Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitreomakulaariset rajapinnan poikkeavuudet diabeettisessa retinopatiassa OCT:tä käyttämällä

tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: seham dahy, Assiut University

Vitreomakulaarisen rajapinnan poikkeavuudet Diabeettinen retinopatia Silmän koherenttitomografialla

arvioida vitreomakulaarisen rajapinnan poikkeavuuksia diabeettisessa retinopatiassa käyttämällä silmäkoherenssitomografiaa (OCT)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettinen retinopatia (DR) on johtava terveysongelma ja tärkein sokeuden syy. Diabeettinen retinopatia (DR) on monimutkaistava arpikudoksen muodostuminen, silmänpohjan turvotus ja verkkokalvon irtoaminen. Optisessa koherenssitomografiassa on havaittu, että DR:tä sairastavalla potilaalla on diffuusi verkkokalvon paksuuntuminen, kystoidinen makulaturvotus, posteriorinen hayaloid-traktio, verkkokalvon traktionaalinen irtauma.

VMI voi vaikuttaa DR:n ilmaantumiseen, etenemiseen ja hoitoon.

Takaosan hyaloidin ja lasiaisen rooli viteromakulaarisen rajapinnan poikkeavuuksissa Lasaisen aivokuoren epänormaali erottuminen ILM:stä voi johtaa epänormaaliin lasiaisen rajapinnan poikkeavuuksiin. Tämä erottuminen voi tapahtua, kun nesteytys tapahtuu nopeammin kuin lasiaisen aivokuoren irtoaminen tai kun tapahtuu lasiaisen aivokuoren epänormaali adheesio ILM:ään.

VMI-poikkeavuuksia DR:ssä ovat I. Vitreomacular adheesion International Vitreomacular Traction Study Study -ryhmä on määritellyt lasiaisen adheesion tietyksi lasiaisen irtoamisen vaiheeksi, kun lasiaisen osittainen irtoaminen perifoveaalisella alueella on tapahtunut ilman verkkokalvon ääriviivojen poikkeavuuksia.

II. Vitreomakulaarinen veto Laaisessa on epänormaalia adheesiota, makulassa voi olla liikaa vetoa lasiaisesta, mikä muuttaa foveaalin pinnan muotoa. MMA:ssa kaikki foveaalin muodon vääristymät yhdessä osittaisen takaosan lasiaisen irtautumisen kanssa katsotaan lasiaisen veteen. Kansainvälisen Vitreomacular Traction Study Groupin määritelmän mukaan vitreomakulaarinen veto voidaan luokitella fokaaliksi tai leveäksi horisontaalisen tarttumisalueen perusteella.

III. Kystoidinen makulaturvotus Lasainen on syyllistynyt makulaturvotukseen mekaanisten ja fysiologisten mekanismien kautta. Schubert esitti vuonna 1989 yhden rakentavimmista hypoteeseista siitä, kuinka lasiainen voi aiheuttaa silmänpohjan turvotusta, ja Bringmann ja Wiedmann Vitro teki siitä yhteenvedon. Verkkokalvon veto voi myös kohdistaa voimia verkkokalvon pigmenttiepiteelin tasolla, mikä voi lopulta johtaa verkkokalvon pigmenttiepiteelin morfologisiin muutoksiin.

IV. Epiretinaalinen kalvo Epiretinaalinen kalvo on solujen proliferaatio, joka luo puoliläpäisevän, fibrosolujen lisääntymisen sisäverkkokalvon pinnalle. Koska epiretinaalinen kalvo sisältää supistuvia soluelementtejä, ne voivat liittyä verkkokalvon laskostumiseen ja silmänpohjan paksuuntumiseen, mikä johtaa näöntarkkuuden heikkenemiseen, metamorfopsiaan ja monokulaariseen diplopiaan.

V. Täyspaksuinen reikä On täysipaksuinen vika foveassa, sisältäen verkkokalvon kaikkien kerrosten täydellisen katkeamisen ILM:stä verkkokalvon pigmenttiepiteeliin. antero posterior vetovoima, joka on toissijainen epänormaalin kiinnittymisen seurauksena foveassa, ja perifoveaalisen lasiaisen aivokuoren tangentiaalinen supistuminen voivat olla vastuussa makulareiän kehittymisestä.

VI. Lamellareiät Näihin kuuluvat epäsäännöllinen foveaalin ääriviiva, sisemmän fovean vika tai katkeaminen, sisemmän ja ulkoisen verkkokalvon halkeilu, täyspaksuisen foveal-vaurion puuttuminen ja ehjät valoreseptorit.

VII. Makulan pseudoreikä OCT:n mukaan pseudoreiässä ei ole verkkokalvon kudoksen menetystä. Niissä on invaginoitu tai kasottu foveaalireuna, epiretinaalinen kalvo, jossa on keskellä oleva aukko, ja jyrkkä silmänpohjan ääriviiva keskikalvoon nähden. jyrkkä foveal-ääriviiva saa aikaan reiän vaikutelman, vaikka verkkokalvon kudosta ei menetetä.

Työn tarkoitus Ensisijainen tulos: Arvioida vitreomakulaarisen rajapinnan muutoksia diabeettisessa retinopatiassa käyttämällä spektrialueen silmäkoherenssitomografiaa (SD OCT) Toissijainen tulos: arvioida muita makulan muutoksia spektrialueen silmäkoherenssitomografiassa (SD OCT) diabeettisella potilaalla, jolla on vitreomakulaarinen käyttöliittymän poikkeavuuksia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

diabeettiset mies- ja naispotilaat, joiden ikä on 12–70 vuotta ja jotka asuvat Asiutin kaupungissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diabeettinen potilas joko hoidon kanssa tai ilman hoitoa ja kliinisessä tutkimuksessa näyttöä vitreomakulaarisesta vedosta tai ilman sitä

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeetikko, jolla on epäselvä väliaine, kuten tiheä kaihi,
  • lasiainen Verenvuoto ja sarveiskalvon sameus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näöntarkkuuden mittaaminen Snellen-kaaviolla
Aikaikkuna: kaksi tuntia
näöntarkkuuden mittaaminen snellen-kaaviolla täysi oftalminen tutkimus, pupillin laajentaminen mydriaattisella 1-tropikamidi1 % tippa fenyyliefriiniä 2,5 % silmätippaa silmänpohjan valokuvaus saavutetaan käyttämällä TRC 8PLUS TOPCON MEDICAL System, Inc OCT-kuvaus on saavutettu käyttämällä Spectral domainbr OCT (hiedel domainbr OCT)
kaksi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: abdalnaser kamil, Asiut university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1- Agarwal D, Gelman R, Ponce CP, Stevenson W, and . Christoforidis J B the vitreo macular interface abnormalities in diabetic retinopathy . review. . journal of ophthalmology . 2015. 2- Bottós J, Elizalde J, Arevalo JF, Rodrigues EB, Maia M. Vitreomacular traction syndrome. J Ophthalmic Vis Res 2012 3- Duker JS, Kaiser PK, Binder S, de Smet MD, Gaudric A, Reichel E, et al. The International Vitreomacular Traction Study Group classification of vitreomacular adhesion, traction, and macular hole. Ophthalmology 2013 4- konsantanidis L , Wolfensberger TJ .cystoid macular edema and vitreomacular traction . a review .2015 5- Ryan SJ, Puliafito CA, Davis JL, Parel JM, Milne P. Retina. 4th ed. Philadelphia, PA:Elsevier Mosby; 2006. 6- Chandra A, Charteris DG, Yorston D. Posturing after macular hole surgery: a review. Ophthalmologica 2011

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki IPD-tiedot jaetaan, mukaan lukien potilaan ikä hänen terveydentilastaan ​​ja kaikki tiedot hänen näkö- ja oftalmistisista tiedoistaan ​​sekä fudus-kuvat ja OCT-kuvaukset

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla vuonna 2019 ja kaksi vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD jaetaan tulostetussa muodossa ja CD-muodossa ja jaetaan tohtori Sharafin kanssa. mohamed ja tohtori abdlanaser .Kamil

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Tutkimustiedot/asiakirjat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa