Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn ja johtavia koulutustapoja Downin oireyhtymään

keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Hülya Özbeşer, Eastern Mediterranean University

Kognitiivisen orientaation vaikutukset päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn ja konduktiiviseen koulutukseen Downin syndroomaa sairastavien lasten hienomotoriikkaan, aktiivisuuden ja osallistumisen rajoituksiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja vertailla kognitiivisen orientaation vaikutuksia päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) ja konduktiiviseen kasvatukseen (CE) DS-lasten hienomotoriikkaan, aktiivisuuteen ja osallistumisrajoituksiin. Mukana ovat 7–18-vuotiaat lapset, joilla on DS. Sekä CO-OP- että CE-interventiot kestävät 12 viikkoa, ja niitä suoritetaan 2 kertaa viikossa cross-over satunnaistetussa tutkimuksessa. 12 viikon pesujakson jälkeen interventioita muutetaan jokaisessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Downin oireyhtymä (DS) on kromosomaalinen poikkeama, jolle on tunnusomaista geneettisen materiaalin ylimääräinen kopio 21. kromosomissa. Sensorisia, motorisia, kognitiivisia ja havainnointihäiriöitä voidaan havaita DS-lapsilla. Nämä häiriöt todennäköisesti vaikuttavat heidän erilaisten perustavanlaatuisten ja monimutkaisten toimiensa kehittymiseen ja oppimiseen. Näiden lasten motorinen taito heikkenee, sosiaalinen osallistuminen heikkenee ja elämänlaatu heikkenee.

Hienomotoriset taidot ovat tärkeitä lasten jokapäiväisessä toiminnassa, kuten pukeutumisessa, ruokinnassa, kylpemisessä, esineiden pitämisessä, leikkaamisessa jne. Lisäksi hienomotoriset taidot liittyvät lasten kognitiivisiin, sosiaalisiin ja akateemisiin kykyihin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja vertailla kognitiivisen orientaation vaikutuksia päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) ja konduktiiviseen kasvatukseen (CE) DS-lasten hienomotoriikkaan, aktiivisuuteen ja osallistumisrajoituksiin. Mukana ovat 7–18-vuotiaat lapset, joilla on DS.

CO-OP:n tai CE:n määrittämiseen osallistujille käytetään satunnaisallokointiohjelmistoa. Sekä CO-OP- että CE-interventiot kestävät 12 viikkoa ja niitä suoritetaan 2 kertaa viikossa. Molemmat interventiot toteutetaan ryhminä, joissa on 3-4 lasta. 12 viikon pesujakson jälkeen interventioita muutetaan jokaisessa ryhmässä. Ennen tutkimusta ja sen aikana järjestetään kaksi tapaamista, joissa vanhemmille tiedotetaan interventioista ja niiden vaikutuksista. Toinen ryhmien suhteen sokea tutkija suorittaa arvioinnit ennen ja jälkeen sekä ensimmäisen että toisen hoitojakson, joten yhteensä 4 arviointia tehdään. Koko hoitojakson lopussa vanhemmilta pyydetään tyytyväisyyslomake palautetta molemmista toimenpiteistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kypros
      • Famagusta, Kypros, 99628
        • Eastern Mediterranean University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-18-vuotiaat lapset
  • Lapset, jotka ymmärtävät kognitiivisia taitoja ja voivat kommunikoida suullisesti
  • Lapset, jotka voivat määrittää vähintään 3 aktiviteettia
  • Lapset, joilla on riittävä motivaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat tai vanhemmat, joilla on riittämättömät kognitiiviset tasot tutkimuksen etenemiseen
  • Lapset, jotka osallistuvat mihin tahansa fysioterapiaan/ergoterapiaan vähintään 3 kuukauden ajan
  • Lapset, joilla on kognitiivinen orientaatio päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn ja johtavaan koulutusohjelmaan.
  • Lapset, joilla on muita neurologisia ongelmia (paitsi Downin oireyhtymä)
  • Lapset, joille on tehty yläraajoihin liittyvä ortopedinen leikkaus
  • Lapset, joilla on muita terveys- ja käyttäytymisongelmia, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CO-OP
Kognitiivinen orientaatio päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) on ylhäältä alas -lähestymistapa. Tämä ohjelma toteutetaan pienryhmässä. Jokaisessa ryhmässä on keskimäärin 5 lasta. Ensisijainen tutkija johtaa ohjelmat. Se kestää tunnin, kahdesti viikossa, 12 viikkoa.
Muut: CO-OP
Hienomotoristen taitojen kehittämiseen liittyvät interventiot (ylhäältä alas).
Kokeellinen: Johtava koulutus
Johtava koulutus on alaspäin suuntautuva lähestymistapa. Tämä ohjelma toteutetaan pienryhmässä. Jokaisessa ryhmässä on keskimäärin 5 lasta. Ensisijainen tutkija johtaa ohjelmat. Se kestää tunnin, kahdesti viikossa, 12 viikkoa.
Muut: Johtava koulutus
Hienomotoristen taitojen kehittämiseen liittyvät interventiot (alhaalta ylöspäin).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suorituskyvyn laatuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PQRS arvioi suorituskyvyn laatua 10 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa "ei osaa tehdä taitoa ollenkaan" ja 10 osoittaa "suorittaa taidon erittäin hyvin". Riippumaton tarkkailija arvioi jokaisen taidon videonauhoitettujen kokeiden suorituksia kaikissa arviointipisteissä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Nine-Hole Peg Test on ajastettu kätevyystesti, joka arvioi kykyä poimia yhdeksän 1¼ tuuman pituista muovitappia matalasta astiasta, asettaa ne yksitellen lautaselle ja poistaa ne yksi kerrallaan takaisin tiski. Jokaisen käden tehtävän suorittamiseen kulunut kokonaisaika tallennetaan sekunteina.
12 viikkoa
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sitä käytetään lasten motoristen taitojen määrittämiseen. Kahdenvälistä koordinaatiota, tasapainoa, voimaa ja nopeus-ketteryyttä mitataan karkeiden motoristen taitojen määrittämiseksi, kun taas hienomotorista tarkkuutta, hienomotorista integraatiota, käden kätevyyttä ja yläraajojen koordinaatiota mitataan hienomotoriikassa.
12 viikkoa
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 12 viikkoa
COPM on tulosmittaus, joka puolistrukturoidun haastattelun avulla on suunniteltu (a) tunnistamaan ja priorisoimaan ammatillisia suorituskykyyn liittyviä kysymyksiä tai tavoitteita ja (b) mittaamaan asiakkaiden itse kokemia muutoksia ammatillisessa suorituskyvyssä ja tyytyväisyyttä suoritukseensa ajan myötä. , tunnistetuista tavoitteista.
12 viikkoa
Dynaaminen suorituskykyanalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
DPA on dynaaminen, iteratiivinen prosessi, joka suoritetaan asiakkaan suorittaessa ammatin. DPA:n tarkoituksena on tunnistaa, missä suorituskyky heikkenee, ja testata ratkaisuja. Tätä analyysiä käytetään CO-OP-konseptin puitteissa.
12 viikkoa
Lasten terveyskysely - vanhempien lomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
CHQ PF-50 on 50 kohdan vanhempien täyttämä kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kroonisista sairauksista kärsivien ja ilman kroonista sairautta kärsivien lasten fyysistä ja psykososiaalista hyvinvointia. Turkinkielisen version luotettavuus ja pätevyys on osoitettu. CHQ PF-50 mittaa fyysisen ja psykososiaalisen toiminnan komponentteja 12 kategoriassa (ala-asteikoissa). Analyyseissamme käytetyt ala-asteikot sisälsivät: fyysinen toiminta, rooli/sosiaaliset rajoitukset (huomaa: kutsumme tätä alaasteikkoa "koulu & ystävät", koska se mittaa, missä määrin koulutyö tai ystävien kanssa tekeminen on rajoitettua fyysisen terveyden ongelmien vuoksi), kehon kipu/epämukavuus, mielenterveys ja itsetunto.
12 viikkoa
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tavoitteiden saavuttamisasteikkoa luonnehtii viisi saavutustasoa. Odotettu tulos on keskipiste tai "nolla". Tämä odotettu tulos määritetään ensin ja sitten dokumentoidaan kaksi parempaa ja kaksi huonompaa tulosta. Sen avulla voidaan asettaa yksilöllisiä tavoitteita ja mitata kliinisesti tärkeitä muutoksia, joita ei välttämättä havaita standardoiduilla arvioinneilla
12 viikkoa
Vanhempien tyytyväisyyslomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se on puolistrukturoitu kyselylomake, joka osoittaa vanhempien tyytyväisyystason molemmista lähestymistavoista.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Mediterranean University

Tutkijat

  • Päätutkija: Emine H. Tüzün, Prof. Dr., Instructor
  • Päätutkija: Hülya Özbeşer, MSc. PT, Instructor
  • Päätutkija: Levent Eker, M. D., Instructor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETK00-218-0213

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CO-OP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa