唐氏综合症日常工作表现的认知定位和引导性教育方法
2020年8月5日 更新者：Hülya Özbeşer、Eastern Mediterranean University
认知取向对日常职业表现和引导性教育方法对唐氏综合症儿童精细运动技能、活动和参与限制的影响：随机对照试验
本研究将调查和比较认知取向对日常职业表现 (CO-OP) 和引导式教育 (CE) 对 DS 儿童精细运动技能、活动和参与限制的影响。
将包括 7-18 岁的 DS 儿童。
CO-OP 和 CE 干预都将持续 12 周，并在交叉随机研究中每周进行 2 次。
在 12 周的洗脱期之后，每组的干预措施都将发生变化。
研究概览
详细说明
唐氏综合症 (DS) 是一种染色体异常，其特征是在第 21 条染色体上存在额外的遗传物质拷贝。 感觉、运动、认知和知觉障碍可见于 DS 儿童。 这些损伤可能会影响他们各种基本和复杂动作的发展和学习。 这些孩子的运动能力下降，社会参与减少，生活质量下降。
精细运动技能对于儿童的日常功能很重要，例如穿衣、喂食、洗澡、拿东西、剪东西等。 此外，精细运动技能与儿童的认知、社交和学习能力有关。
本研究将调查和比较认知取向对日常职业表现 (CO-OP) 和引导式教育 (CE) 对 DS 儿童精细运动技能、活动和参与限制的影响。 将包括 7-18 岁的 DS 儿童。
随机分配软件将用于为参与者分配 CO-OP 或 CE。 CO-OP 和 CE 干预都将持续 12 周，每周进行 2 次。 两种干预措施都将以 3-4 名儿童为一组进行。 在 12 周的洗脱期之后，每组的干预措施都将发生变化。 在研究之前和期间将举行两次会议，以便让家长了解干预措施及其效果。 另一名对组不知情的调查员将在第一次和第二次治疗持续时间之前和之后进行评估，因此总共将进行 4 次评估。 在整个治疗计划结束时，将要求家长提供一份满意度表，以获得对这两种干预措施的反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Famagusta、塞浦路斯、99628
- Eastern Mediterranean University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7至18岁的儿童
- 能够理解给定的认知技能并能进行口头交流的儿童
- 可以指定至少 3 项活动的儿童
- 有足够动力的孩子
排除标准：
- 对研究进展认知水平不足的看护人或父母
- 参加任何物理疗法/运动疗法计划至少 3 个月的儿童
- 对日常职业表现和引导性教育计划有认知取向的儿童。
- 患有其他神经系统问题的儿童（唐氏综合症除外）
- 接受过上肢相关骨科手术的儿童
- 有其他可能影响研究参与的健康和行为问题的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：合作社
日常职业绩效 (CO-OP) 的认知导向是一种自上而下的方法。
该计划将以小组形式进行。
每组平均有 5 个孩子。
主要研究者将进行这些项目。
这将是一小时的课程，每周两次，为期 12 周。
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与精细运动技能发展相关的干预措施（从上到下）
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实验性的：引导式教育
引导式教育是一种自下而上的方法。
该计划将以小组形式进行。
每组平均有 5 个孩子。
主要研究者将进行这些项目。
这将是一小时的课程，每周两次，为期 12 周。
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与精细运动技能发展相关的干预措施（从下到上）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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绩效质量评定量表
大体时间：12周
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PQRS 以 10 分制对绩效质量进行评分，1 分表示“根本无法掌握这项技能”，10 分表示“技能非常好”。
独立观察员根据视频记录的每项技能在所有评估点的试验对表现进行评分。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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九孔钉测试
大体时间：12周
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九孔钉测试是一项计时灵活性测试，评估从浅盘中拾起 9 个 1¼ 英寸长的塑料钉、一次将它们放入钉板中，然后一次将它们移回钉板中的能力盘子。
每只手完成任务的总时间将以秒为单位记录。
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12周
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Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 - 简表
大体时间：12周
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它将用于确定儿童的运动技能。
将测量双侧协调性、平衡性、力量和速度-敏捷性以指定粗大运动技能，而精细运动精度、精细运动整合、手部灵巧性和上肢协调性将测量精细运动技能。
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12周
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加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：12周
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COPM 是一种结果测量，通过半结构化访谈，旨在 (a) 确定职业绩效问题或目标并确定其优先级，以及 (b) 衡量客户自我感知的职业绩效变化和对绩效的满意度随时间的变化, 确定的目标。
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12周
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动态性能分析
大体时间：12周
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DPA 是一个动态的、迭代的过程，随着客户执行任务而执行。
DPA 的目的是确定性能出现问题的位置并测试解决方案。此分析将在 CO-OP 的概念中使用。
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12周
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儿童健康问卷-家长表
大体时间：12周
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CHQ PF-50 是一份包含 50 个项目、由父母完成的调查问卷，旨在衡量患有和未患有慢性病的儿童的身体和社会心理健康状况。
土耳其语版本的可靠性和有效性已得到证明。
CHQ PF-50 在 12 个类别（子量表）中测量身体和社会心理功能的组成部分。
用于我们分析的分量表包括：身体机能、角色/社会限制（注意：我们称这个分量表为“学校和朋友”，因为它衡量的是由于身体健康问题导致功课或与朋友的活动受到限制的程度）、身体疼痛/不适、心理健康和自尊。
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12周
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目标达成量表
大体时间：12周
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目标达成量表以五个成就等级为特征。
预期结果是中间或“零”分数。
首先确定预期结果，然后记录两个更好和两个更差的结果。
它可以设定个性化目标，并允许测量临床上重要的变化，这些变化可能无法通过标准化评估检测到
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12周
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家长满意度表
大体时间：12周
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这是一份半结构化问卷，将表明父母对这两种方法的满意度。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emine H. Tüzün, Prof. Dr.、Instructor
- 首席研究员：Hülya Özbeşer, MSc. PT、Instructor
- 首席研究员：Levent Eker, M. D.、Instructor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月5日
初级完成 (实际的)
2019年12月22日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月26日
首次发布 (实际的)
2018年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月5日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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