Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность и подходы к кондуктивному обучению при синдроме Дауна

5 августа 2020 г. обновлено: Hülya Özbeşer, Eastern Mediterranean University

Влияние когнитивной ориентации на повседневную профессиональную деятельность и подходов к кондуктивному обучению на мелкую моторику, ограничения активности и участия у детей с синдромом Дауна: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование будет проведено для изучения и сравнения влияния когнитивной ориентации на ежедневную профессиональную деятельность (CO-OP) и кондуктивного обучения (CE) на мелкую моторику, активность и ограничения участия у детей с СД. Будут включены дети с СД в возрасте 7-18 лет. Вмешательства как CO-OP, так и CE продлятся 12 недель и будут проводиться по 2 сеанса в неделю в перекрестном рандомизированном исследовании. После 12-недельного периода вымывания вмешательства будут изменены для каждой группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром Дауна (СД) — хромосомная аномалия, характеризующаяся наличием дополнительной копии генетического материала на 21-й хромосоме. У детей с СД наблюдаются сенсорные, моторные, когнитивные и перцептивные нарушения. Эти нарушения, вероятно, влияют на развитие и обучение их различным фундаментальным и сложным действиям. Эти дети испытывают снижение двигательных навыков, снижение социальной активности и снижение качества жизни.

Мелкая моторика важна для повседневного функционирования детей, таких как одевание, кормление, купание, удерживание предметов, резка и т. д. Кроме того, мелкая моторика связана с когнитивными, социальными и академическими способностями детей.

Это исследование будет проведено для изучения и сравнения влияния когнитивной ориентации на ежедневную профессиональную деятельность (CO-OP) и кондуктивного обучения (CE) на мелкую моторику, активность и ограничения участия у детей с СД. Будут включены дети с СД в возрасте 7-18 лет.

Программное обеспечение случайного распределения будет использоваться для назначения участникам CO-OP или CE. Вмешательства CO-OP и CE продлятся 12 недель и будут проводиться по 2 сеанса в неделю. Оба вмешательства будут применяться в группах, включающих 3-4 детей. После 12-недельного периода вымывания вмешательства будут изменены для каждой группы. Будут проведены две встречи до и во время исследования, чтобы проинформировать родителей о вмешательствах и их эффектах. Другой исследователь, который ничего не знает о группах, будет проводить оценки до и после первой и второй продолжительности лечения, поэтому всего будет проведено 4 оценки. В конце всего графика лечения у родителей будет запрошена форма удовлетворенности для отзывов об обоих вмешательствах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кипр
      • Famagusta, Кипр, 99628
        • Eastern Mediterranean University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 7 до 18 лет
  • Дети, которые могут понимать данные когнитивные навыки и могут устно общаться
  • Дети, которые могут указать не менее 3 видов деятельности
  • Дети с адекватной мотивацией

Критерий исключения:

  • Опекуны или родители с недостаточным когнитивным уровнем для прохождения исследования
  • Дети, которые участвуют в любых графиках физиотерапии / эрготерапии в течение не менее 3 месяцев
  • Дети с когнитивной ориентацией на ежедневную программу профессиональной деятельности и кондуктивного обучения.
  • Дети с другими неврологическими проблемами (кроме синдрома Дауна)
  • Дети, перенесшие ортопедические операции на верхних конечностях
  • Дети, имеющие другие проблемы со здоровьем и поведением, которые могут повлиять на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КООП
Когнитивная ориентация на ежедневную профессиональную деятельность (CO-OP) представляет собой нисходящий подход. Эта программа будет проводиться в малой группе. В каждой группе в среднем будет 5 детей. Основной исследователь будет проводить программы. Это будет одночасовая сессия, два раза в неделю, 12 недель.
Другой: КООП
Вмешательства (сверху вниз), связанные с развитием мелкой моторики
Экспериментальный: Кондуктивное образование
Кондуктивное образование — это нисходящий подход. Эта программа будет проводиться в малой группе. В каждой группе в среднем будет 5 детей. Основной исследователь будет проводить программы. Это будет одночасовая сессия, два раза в неделю, 12 недель.
Другой: Кондуктивное образование
Вмешательства (снизу вверх), связанные с развитием мелкой моторики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала оценки качества исполнения
Временное ограничение: 12 недель
PQRS оценивает качество исполнения по 10-балльной шкале, где 1 балл указывает на то, что «совсем не может выполнить навык», а 10 – на то, что «очень хорошо выполняет этот навык». Независимый наблюдатель оценивает результаты видеозаписи испытаний каждого навыка по всем оценочным баллам.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: 12 недель
Тест с девятью отверстиями — это тест на ловкость, рассчитанный на время, который оценивает способность поднимать девять пластиковых колышков длиной 1¼ дюйма из неглубокой тарелки, помещать их по одному в доску для колышков и вынимать их по одному обратно в тарелку. блюдо. Общее время выполнения задания для каждой руки будет записано в секундах.
12 недель
Тест на моторику Брюнинкса-Осерецкого - краткая форма
Временное ограничение: 12 недель
Он будет использоваться для определения двигательных навыков детей. Двусторонняя координация, баланс, сила и скоростная ловкость будут измеряться для определения крупной моторики, а точность мелкой моторики, интеграция мелкой моторики, ловкость рук и координация верхних конечностей будут измеряться для мелкой моторики.
12 недель
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: 12 недель
COPM - это мера результата, которая посредством полуструктурированного интервью предназначена для (а) выявления и определения приоритетности проблем или целей профессиональной деятельности и (б) измерения воспринимаемых клиентами изменений в профессиональной деятельности и удовлетворенности своей работой с течением времени. , выявленных целей.
12 недель
Динамический анализ производительности
Временное ограничение: 12 недель
DPA — это динамический итеративный процесс, выполняемый по мере того, как клиент выполняет свою работу. Цель DPA — определить, где производительность снижается, и протестировать решения. Этот анализ будет использоваться в рамках концепции CO-OP.
12 недель
Опросник здоровья ребенка - форма для родителей
Временное ограничение: 12 недель
CHQ PF-50 представляет собой заполняемый родителями вопросник из 50 пунктов, предназначенный для измерения физического и психологического благополучия детей с хроническими заболеваниями и без них. Показана надежность и валидность турецкой версии. CHQ PF-50 измеряет компоненты физического и психосоциального функционирования в 12 категориях (подшкалах). Подшкалы, используемые для нашего анализа, включали: физическое функционирование, ролевые/социальные ограничения (примечание: мы называем эту подшкалу «Школа и друзья», поскольку она измеряет степень, в которой школьная работа или занятия с друзьями ограничены из-за проблем с физическим здоровьем), телесные боль/дискомфорт, психическое здоровье и самооценка.
12 недель
Масштабирование достижения цели
Временное ограничение: 12 недель
Шкала достижения цели характеризуется пятью уровнями достижения. Ожидаемый результат — средний или «нулевой» балл. Сначала определяется этот ожидаемый результат, а затем документируются два лучших и два худших результата. Это позволяет устанавливать индивидуальные цели и позволяет измерять клинически важные изменения, которые могут быть не обнаружены стандартными оценками.
12 недель
Форма удовлетворенности родителей
Временное ограничение: 12 недель
Это полуструктурированный вопросник, который покажет уровень удовлетворенности родителей обоими подходами.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Mediterranean University

Следователи

  • Главный следователь: Emine H. Tüzün, Prof. Dr., Instructor
  • Главный следователь: Hülya Özbeşer, MSc. PT, Instructor
  • Главный следователь: Levent Eker, M. D., Instructor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ETK00-218-0213

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться