qui modifie le contour de la surface fovéale. En OCT, toute déformation du contour fovéal associée à un décollement postérieur partiel du vitré est considérée comme une traction vitréo-maculaire. Conformément à la définition de l'International Vitreomacular Traction Study Group, la traction vitréomaculaire peut être classée comme focale ou large en fonction de la zone d'adhérence horizontale.

III. Œdème maculaire cystoïde Le vitré a été impliqué comme cause d'œdème maculaire via des mécanismes mécaniques et physiologiques. la traction rétinienne peut également exercer des forces au niveau de l'épithélium pigmentaire rétinien, ce qui peut éventuellement entraîner des modifications morphologiques de l'épithélium pigmentaire rétinien.

IV. Membrane épirétinienne La membrane épirétinienne est une prolifération cellulaire qui crée une prolifération fibrocellulaire semi-translucide à la surface de la rétine interne. Parce que la membrane épirétinienne contient des éléments cellulaires contractiles, ils peuvent être associés à un repliement rétinien et à un épaississement maculaire, entraînant ainsi une diminution de l'acuité visuelle, une métamorphopsie, une diplopie monoculaire.

V. Trou de pleine épaisseur Est un défaut de pleine épaisseur dans la fovéa, comprend l'interruption complète de toutes les couches rétiniennes de l'ILM à l'épithélium pigmentaire rétinien. une traction antéropostérieure, secondaire à une attache anormale au niveau de la fovéa, et une contraction tangentielle du cortex vitré périfovéal peuvent être responsables du développement du trou maculaire.

VI. Trous lamellaires Ceux-ci comprennent un contour fovéal irrégulier, un défaut ou une rupture de la fovéa interne, une division de la rétine interne et externe, l'absence d'un défaut fovéal de pleine épaisseur et des photorécepteurs intacts.

VII. Pseudo-trou maculaire En OCT, le pseudo-trou ne présente aucune perte de tissu rétinien. Ils ont un bord fovéal invaginé ou entassé, une membrane épirétinienne avec une ouverture centrale et un contour maculaire raide vers la fovéa centrale. le contour fovéal raide crée l'apparence d'un trou, même s'il n'y a pas de perte de tissu rétinien.

Objectif du travail Objectif principal : Évaluer les modifications de l'interface vitréo-maculaire dans la rétinopathie diabétique en utilisant la tomographie en cohérence oculaire dans le domaine spectral (OCT SD) Objectif secondaire : Évaluer d'autres modifications maculaires dans la tomographie en cohérence oculaire dans le domaine spectral (OCT SD) chez un patient diabétique avec anomalies d'interface

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patient diabétique de sexe masculin et féminin âgé de 12 à 70 ans vivant dans la ville d'Asiut

La description

Critère d'intégration:

  • patient diabétique avec ou sans traitement et avec ou sans signe de traction vitréo-maculaire à l'examen clinique

Critère d'exclusion:

  • patient diabétique avec des médias peu clairs comme une cataracte dense,
  • Vitré Hémorragie et opacité cornéenne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de l'acuité visuelle par diagramme de snellen
Délai: deux heures
mesure de l'acuité visuelle par diagramme de Snellen examen ophtalmique complet dilatation de la pupille par mydriatique 1-tropicamide1 % phényléphrine en goutte 2,5 % goutte oculaire la photographie du fond d'œil est obtenue à l'aide du système TRC 8PLUS TOPCON MEDICAL, Inc. L'imagerie OCT est obtenue à l'aide de l'OCT du domaine spectral (hiedelbrge)
deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: abdalnaser kamil, Asiut university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1- Agarwal D, Gelman R, Ponce CP, Stevenson W, and . Christoforidis J B the vitreo macular interface abnormalities in diabetic retinopathy . review. . journal of ophthalmology . 2015. 2- Bottós J, Elizalde J, Arevalo JF, Rodrigues EB, Maia M. Vitreomacular traction syndrome. J Ophthalmic Vis Res 2012 3- Duker JS, Kaiser PK, Binder S, de Smet MD, Gaudric A, Reichel E, et al. The International Vitreomacular Traction Study Group classification of vitreomacular adhesion, traction, and macular hole. Ophthalmology 2013 4- konsantanidis L , Wolfensberger TJ .cystoid macular edema and vitreomacular traction . a review .2015 5- Ryan SJ, Puliafito CA, Davis JL, Parel JM, Milne P. Retina. 4th ed. Philadelphia, PA:Elsevier Mosby; 2006. 6- Chandra A, Charteris DG, Yorston D. Posturing after macular hole surgery: a review. Ophthalmologica 2011

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Première publication (Réel)

27 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

toutes les données IPD seront partagées, y compris l'âge du patient, son état de santé et toutes les informations concernant sa vision et les données ophtalmiques et les photos de fudus et l'imagerie OCT

Délai de partage IPD

l'IPD sera disponible en 2019 et pendant deux ans

Critères d'accès au partage IPD

l'IPD sera partagé sous forme imprimée et sous forme de CD et sera partagé avec le Dr sharaf. mohamed et le Dr abdlanaser .Kamil

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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