このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

聴覚組織内でのオンライン聴覚サポートの臨床実装

2019年9月17日 更新者:Milijana Malmberg、Sodra Alvsborgs Hospital

オンラインヒアリングサポートを臨床導入

以前の研究では、臨床ケアを改善し、聴覚サービスへのアクセスを増やすために聴覚医療に遠隔医療を採用することが提案されています。 いくつかの研究により、聴覚サポートは対面会議なしで実施でき、補聴器ユーザーにとって大きなメリットにつながることが示されています。 聴覚障害のある人への介入は、補聴器のみを使用するよりもコミュニケーションを改善し、結果を改善します。

この研究の最初の目的はニーズ指向であり、2 番目の目的は研究指向です。 このプロジェクトのニーズ志向の目的は、スウェーデンの健康情報とサービスの全国的な Web サイトを通じて、補聴器ユーザーに必要なオンライン サポートを提供することです。 このプロジェクトの研究指向の目的は、聴覚組織が提供する従来のサポート (「標準ケア」) と比較したオンライン サポートの有効性を文書化することです。

調査の概要

詳細な説明

聴覚リハビリテーション 聴覚障害に対する最も一般的なアプローチは、聴覚リハビリテーション (AR) の一環としての補聴器調整です。 スウェーデンでは、補聴器の恩恵を受ける可能性のある人の約 50% が補聴器を装着しており、そのうちのほぼ半数が補聴器を毎日かなりの範囲で使用しています。 補聴器で聴覚障害に対処しているにもかかわらず、多くの補聴器ユーザーは、日常生活の場面でのパフォーマンスに影響を与える可能性のある重大なコミュニケーション上の困難を経験しています。 これにより、患者は補聴器の使用を中止する可能性があり、対人関係や地域生活への参加に悪影響を与える可能性があります。

補聴器の調整は正しい方向への一歩ですが、聴覚障害に適応するには、単に補聴器の調整だけではありません。 聴覚障害が社会的交流や生活の質に及ぼす悪影響を最小限に抑えるためには、AR 内に症状について学習し、知覚トレーニングやカウンセリングを提供するなどの追加のステップを含める必要があります。 これらの追加のステップは、AR 全体にさまざまな形で (個別にまたは組み合わせて、個別にまたはグループで) 効果的に組み込むことができ、補聴器の使用と満足度を高めることができ、補聴器フィッティングの補助または補足として実行できます。 しかし、これらの追加のステップと補聴器の使用を組み合わせることが有益であることが証明されているにもかかわらず、ほとんどの補聴器ユーザーは補聴器のフィッティング以外のリハビリテーション手段を知らず、提供されていません。 この欠陥は、臨床医が時間の不足と、補聴器の調整に加えて介入のスケジュールを立てるのが難しいことが原因である可能性があります。 また、おそらく補聴器の調整に追加のサポートを追加するためのコストが増加したことも原因である可能性があります。 これらの側面は、一般の臨床現場での聴覚学者による総合的なケアの提供を妨げる可能性があります。 したがって、包括的な AR の全体的な可用性は低くなります。

インターネット介入 オンライン介入と医療情報は費用対効果が高くなります。 オンライン聴覚ヘルスケアは近年増加しており、聴覚障害を持つ人々に力を与えています。 遠隔医療 (電話とインターネットなど) は、聴覚医療へのより費用対効果の高いアプローチを提供し、聴覚専門医が聴覚障害のある人に連絡できる可能性を高めます。 以前の研究では、臨床ケアを改善し、聴覚サービスへのアクセスを増やすために聴覚医療に遠隔医療を採用することが提案されています。

効果的なインターネット介入には、4 つの重要なインタラクティブなデザイン機能があります。1) 社会的コンテキストとサポート、2) 介入との接触、3) 調整、4) 自己管理。 自己管理を成功させるには、患者の参加が中心となります。 たとえば、聴覚障害のある人は、コミュニケーション訓練で得た知識を応用して、聴覚関連の問題を軽減できます。 社会的な接触とサポート、および介入との接触を提供する聴覚学者の役割は、オンラインの聴覚介入では特に重要であると思われます。

目的 このプロジェクトでは、補聴器ユーザーにオンライン サポートを提供したいと考えています。 さらに、聴覚組織である VGR が提供する従来のサポート (「標準ケア」) と比較したオンライン サポートの有効性を文書化したいと考えています。

ニーズ志向の目的: このプロジェクトは、1177 Care-Guide と地域 Vastra Gotaland (VGR) とのコラボレーションの一環です。 1177 Care-Guide は、スウェーデンの健康情報とサービスを提供する全国的な Web サイトです。 各地域は 1177 ケアガイドをカスタマイズしています。 地域は 1177 Care-Guide プラットフォームを使用してオンライン サービスを提供します。 このプロジェクトのニーズ志向の目的は、1177 を通じて補聴器ユーザーに必要なオンライン サポートを提供することです。 このプロジェクトの研究指向の目的は、聴覚組織である VGR が提供する従来のサポート (「標準ケア」) と比較したオンライン サポートの有効性を文書化することです。 スウェーデンにおける従来のサポート (「標準ケア」) は、特に訪問回数と包括的な AR の内容の点で、郡間および郡内で異なります。 聴覚障害のある人のアンプの費用も郡によって異なる場合があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras、Vastra Gotalandsregion、スウェーデン、501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 補聴器使用者は20歳以上であること、
  • 補聴器ユーザーは、研究開始の少なくとも 3 か月前に補聴器のフィッティングを完了していること (補聴器のメーカー、モデル、または補聴器の結果に関係なく)、
  • 補聴器使用者は、高齢者向け聴覚障害者目録 (HHIE) スコアが 20 ポイントを超えている必要があります (自己申告による聴覚障害が残っていることを示します)。

除外基準:

  • 参加条件を満たしていない補聴器使用者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンラインヒアリングサポート
介入グループは 5 週間、オンラインの聴覚サポートにアクセスできます。 オンラインヒアリングサポートには、1) 読み物、2) の 3 つの要素からなるプログラムが含まれます。 2) 読書指示と読書資料に関連する毎週の課題。 3) 専門家とのオンラインおよび電話でのやり取り。
介入グループは 5 週間オンラインでの聴覚サポートを受けます
アクティブコンパレータ:標準治療
対照グループは、聴覚組織が提供する従来のサポート (「標準ケア」) にアクセスできます。
介入グループがオンライン ハーリング サポートを受けている間、対照グループは標準的なケアに従います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者向け聴覚障害者目録 (HHIE) の変更が評価されます。
時間枠:5 週間後のベースライン HHIE からの変化、6 か月後のベースライン HHIE からの変化、1 年後のベースライン HHIE からの変化
HHIE は、難聴の心理社会的および感情的影響に焦点を当て、高齢者の難聴の経験を測定します。 スコアが高いほど、自己申告による聴覚障害が高いことを反映します。 合計スケール (報告) の最小スコアは 0 ポイント、最大スコアは 100 ポイントです。
5 週間後のベースライン HHIE からの変化、6 か月後のベースライン HHIE からの変化、1 年後のベースライン HHIE からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化はコミュニケーション戦略スケール (CSS) で評価されます
時間枠:5 週間でベースライン CSS から変更、6 か月でベースライン CSS から変更、1 年でベースライン CSS から変更
CSS (聴覚障害者のコミュニケーションプロファイルより) CSS は、不適応行動 (コミュニケーションを妨げる行動を分析する 9 つの質問)、および言語的戦略と非言語的戦略 (関連する 16 項目) の 3 つの下位尺度によって、さまざまなコミュニケーション状況における参加者の行動を分析するように設計されています。コミュニケーションを強化できる戦略に)。 1 ~ 5 のスコアは、特定の状況や行動がどのくらいの頻度で発生するかを反映します。
5 週間でベースライン CSS から変更、6 か月でベースライン CSS から変更、1 年でベースライン CSS から変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Milijana Malmberg, PhD、Hörselverksamheten, Habilitering & Hälsa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月24日

一次修了 (実際)

2019年8月16日

研究の完了 (実際)

2019年8月16日

試験登録日

最初に提出

2018年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月26日

最初の投稿 (実際)

2018年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月17日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する