- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03686436
Vitreomakulaariset rajapinnan poikkeavuudet diabeettisessa retinopatiassa OCT:tä käyttämällä
Vitreomakulaarisen rajapinnan poikkeavuudet Diabeettinen retinopatia Silmän koherenttitomografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen retinopatia (DR) on johtava terveysongelma ja tärkein sokeuden syy. Diabeettinen retinopatia (DR) on monimutkaistava arpikudoksen muodostuminen, silmänpohjan turvotus ja verkkokalvon irtoaminen. Optisessa koherenssitomografiassa on havaittu, että DR:tä sairastavalla potilaalla on diffuusi verkkokalvon paksuuntuminen, kystoidinen makulaturvotus, posteriorinen hayaloid-traktio, verkkokalvon traktionaalinen irtauma.
VMI voi vaikuttaa DR:n ilmaantumiseen, etenemiseen ja hoitoon.
Takaosan hyaloidin ja lasiaisen rooli viteromakulaarisen rajapinnan poikkeavuuksissa Lasaisen aivokuoren epänormaali erottuminen ILM:stä voi johtaa epänormaaliin lasiaisen rajapinnan poikkeavuuksiin. Tämä erottuminen voi tapahtua, kun nesteytys tapahtuu nopeammin kuin lasiaisen aivokuoren irtoaminen tai kun tapahtuu lasiaisen aivokuoren epänormaali adheesio ILM:ään.
VMI-poikkeavuuksia DR:ssä ovat I. Vitreomacular adheesion International Vitreomacular Traction Study Study -ryhmä on määritellyt lasiaisen adheesion tietyksi lasiaisen irtoamisen vaiheeksi, kun lasiaisen osittainen irtoaminen perifoveaalisella alueella on tapahtunut ilman verkkokalvon ääriviivojen poikkeavuuksia.
II. Vitreomakulaarinen veto Laaisessa on epänormaalia adheesiota, makulassa voi olla liikaa vetoa lasiaisesta, mikä muuttaa foveaalin pinnan muotoa. MMA:ssa kaikki foveaalin muodon vääristymät yhdessä osittaisen takaosan lasiaisen irtautumisen kanssa katsotaan lasiaisen veteen. Kansainvälisen Vitreomacular Traction Study Groupin määritelmän mukaan vitreomakulaarinen veto voidaan luokitella fokaaliksi tai leveäksi horisontaalisen tarttumisalueen perusteella.
III. Kystoidinen makulaturvotus Lasainen on syyllistynyt makulaturvotukseen mekaanisten ja fysiologisten mekanismien kautta. Schubert esitti vuonna 1989 yhden rakentavimmista hypoteeseista siitä, kuinka lasiainen voi aiheuttaa silmänpohjan turvotusta, ja Bringmann ja Wiedmann Vitro teki siitä yhteenvedon. Verkkokalvon veto voi myös kohdistaa voimia verkkokalvon pigmenttiepiteelin tasolla, mikä voi lopulta johtaa verkkokalvon pigmenttiepiteelin morfologisiin muutoksiin.
IV. Epiretinaalinen kalvo Epiretinaalinen kalvo on solujen proliferaatio, joka luo puoliläpäisevän, fibrosolujen lisääntymisen sisäverkkokalvon pinnalle. Koska epiretinaalinen kalvo sisältää supistuvia soluelementtejä, ne voivat liittyä verkkokalvon laskostumiseen ja silmänpohjan paksuuntumiseen, mikä johtaa näöntarkkuuden heikkenemiseen, metamorfopsiaan ja monokulaariseen diplopiaan.
V. Täyspaksuinen reikä On täysipaksuinen vika foveassa, sisältäen verkkokalvon kaikkien kerrosten täydellisen katkeamisen ILM:stä verkkokalvon pigmenttiepiteeliin. antero posterior vetovoima, joka on toissijainen epänormaalin kiinnittymisen seurauksena foveassa, ja perifoveaalisen lasiaisen aivokuoren tangentiaalinen supistuminen voivat olla vastuussa makulareiän kehittymisestä.
VI. Lamellareiät Näihin kuuluvat epäsäännöllinen foveaalin ääriviiva, sisemmän fovean vika tai katkeaminen, sisemmän ja ulkoisen verkkokalvon halkeilu, täyspaksuisen foveal-vaurion puuttuminen ja ehjät valoreseptorit.
VII. Makulan pseudoreikä OCT:n mukaan pseudoreiässä ei ole verkkokalvon kudoksen menetystä. Niissä on invaginoitu tai kasottu foveaalireuna, epiretinaalinen kalvo, jossa on keskellä oleva aukko, ja jyrkkä silmänpohjan ääriviiva keskikalvoon nähden. jyrkkä foveal-ääriviiva saa aikaan reiän vaikutelman, vaikka verkkokalvon kudosta ei menetetä.
Työn tarkoitus Ensisijainen tulos: Arvioida vitreomakulaarisen rajapinnan muutoksia diabeettisessa retinopatiassa käyttämällä spektrialueen silmäkoherenssitomografiaa (SD OCT) Toissijainen tulos: arvioida muita makulan muutoksia spektrialueen silmäkoherenssitomografiassa (SD OCT) diabeettisella potilaalla, jolla on vitreomakulaarinen käyttöliittymän poikkeavuuksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabeettinen potilas joko hoidon kanssa tai ilman hoitoa ja kliinisessä tutkimuksessa näyttöä vitreomakulaarisesta vedosta tai ilman sitä
Poissulkemiskriteerit:
- diabeetikko, jolla on epäselvä väliaine, kuten tiheä kaihi,
- lasiainen Verenvuoto ja sarveiskalvon sameus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näöntarkkuuden mittaaminen Snellen-kaaviolla
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
näöntarkkuuden mittaaminen snellen-kaaviolla täysi oftalminen tutkimus, pupillin laajentaminen mydriaattisella 1-tropikamidi1 % tippa fenyyliefriiniä 2,5 % silmätippaa silmänpohjan valokuvaus saavutetaan käyttämällä TRC 8PLUS TOPCON MEDICAL System, Inc OCT-kuvaus on saavutettu käyttämällä Spectral domainbr OCT (hiedel domainbr OCT)
|
kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: abdalnaser kamil, Asiut university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1- Agarwal D, Gelman R, Ponce CP, Stevenson W, and . Christoforidis J B the vitreo macular interface abnormalities in diabetic retinopathy . review. . journal of ophthalmology . 2015. 2- Bottós J, Elizalde J, Arevalo JF, Rodrigues EB, Maia M. Vitreomacular traction syndrome. J Ophthalmic Vis Res 2012 3- Duker JS, Kaiser PK, Binder S, de Smet MD, Gaudric A, Reichel E, et al. The International Vitreomacular Traction Study Group classification of vitreomacular adhesion, traction, and macular hole. Ophthalmology 2013 4- konsantanidis L , Wolfensberger TJ .cystoid macular edema and vitreomacular traction . a review .2015 5- Ryan SJ, Puliafito CA, Davis JL, Parel JM, Milne P. Retina. 4th ed. Philadelphia, PA:Elsevier Mosby; 2006. 6- Chandra A, Charteris DG, Yorston D. Posturing after macular hole surgery: a review. Ophthalmologica 2011
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- seham dahy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .