Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieprawidłowości interfejsu szklistkowo-plamkowego w retinopatii cukrzycowej przy użyciu OCT

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: seham dahy, Assiut University

Nieprawidłowości interfejsu szklistkowo-plamkowego Retinopatia indybetyczna przy użyciu ocznej koherentnej tomografii

do oceny nieprawidłowości interfejsu szklistkowo-plamkowego w retinopatii cukrzycowej za pomocą ocznej koherentnej tomografii (OCT)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Retinopatia cukrzycowa (DR) jest wiodącym problemem zdrowotnym i główną przyczyną ślepoty. DR może być powikłany tworzeniem się blizny, obrzękiem plamki, trakcyjnym odwarstwieniem siatkówki. Optyczna koherentna tomografia wykazała, że ​​pacjent z DR ma rozlane pogrubienie siatkówki, torbielowaty obrzęk plamki, trakcję hayaloidową tylną, trakcyjne odwarstwienie siatkówki.

VMI u pacjenta z DR może wpływać na pojawienie się, progresję i leczenie DR.

Rola tylnej części ciała szklistego i szklistego w nieprawidłowościach interfejsu szklistkowo-plamkowego Nieprawidłowe oddzielenie kory ciała szklistego od ILM może prowadzić do nieprawidłowego interfejsu szklistkowo-plamkowego. To oddzielenie może nastąpić, gdy upłynnienie nastąpi szybciej niż odłączenie kory ciała szklistego lub gdy wystąpi nieprawidłowa adhezja kory ciała szklistego do ILM.

Nieprawidłowości VMI w DR obejmują I. Adhezję szklistkowo-plamkową Grupa International Vitreomacular Traction Study zdefiniowała adhezję szklistkowo-plamkową jako specyficzny etap oddzielania się ciała szklistego, kiedy nastąpiło częściowe odwarstwienie ciała szklistego w okolicy okołodołkowej bez jakichkolwiek nieprawidłowości w konturze siatkówki.

II. Trakcja szklistkowo-plamkowa Występuje nieprawidłowa adhezja ciała szklistego, może wystąpić nadmierna trakcja plamki żółtej z ciała szklistego, które zmieniają kontur powierzchni dołka. W OCT każde zniekształcenie konturu dołka wraz z częściowym tylnym odłączeniem ciała szklistego jest uważane za trakcję szklistkowo-plamkową. Zgodnie z definicją International Vitreomacular Traction Study Group, trakcję szklistkowo-plamkową można podzielić na ogniskową lub szeroką na podstawie poziomego obszaru zrostu.

III. Torbielowaty obrzęk plamki Przypisuje się, że ciało szkliste jest przyczyną obrzęku plamki poprzez mechanizmy mechaniczne i fizjologiczne. Jedną z najbardziej konstruktywnych hipotez dotyczących tego, jak trakcja szklistkowo-plamkowa może powodować obrzęk plamki, została podana przez Schuberta w 1989 r. i podsumowana przez Bringmanna i Wiedmanna Vitro Trakcja siatkówki może również wywierać siły na poziomie nabłonka barwnikowego siatkówki, co może ostatecznie skutkować morfologicznymi zmianami nabłonka barwnikowego siatkówki.

IV. Błona epiretinalna Błona epiretinalna jest proliferacją komórkową, która tworzy półprzezroczystą, włóknistokomórkową proliferację na powierzchni wewnętrznej siatkówki. Ponieważ błona nasiatkówkowa zawiera kurczliwe elementy komórkowe, mogą one być związane z fałdowaniem siatkówki i pogrubieniem plamki żółtej, prowadząc w ten sposób do zmniejszenia ostrości wzroku, metamorfopsji, podwójnego widzenia jednoocznego.

V. Otwór pełnej grubości Jest to ubytek pełnej grubości w dołku, obejmujący całkowite przerwanie wszystkich warstw siatkówki od ILM do nabłonka barwnikowego siatkówki. Trakcja przednio-tylna, wtórna do nieprawidłowego przyczepu w dołku i styczne skurcze okołodołkowej kory ciała szklistego, może być odpowiedzialna za rozwój otworu plamki żółtej.

VI. Otwory blaszkowate Obejmują one nieregularny zarys dołka, ubytek lub pęknięcie dołka wewnętrznego, rozszczepienie wewnętrznej i zewnętrznej siatkówki, brak ubytku dołka o pełnej grubości oraz nienaruszone fotoreceptory.

VII. Pseudodziura w plamce W badaniu OCT pseudodziura nie powoduje utraty tkanki siatkówki. Mają wklęsły lub spiczasty brzeg dołka, błonę nasiatkówkową z centralnym otworem i stromy zarys plamki do dołka środkowego. stromy kontur dołka tworzy wrażenie dziury, mimo że nie dochodzi do utraty tkanki siatkówki.

Cel pracy Główny cel : Ocena zmian w styku szklistkowo-plamkowym w retinopatii cukrzycowej za pomocą spektralnej tomografii koherentnej oka (SD OCT) Drugi cel : Ocena innych zmian w plamce w spektralnej tomografii ocznej koherentnej w domenie (SD OCT) u pacjenta z cukrzycą i szklistkowo-plamką nieprawidłowości w interfejsie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorzy na cukrzycę mężczyźni i kobiety w wieku od 12 do 70 lat, mieszkający w mieście Asiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z cukrzycą leczony lub nie oraz z objawami trakcji szklistkowo-plamkowej w badaniu klinicznym lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z cukrzycą z niejasnymi mediami w postaci gęstej zaćmy,
  • krwotok do ciała szklistego i zmętnienie rogówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar ostrości wzroku za pomocą tablicy Snellena
Ramy czasowe: dwie godziny
pomiar ostrości wzroku za pomocą tablicy Snellena pełne badanie okulistyczne rozszerzenie źrenicy za pomocą mydriatyku 1-tropikamidu 1% kropli fenylefryny 2,5% kropli do oczu zdjęcie dna oka uzyskuje się za pomocą TRC 8PLUS TOPCON MEDICAL System, Inc obrazowanie OCT uzyskuje się za pomocą Spectral domain OCT (hiedelbrge)
dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: abdalnaser kamil, Asiut university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1- Agarwal D, Gelman R, Ponce CP, Stevenson W, and . Christoforidis J B the vitreo macular interface abnormalities in diabetic retinopathy . review. . journal of ophthalmology . 2015. 2- Bottós J, Elizalde J, Arevalo JF, Rodrigues EB, Maia M. Vitreomacular traction syndrome. J Ophthalmic Vis Res 2012 3- Duker JS, Kaiser PK, Binder S, de Smet MD, Gaudric A, Reichel E, et al. The International Vitreomacular Traction Study Group classification of vitreomacular adhesion, traction, and macular hole. Ophthalmology 2013 4- konsantanidis L , Wolfensberger TJ .cystoid macular edema and vitreomacular traction . a review .2015 5- Ryan SJ, Puliafito CA, Davis JL, Parel JM, Milne P. Retina. 4th ed. Philadelphia, PA:Elsevier Mosby; 2006. 6- Chandra A, Charteris DG, Yorston D. Posturing after macular hole surgery: a review. Ophthalmologica 2011

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

udostępniane będą wszystkie dane dotyczące IChP, w tym wiek pacjenta, jego stan zdrowia, wszystkie informacje dotyczące jego wzroku i danych okulistycznych oraz fudus photoes i obrazowania OCT

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępny w 2019 roku i przez dwa lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD zostanie udostępniony w formie wydruku i na płycie CD oraz zostanie udostępniony dr sharaf. mohamed i dr abdlanaser .Kamil

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj