日常業務遂行への認知志向とダウン症への伝導教育アプローチ
ダウン症児の微細運動能力、活動および参加制限に対する日常の職業遂行および伝導教育アプローチに対する認知的指向の影響：無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
ダウン症候群 (DS) は、21 番目の染色体に余分な遺伝物質のコピーが存在することを特徴とする染色体異常です。 DSの子供には、感覚、運動、認知、および知覚の障害が見られます。 これらの障害は、さまざまな基本的かつ複雑な行動の発達と学習に影響を与える可能性があります。 それらの子供たちは、運動能力の低下、社会参加の減少、生活の質の低下を経験します。
細かい運動能力は、着替え、食事、入浴、物の保持、切断など、子供の日常の機能にとって重要です。 さらに、細かい運動能力は、子供の認知能力、社会的能力、および学業能力に関連しています。
この研究は、DSの子供の細かい運動能力、活動、および参加制限に対する認知的指向の効果を調査し、比較するために実施されます。 7～18 歳の DS の子供が含まれます。
CO-OP または CE を参加者に割り当てるには、ランダム割り当てソフトウェアが使用されます。 CO-OP と CE の介入はいずれも 12 週間続き、週 2 回のセッションで実施されます。 どちらの介入も、3 ～ 4 人の子供を含むグループとして適用されます。 12週間のウォッシュアウト期間の後、各グループの介入が変更されます。 介入とその効果について両親に知らせるために、研究の前と最中に2回のミーティングが行われます。 グループについて盲検である別の研究者が、最初と2番目の治療期間の前後に評価を行うため、合計で4つの評価が行われます. 治療スケジュール全体の最後に、両親から両方の介入についてのフィードバックを求める満足フォームが求められます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Famagusta、キプロス、99628
- Eastern Mediterranean University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 7歳から18歳までのお子様
- 与えられた認知能力を理解し、口頭でコミュニケーションできる子ども
- 3つ以上のアクティビティを指定できるお子様
- やる気のある子ども
除外基準:
- -研究の進行に不十分な認知レベルを持っている介護者または親
- -少なくとも3か月間、理学療法/エルゴ療法のスケジュールに参加している子供
- 毎日の職業能力と伝導教育プログラムに対する認知的指向を持つ子供たち。
- 他の神経学的問題を抱えている子供（ダウン症を除く）
- 上肢に関する整形外科手術を受けた小児
- -研究への参加に影響を与える可能性のある他の健康上および行動上の問題を抱えている子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コープ
日々の職業パフォーマンスに対する認知志向 (CO-OP) は、トップダウンのアプローチです。
このプログラムは少人数のグループで実施されます。
各グループには平均 5 人の子供がいます。
主治医がプログラムを実施します。
1時間のセッション、週2回、12週間になります。
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細かい運動能力の発達に関連する介入（上から下へ）
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実験的：伝導教育
伝導教育はダウントップのアプローチです。
このプログラムは少人数のグループで実施されます。
各グループには平均 5 人の子供がいます。
主治医がプログラムを実施します。
1時間のセッション、週2回、12週間になります。
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細かい運動能力の発達に関連する介入（下から上へ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンス品質評価尺度
時間枠：12週間
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PQRS はパフォーマンスの質を 10 段階で評価します。スコア 1 は「スキルをまったく実行できない」を示し、スコア 10 は「スキルを非常にうまく実行する」を示します。
独立したオブザーバーは、すべての評価ポイントで各スキルのビデオ記録された試行からパフォーマンスを評価します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9 穴ペグ テスト
時間枠：12週間
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Nine-Hole Peg Test は、浅い皿から長さ 1¼ インチのプラスチック製のペグを 9 本拾い上げ、一度に 1 本ずつペグボードに置き、一度に 1 本ずつ取り外して元に戻す能力を評価する、時間制限のある器用さのテストです。皿。
各ハンドのタスクを完了するための合計時間が秒単位で記録されます。
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12週間
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Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test - 簡単なフォーム
時間枠：12週間
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子供たちの運動能力を判断するために使用されます。
両側の調整、バランス、強さ、速度と敏捷性を測定して粗大運動能力を特定し、細かい運動精度、細かい運動統合、手先の器用さ、上肢の調整を測定して細かい運動能力を特定します。
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12週間
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カナダの職業能力測定
時間枠：12週間
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COPM は、半構造化面接を通じて、(a) 職業上のパフォーマンスの問題または目標を特定して優先順位を付け、(b) 職業上のパフォーマンスにおけるクライアントの自己認識の変化とパフォーマンスに対する満足度を経時的に測定するように設計された結果の尺度です。 、特定された目標の。
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12週間
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動的パフォーマンス分析
時間枠：12週間
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DPA は動的で反復的なプロセスであり、クライアントが作業を実行するときに実行されます。
DPA の目的は、パフォーマンスが低下する場所を特定し、ソリューションをテストすることです。この分析は、CO-OP の概念の中で使用されます。
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12週間
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子供の健康アンケート - 親フォーム
時間枠：12週間
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CHQ PF-50 は、慢性疾患のある子供とない子供の身体的および心理社会的健康状態を測定するために設計された、保護者が記入する 50 項目のアンケートです。
トルコ語版の信頼性と有効性が示されました。
CHQ PF-50 は、身体的および心理社会的機能の構成要素を 12 のカテゴリー (サブスケール) で測定します。
分析に使用されたサブスケールには、身体機能、役割/社会的制限 (注: このサブスケールは、身体的健康の問題のために学業や友人との活動が制限される程度を測定するため、「学校と友達」と呼ばれます)、身体的痛み/不快感、メンタルヘルス、自尊心。
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12週間
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目標達成スケーリング
時間枠：12週間
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目標達成尺度は、5 つの達成レベルによって特徴付けられます。
予想される結果は、中間または「ゼロ」スコアです。
この予想される結果が最初に決定され、次に 2 つのより良い結果と 2 つのより悪い結果が文書化されます。
個別の目標を設定できるようにし、標準化された評価では検出できない臨床的に重要な変化の測定を可能にします
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12週間
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保護者満足フォーム
時間枠：12週間
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これは、両方のアプローチから保護者の満足度を示す半構造化アンケートです。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emine H. Tüzün, Prof. Dr.、Instructor
- 主任研究者：Hülya Özbeşer, MSc. PT、Instructor
- 主任研究者：Levent Eker, M. D.、Instructor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。