Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afwijkingen van de vitreomaculaire interface bij diabetische retinopathie met behulp van OCT

15 januari 2019 bijgewerkt door: seham dahy, Assiut University

Afwijkingen van de vitreomaculaire interface Indiabetische retinopathie met behulp van oculaire coherentietomografie

om vitreomaculaire interface-afwijkingen bij diabetische retinopathie te evalueren met behulp van oculaire coherentietomografie (OCT)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische retinopathie (DR) is een belangrijk gezondheidsprobleem en een belangrijke oorzaak van blindheid. DR kan gecompliceerd worden door de vorming van littekenweefsel, macula-oedeem, tractie van het netvlies. Optische coherentietomografie heeft gevonden dat een patiënt met DR een diffuse verdikking van het netvlies heeft, cystoïd maculair oedeem, posterieure hayaloïde tractie, tractie netvliesloslating.

De VMI bij een patiënt met DR kan het ontstaan, de progressie en de behandeling van DR beïnvloeden.

De rol van achterste hyaloïde en glasvocht op afwijkingen aan het viteromaculaire grensvlak De abnormale scheiding van de glasvochtcortex van ILM kan leiden tot een abnormaal vitreomaculair grensvlak. Deze scheiding kan plaatsvinden wanneer liquefactie sneller optreedt dan loslating van de glasvochtcortex of wanneer een abnormale adhesie van de glasvochtcortex aan de ILM optreedt.

De VMI-afwijkingen bij DR omvatten I. Vitreomaculaire adhesie De International Vitreomacular Traction Study-groep heeft de vitremaculaire adhesie gedefinieerd als een specifiek stadium van glasvochtscheiding wanneer gedeeltelijke loslating van het glasvocht in het perifoveale gebied is opgetreden zonder afwijkingen aan de retinacontour.

II. Vitreomaculaire tractie Er is abnormale hechting van het glasvocht, er kan overmatige tractie op de macula zijn vanuit het glasvocht waardoor de contour van het foveale oppervlak verandert. Bij OCT wordt elke vervorming van de foveale contour samen met gedeeltelijke achterste glasvochtloslating beschouwd als vitreomaculaire tractie. In overeenstemming met de definitie van de International Vitreomacular Traction Study Group kan vitreomaculaire tractie worden geclassificeerd als focaal of breed op basis van het horizontale adhesiegebied.

III. Cystoïd macula-oedeem Het glasvocht is via mechanische en fysiologische mechanismen betrokken als oorzaak van macula-oedeem. retinale tractie kan ook krachten uitoefenen op het niveau van het retinale pigmentepitheel, wat uiteindelijk kan resulteren in morfologische retinale pigmentepitheelveranderingen.

IV. Epiretinaal membraan Het epiretinaal membraan is een cellulaire proliferatie die een semi-doorzichtige, fibrocellulaire proliferatie creëert op het oppervlak van het binnenste netvlies. Omdat het epiretinale membraan contractiele cellulaire elementen bevat, kunnen ze worden geassocieerd met retinale vouwing en maculaire verdikking, wat leidt tot verminderde gezichtsscherpte, metamorfopsie, monoculaire diplopie.

V. Gat over de volledige dikte Is een defect over de volledige dikte van de fovea, inclusief de volledige onderbreking van alle lagen van het netvlies van de ILM tot het pigmentepitheel van het netvlies. antero-posterieure tractie, secundair aan abnormale hechting aan de fovea, en tangentiële contractie van de perifoveale glasvochtcortex kunnen verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van het maculair gaatje.

VI. Lamellaire gaten Deze omvatten een onregelmatige foveale contour, een defect of breuk in de binnenste fovea, een splitsing van het binnenste en buitenste netvlies, het ontbreken van een foveaal defect over de volledige dikte en intacte fotoreceptoren.

VII. Macula pseudo-gat Bij OCT heeft het pseudo-gat geen verlies van netvliesweefsel. Ze hebben een ingevagineerde of opgehoopte foveale rand, een epiretinaal membraan met een centrale opening en een steile maculaire contour naar de centrale fovea. steile foveale contour creëert de schijn van een gat, ook al is er geen verlies van netvliesweefsel.

Doel van het werk Primaire uitkomst: evalueren van de veranderingen in de vitreomaculaire interface bij diabetische retinopathie met behulp van Spectral Domain Ocular Coherence Tomography (SD OCT) Secundaire uitkomst: evalueren van andere maculaire veranderingen in Spectral Domain Ocular Coherence Tomography (SD OCT) bij diabetespatiënt met vitreomaculair interface afwijkingen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

mannelijke en vrouwelijke diabetespatiënt met een leeftijd tussen 12 en 70 jaar die in de stad Asiut wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetespatiënt met of zonder behandeling en met of zonder bewijs van vitreomaculaire tractie bij klinisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • diabetespatiënt met onduidelijke media als dichte cataract,
  • glasvochtbloeding en vertroebeling van het hoornvlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het meten van de gezichtsscherpte door middel van een snellenkaart
Tijdsspanne: twee uur
het meten van de gezichtsscherpte door snellen-kaart volledig oogheelkundig onderzoek verwijding van de pupil door mydriatisch 1-tropicamide1% druppel fenylefrine 2,5% oogdruppel fundusfotografie wordt bereikt met behulp van TRC 8PLUS TOPCON MEDICAL System, Inc OCT-beeldvorming wordt bereikt met behulp van Spectral Domain OCT (hiedelbrge)
twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: abdalnaser kamil, Asiut university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1- Agarwal D, Gelman R, Ponce CP, Stevenson W, and . Christoforidis J B the vitreo macular interface abnormalities in diabetic retinopathy . review. . journal of ophthalmology . 2015. 2- Bottós J, Elizalde J, Arevalo JF, Rodrigues EB, Maia M. Vitreomacular traction syndrome. J Ophthalmic Vis Res 2012 3- Duker JS, Kaiser PK, Binder S, de Smet MD, Gaudric A, Reichel E, et al. The International Vitreomacular Traction Study Group classification of vitreomacular adhesion, traction, and macular hole. Ophthalmology 2013 4- konsantanidis L , Wolfensberger TJ .cystoid macular edema and vitreomacular traction . a review .2015 5- Ryan SJ, Puliafito CA, Davis JL, Parel JM, Milne P. Retina. 4th ed. Philadelphia, PA:Elsevier Mosby; 2006. 6- Chandra A, Charteris DG, Yorston D. Posturing after macular hole surgery: a review. Ophthalmologica 2011

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

alle IPD-gegevens worden gedeeld, inclusief de leeftijd van de patiënt, zijn gezondheidstoestand en alle informatie over zijn gezichtsvermogen en oogheelkundige gegevens en fudusfoto's en OCT-beeldvorming

IPD-tijdsbestek voor delen

de IPD is beschikbaar in 2019 en voor twee jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

de IPD zal worden gedeeld in uitgeprinte vorm en C.D-vorm en zal worden gedeeld met Dr Sharaf. mohamed en dr. abdlanaser .Kamil

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Bestudeer gegevens/documenten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren