Orientacja poznawcza na codzienne wyniki w pracy i podejścia do edukacji przewodzącej w zespole Downa
Wpływ orientacji poznawczej na codzienne wyniki w pracy i podejścia do edukacji przewodzącej na umiejętności motoryczne, ograniczenia aktywności i uczestnictwa u dzieci z zespołem Downa: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół Downa (ZD) to anomalia chromosomalna charakteryzująca się obecnością dodatkowej kopii materiału genetycznego na chromosomie 21. U dzieci z DS można zaobserwować zaburzenia sensoryczne, motoryczne, poznawcze i percepcyjne. Te upośledzenia prawdopodobnie wpływają na rozwój i uczenie się różnych podstawowych i złożonych działań. Dzieci te doświadczają obniżonej sprawności motorycznej, zmniejszonego uczestnictwa w życiu społecznym i niższej jakości życia.
Małe umiejętności motoryczne są ważne dla codziennego funkcjonowania dzieci, takich jak ubieranie, karmienie, kąpiel, trzymanie przedmiotów, cięcie itp. Ponadto umiejętności motoryczne są powiązane ze zdolnościami poznawczymi, społecznymi i akademickimi u dzieci.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania i porównania wpływu orientacji poznawczej na codzienne wyniki w pracy (CO-OP) i edukacji przewodzącej (CE) na umiejętności motoryczne, aktywność i ograniczenia uczestnictwa u dzieci z DS. Uwzględnione zostaną dzieci z DS w wieku 7-18 lat.
Oprogramowanie do losowej alokacji zostanie użyte do przypisania uczestnikom CO-OP lub CE. Zarówno interwencje CO-OP, jak i CE będą trwały 12 tygodni i będą prowadzone po 2 sesje tygodniowo. Obie interwencje będą stosowane w grupach liczących 3-4 dzieci. Po 12-tygodniowym okresie wymywania interwencje zostaną zmienione dla każdej grupy. Zostaną przeprowadzone dwa spotkania przed iw trakcie badania w celu poinformowania rodziców o przeprowadzonych interwencjach i ich efektach. Inny badacz, który nie ma pojęcia o grupach, przeprowadzi oceny przed i po pierwszym i drugim okresie leczenia, więc łącznie zostaną przeprowadzone 4 oceny. Na koniec całego harmonogramu leczenia rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie formularza satysfakcji w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat obu interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 7 do 18 lat
- Dzieci, które potrafią zrozumieć podane umiejętności poznawcze i mogą komunikować się werbalnie
- Dzieci, które potrafią określić co najmniej 3 czynności
- Dzieci, które mają odpowiednią motywację
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie lub rodzice, którzy mają niewystarczający poziom poznawczy do postępów w badaniu
- Dzieci, które uczestniczą w jakichkolwiek schematach fizjoterapii/ergoterapii przez co najmniej 3 miesiące
- Dzieci, które mają orientację poznawczą do codziennego programu wydajności zawodowej i edukacji przewodzącej.
- Dzieci z innymi problemami neurologicznymi (z wyjątkiem zespołu Downa)
- Dzieci po operacjach ortopedycznych kończyn górnych
- Dzieci, które mają inne problemy zdrowotne i behawioralne, które mogą mieć wpływ na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KOOPERACJA
Orientacja poznawcza na codzienną wydajność zawodową (CO-OP) to podejście odgórne.
Ten program będzie prowadzony w małej grupie.
Każda grupa będzie miała średnio 5 dzieci.
Główny badacz będzie prowadził programy.
Będzie to godzinna sesja, dwa razy w tygodniu, 12 tygodni.
|
Interwencje (od góry do dołu) związane z rozwojem małej motoryki
|
|
Eksperymentalny: Edukacja przewodząca
Nauczanie przewodzące to podejście oddolne.
Ten program będzie prowadzony w małej grupie.
Każda grupa będzie miała średnio 5 dzieci.
Główny badacz będzie prowadził programy.
Będzie to godzinna sesja, dwa razy w tygodniu, 12 tygodni.
|
Interwencje (od dołu do góry) związane z rozwojem małej motoryki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala oceny jakości wykonania
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
PQRS ocenia jakość wykonania w 10-punktowej skali, gdzie 1 oznacza „w ogóle nie potrafi wykonać danej umiejętności”, a 10 oznacza „bardzo dobrze wykonuje tę umiejętność”.
Niezależny obserwator ocenia wyniki nagranych na wideo prób każdej umiejętności we wszystkich punktach oceny.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test z dziewięcioma dołkami to test zręczności na czas, który ocenia zdolność do podniesienia dziewięciu plastikowych kołków o długości 1¼ cala z płytkiego naczynia, umieszczenia ich pojedynczo w tablicy perforowanej i wyjmowania ich pojedynczo z powrotem do danie.
Całkowity czas wykonania zadania dla każdego rozdania zostanie zapisany w sekundach.
|
12 tygodni
|
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego - skrócona forma
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Posłuży do określenia zdolności motorycznych dzieci.
Koordynacja dwustronna, równowaga, siła i szybkość-zwinność będą mierzone w celu określenia ogólnych umiejętności motorycznych, podczas gdy precyzja motoryczna, mała integracja motoryczna, zręczność manualna i koordynacja kończyn górnych będą mierzone w przypadku umiejętności motorycznych.
|
12 tygodni
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
COPM jest miarą wyników, która za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu ma na celu (a) zidentyfikowanie i ustalenie priorytetów problemów lub celów związanych z wydajnością zawodową oraz (b) zmierzenie postrzeganych przez klientów zmian w wynikach zawodowych i zadowolenia z ich wyników w czasie , określonych celów.
|
12 tygodni
|
|
Dynamiczna analiza wydajności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
DPA to dynamiczny, iteracyjny proces, przeprowadzany w miarę wykonywania przez klienta zawodu.
Celem DPA jest określenie, gdzie wydajność się załamuje i przetestowanie rozwiązań. Ta analiza zostanie wykorzystana w ramach koncepcji CO-OP.
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz zdrowia dziecka – formularz dla rodziców
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
CHQ PF-50 to 50-elementowy kwestionariusz wypełniany przez rodziców, przeznaczony do pomiaru fizycznego i psychospołecznego samopoczucia dzieci z chorobami przewlekłymi i bez nich.
Wykazano rzetelność i aktualność wersji tureckiej.
CHQ PF-50 mierzy komponenty funkcjonowania fizycznego i psychospołecznego w 12 kategoriach (podskalach).
Podskale wykorzystane w naszych analizach obejmowały: funkcjonowanie fizyczne, role/ograniczenia społeczne (uwaga: nazywamy tę podskalę „Szkołą i przyjaciółmi”, ponieważ mierzy stopień, w jakim praca w szkole lub zajęcia z przyjaciółmi są ograniczone z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym), ból/dyskomfort, zdrowie psychiczne i poczucie własnej wartości.
|
12 tygodni
|
|
Skalowanie realizacji celów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala realizacji celu charakteryzuje się pięcioma poziomami realizacji.
Oczekiwanym wynikiem jest wynik średni lub „zerowy”.
Ten oczekiwany wynik jest określany najpierw, a następnie dokumentowane są dwa lepsze i dwa gorsze wyniki.
Umożliwia ustalanie zindywidualizowanych celów i umożliwia pomiar klinicznie istotnych zmian, których nie można wykryć za pomocą standardowych ocen
|
12 tygodni
|
|
Formularz satysfakcji rodziców
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz, który wskaże poziom zadowolenia rodziców z obu podejść.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emine H. Tüzün, Prof. Dr., Instructor
- Główny śledczy: Hülya Özbeşer, MSc. PT, Instructor
- Główny śledczy: Levent Eker, M. D., Instructor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Upośledzenie intelektualne
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Aberracje chromosomowe
- Aneuploidia
- Duplikacja chromosomów
- Zespół
- Zespół Downa
- Trisomia
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK00-218-0213
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .