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청력 조직 내에서 온라인 청력 지원을 임상적으로 구현

2019년 9월 17일 업데이트: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

온라인 청력 지원을 임상적으로 구현

이전 연구는 임상 치료를 개선하고 청각 서비스에 대한 접근성을 높이기 위해 청각 건강 관리에 원격 의료를 사용할 것을 제안했습니다. 여러 연구에 따르면 대면 회의 없이 보청기가 수행될 수 있으며 보청기 사용자에게 상당한 이점이 있음이 밝혀졌습니다. 청각 장애가 있는 사람을 위한 개입은 보청기만 사용하는 것보다 의사소통을 개선하고 결과를 개선합니다.

본 연구의 첫 번째 목적은 필요지향적이며 두 번째 목적은 연구지향적이다. 이 프로젝트의 필요 지향 목적은 스웨덴의 건강 정보 및 서비스에 대한 국가 웹사이트를 통해 보청기 사용자에게 필요한 온라인 지원을 제공하는 것입니다. 이 프로젝트의 연구 지향 목적은 청각 기관이 제공하는 전통적인 지원("표준 치료")과 비교하여 온라인 지원의 효과를 문서화하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

청각 재활 청각 장애에 대한 가장 일반적인 접근 방식은 청각 재활(AR)의 일부로 보청기를 맞추는 것입니다. 스웨덴에서는 보청기의 혜택을 받을 수 있는 사람들의 약 50%가 보청기를 착용하고 있으며, 그 중 거의 절반이 매일 상당한 정도로 보청기를 사용합니다. 보청기로 청각 장애를 해결했음에도 불구하고 많은 보청기 사용자는 일상 생활 상황에서 성능에 영향을 미칠 수 있는 상당한 의사소통 어려움을 경험합니다. 이로 인해 환자는 보청기 사용을 중단할 수 있으며, 이는 대인 관계 및 지역 사회 생활 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

보청기 피팅이 올바른 방향으로 나아가는 단계이긴 하지만 청각 장애에 적응하는 것은 단순한 보청기 피팅 이상을 포함합니다. 청력 손상이 사회적 상호작용과 삶의 질에 미치는 부정적인 영향을 최소화하기 위해 상태에 대한 학습, 지각 훈련 및 상담 제공과 같은 AR 내의 추가 단계가 포함되어야 합니다. 이러한 추가 단계는 AR 전반에 걸쳐 효과적으로 다양하게 포함될 수 있으며(별도 또는 조합으로, 개별적으로 또는 그룹으로) 보청기 사용 및 만족도를 높일 수 있으며 보청기 피팅의 보조 또는 보완으로 수행될 수 있습니다. 그러나 이러한 추가 단계를 보청기 사용과 결합하는 것이 유익한 것으로 입증되었지만 대부분의 보청기 사용자는 보청기 피팅 이외의 다른 재활 조치를 알지 못하고 제공되지 않습니다. 이 결함은 시간 부족과 보청기 피팅에 더해 중재 일정을 잡는 데 어려움을 겪고 있는 임상의 때문일 수 있습니다. 또한 보청기 피팅에 추가 지원을 추가하는 비용 증가로 인한 것일 수도 있습니다. 이러한 측면은 전체적인 치료를 제공하는 일반적인 임상 실습에서 청력학자를 방해할 수 있습니다. 따라서 포괄적인 AR의 전반적인 가용성은 낮습니다.

인터넷 개입 온라인 개입 및 의료 정보는 비용 효율적입니다. 온라인 청각 건강 관리는 최근 몇 년 동안 증가했으며 청각 장애가 있는 사람들에게 힘을 실어주고 있습니다. 원격 의료(예: 전화 및 인터넷)는 청력 건강 관리에 보다 비용 효율적인 접근 방식을 제공하고 청력 학자가 청각 장애가 있는 사람에게 접근할 수 있는 가능성을 높입니다. 이전 연구는 임상 치료를 개선하고 청각 서비스에 대한 접근성을 높이기 위해 청각 건강 관리에 원격 의료를 사용할 것을 제안했습니다.

효과적인 인터넷 개입에는 1) 사회적 맥락과 지원, 2) 개입과의 접촉, 3) 맞춤화, 4) 자기 관리라는 네 가지 중요한 대화형 디자인 기능이 있습니다. 성공적인 자기 관리를 위해서는 환자 참여가 핵심입니다. 예를 들어, 청각 장애가 있는 사람은 청각 관련 문제를 줄이기 위해 의사소통 훈련에서 얻은 지식을 적용할 수 있습니다. 사회적 접촉과 지원, 개입과의 접촉을 전달하는 청력학자의 역할은 온라인 청력학 개입에서 특히 중요한 것 같습니다.

목적 이 프로젝트를 통해 우리는 보청기 사용자에게 온라인 지원을 제공하고자 합니다. 더 나아가 청각 조직인 VGR이 제공하는 기존 지원("표준 관리")과 비교하여 온라인 지원의 효과를 문서화하고자 합니다.

필요 지향적 목적: 이 프로젝트는 1177 Care-Guide와 지역 VGR(Vestra Gotaland) 간의 협력의 일부입니다. 1177 Care-Guide는 스웨덴의 건강 정보 및 서비스에 대한 국가 웹사이트입니다. 모든 지역에서 1177 Care-Guide를 맞춤화합니다. 지역은 1177 Care-Guide 플랫폼을 사용하여 온라인 서비스를 제공합니다. 이 프로젝트의 필요 지향 목적은 1177을 통해 보청기 사용자에게 필요한 온라인 지원을 제공하는 것입니다. 이 프로젝트의 연구 지향 목적은 청각 기관인 VGR이 제공하는 전통적인 지원("표준 관리")과 비교하여 온라인 지원의 효과를 문서화하는 것입니다. 스웨덴의 전통적인 지원("표준 치료")은 특히 방문 횟수와 포괄적인 AR의 내용 측면에서 카운티 간 및 카운티 내에서 다릅니다. 청각 장애가 있는 사람을 위한 증폭 비용도 카운티마다 다를 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras, Vastra Gotalandsregion, 스웨덴, 501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보청기 사용자는 20세 이상,
  • 연구가 시작되기 최소 3개월 전에 보청기 피팅을 완료한 보청기 사용자(보청기 제조업체, 모델 또는 보청기 결과에 관계없이),
  • 보청기 사용자는 HHIE(Hearing Handicap Inventory for the Elderly) 점수가 20점 이상이어야 합니다(자기 보고된 일부 잔여 청력 문제를 나타냄).

제외 기준:

  • 참여 조건을 충족하지 않는 보청기 사용자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 청력 지원
개입 그룹은 5주 동안 온라인 청력 지원에 액세스할 수 있습니다. 온라인 청력 지원에는 세 가지 요소로 구성된 프로그램이 포함됩니다. 1) 읽기 자료; 2) 읽기 자료와 관련된 읽기 지침 및 주간 과제; 3) 전문가와의 온라인 및 전화 상호 작용.
개입 그룹은 5주 동안 온라인 청력 지원을 따를 것입니다.
활성 비교기: 스탠다드 케어
제어 그룹은 청각 기관이 제공하는 전통적인 지원("표준 치료")을 이용할 수 있습니다.
통제 그룹은 중재 그룹이 온라인 해링 지원을 받는 동안 표준 치료를 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HHIE(Hearing Handicap Inventory for the Elderly)에 대한 변화가 평가됩니다.
기간: 기준 HHIE에서 5주로 변경, 기준 HHIE에서 6개월로 변경, 기준 HHIE에서 1년으로 변경
HHIE는 청력 상실의 심리사회적 및 정서적 영향에 초점을 맞춰 노인의 청력 상실 경험을 측정합니다. 점수가 높을수록 자가 보고한 청력 문제가 높다는 것을 반영합니다. 총 척도(보고됨)의 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 100점입니다.
기준 HHIE에서 5주로 변경, 기준 HHIE에서 6개월로 변경, 기준 HHIE에서 1년으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커뮤니케이션 전략 척도(CSS)에 대한 변경 사항을 평가합니다.
기간: 5주에 기본 CSS에서 변경, 6개월에 기본 CSS에서 변경, 1년에 기본 CSS에서 변경
CSS(청각 장애인을 위한 커뮤니케이션 프로필에서) CSS는 부적응 행동(커뮤니케이션을 방해하는 행동을 분석하는 9개 질문)과 언어적 전략 및 비언어적 전략(관련 16개 항목 커뮤니케이션을 강화할 수 있는 전략). 1~5점은 특정 상황이나 행동이 얼마나 자주 발생하는지를 반영합니다.
5주에 기본 CSS에서 변경, 6개월에 기본 CSS에서 변경, 1년에 기본 CSS에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Milijana Malmberg, PhD, Hörselverksamheten, Habilitering & Hälsa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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