- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03686436
Anomalies de l'interface vitréomaculaire dans la rétinopathie diabétique à l'aide de l'OCT
Anomalies de l'interface vitréo-maculaire Rétinopathie indibétique utilisant la tomographie en cohérence oculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rétinopathie diabétique (RD) est un problème de santé majeur et une cause majeure de cécité. La RD peut être compliquée par la formation de tissu cicatriciel, un œdème maculaire, un décollement rétinien tractionnel. La tomographie par cohérence optique a révélé que le patient atteint de RD présentait un épaississement rétinien diffus, un œdème maculaire cystoïde, une traction hayaloïde postérieure, un décollement rétinien tractionnel.
Le VMI chez un patient atteint de RD peut influencer l'émergence, la progression et le traitement de la RD.
Le rôle de l'hyaloïde postérieur et du vitré sur les anomalies de l'interface vitréo-maculaire La séparation anormale du cortex vitré de l'ILM peut conduire à une interface vitréo-maculaire anormale. Cette séparation peut se produire lorsque la liquéfaction se produit plus rapidement que le détachement du cortex vitré ou lorsqu'une adhérence anormale du cortex vitré à l'ILM se produit.
Les anomalies du VMI dans la RD incluent I. Adhésion vitréomaculaire Le groupe d'étude international de la traction vitréomaculaire a défini l'adhérence vitrémaculaire comme une étape spécifique de la séparation du vitré lorsqu'un décollement partiel du vitré dans la zone périfovéolaire s'est produit sans aucune anomalie du contour rétinien.
II. Traction vitréomaculaire Il existe une adhérence anormale du vitré, il peut y avoir une traction excessive sur la macula à partir du vitré qui modifie le contour de la surface fovéale. En OCT, toute déformation du contour fovéal associée à un décollement postérieur partiel du vitré est considérée comme une traction vitréo-maculaire. Conformément à la définition de l'International Vitreomacular Traction Study Group, la traction vitréomaculaire peut être classée comme focale ou large en fonction de la zone d'adhérence horizontale.
III. Œdème maculaire cystoïde Le vitré a été impliqué comme cause d'œdème maculaire via des mécanismes mécaniques et physiologiques. la traction rétinienne peut également exercer des forces au niveau de l'épithélium pigmentaire rétinien, ce qui peut éventuellement entraîner des modifications morphologiques de l'épithélium pigmentaire rétinien.
IV. Membrane épirétinienne La membrane épirétinienne est une prolifération cellulaire qui crée une prolifération fibrocellulaire semi-translucide à la surface de la rétine interne. Parce que la membrane épirétinienne contient des éléments cellulaires contractiles, ils peuvent être associés à un repliement rétinien et à un épaississement maculaire, entraînant ainsi une diminution de l'acuité visuelle, une métamorphopsie, une diplopie monoculaire.
V. Trou de pleine épaisseur Est un défaut de pleine épaisseur dans la fovéa, comprend l'interruption complète de toutes les couches rétiniennes de l'ILM à l'épithélium pigmentaire rétinien. une traction antéropostérieure, secondaire à une attache anormale au niveau de la fovéa, et une contraction tangentielle du cortex vitré périfovéal peuvent être responsables du développement du trou maculaire.
VI. Trous lamellaires Ceux-ci comprennent un contour fovéal irrégulier, un défaut ou une rupture de la fovéa interne, une division de la rétine interne et externe, l'absence d'un défaut fovéal de pleine épaisseur et des photorécepteurs intacts.
VII. Pseudo-trou maculaire En OCT, le pseudo-trou ne présente aucune perte de tissu rétinien. Ils ont un bord fovéal invaginé ou entassé, une membrane épirétinienne avec une ouverture centrale et un contour maculaire raide vers la fovéa centrale. le contour fovéal raide crée l'apparence d'un trou, même s'il n'y a pas de perte de tissu rétinien.
Objectif du travail Objectif principal : Évaluer les modifications de l'interface vitréo-maculaire dans la rétinopathie diabétique en utilisant la tomographie en cohérence oculaire dans le domaine spectral (OCT SD) Objectif secondaire : Évaluer d'autres modifications maculaires dans la tomographie en cohérence oculaire dans le domaine spectral (OCT SD) chez un patient diabétique avec anomalies d'interface
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient diabétique avec ou sans traitement et avec ou sans signe de traction vitréo-maculaire à l'examen clinique
Critère d'exclusion:
- patient diabétique avec des médias peu clairs comme une cataracte dense,
- Vitré Hémorragie et opacité cornéenne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de l'acuité visuelle par diagramme de snellen
Délai: deux heures
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mesure de l'acuité visuelle par diagramme de Snellen examen ophtalmique complet dilatation de la pupille par mydriatique 1-tropicamide1 % phényléphrine en goutte 2,5 % goutte oculaire la photographie du fond d'œil est obtenue à l'aide du système TRC 8PLUS TOPCON MEDICAL, Inc. L'imagerie OCT est obtenue à l'aide de l'OCT du domaine spectral (hiedelbrge)
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deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: abdalnaser kamil, Asiut university
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1- Agarwal D, Gelman R, Ponce CP, Stevenson W, and . Christoforidis J B the vitreo macular interface abnormalities in diabetic retinopathy . review. . journal of ophthalmology . 2015. 2- Bottós J, Elizalde J, Arevalo JF, Rodrigues EB, Maia M. Vitreomacular traction syndrome. J Ophthalmic Vis Res 2012 3- Duker JS, Kaiser PK, Binder S, de Smet MD, Gaudric A, Reichel E, et al. The International Vitreomacular Traction Study Group classification of vitreomacular adhesion, traction, and macular hole. Ophthalmology 2013 4- konsantanidis L , Wolfensberger TJ .cystoid macular edema and vitreomacular traction . a review .2015 5- Ryan SJ, Puliafito CA, Davis JL, Parel JM, Milne P. Retina. 4th ed. Philadelphia, PA:Elsevier Mosby; 2006. 6- Chandra A, Charteris DG, Yorston D. Posturing after macular hole surgery: a review. Ophthalmologica 2011
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- seham dahy
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