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Implementando Clinicamente o Suporte Auditivo Online Dentro da Organização Auditiva

17 de setembro de 2019 atualizado por: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

Implementando Clinicamente o Suporte Auditivo Online

Pesquisas anteriores propuseram o emprego da telessaúde na saúde auditiva para melhorar o atendimento clínico e aumentar o acesso aos serviços auditivos. Vários estudos demonstraram que o suporte auditivo pode ser realizado sem reuniões presenciais e traz benefícios significativos para os usuários de aparelhos auditivos. Intervenções para pessoas com deficiência auditiva melhoram a comunicação e melhoram os resultados mais do que o uso de aparelho auditivo sozinho.

O primeiro objetivo deste estudo é orientado para as necessidades e o segundo objetivo é orientado para a pesquisa. O objetivo orientado para as necessidades deste projeto é, por meio de um site nacional de informações e serviços de saúde para a Suécia, fornecer suporte on-line necessário para usuários de aparelhos auditivos. O objetivo orientado para a pesquisa deste projeto é documentar a eficácia do suporte on-line em comparação com o suporte tradicional que a Organização de Audição fornece ("atendimento padrão").

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Reabilitação auditiva A abordagem mais comum para deficiência auditiva é a adaptação de aparelhos auditivos como parte da reabilitação auditiva (RA). Na Suécia, aproximadamente 50% das pessoas que poderiam se beneficiar de aparelhos auditivos os possuem, e quase metade deles usa seus aparelhos auditivos de forma considerável todos os dias. Apesar de abordar a deficiência auditiva com aparelhos auditivos, muitos usuários de aparelhos auditivos experimentam dificuldades de comunicação substanciais que podem afetar seu desempenho em situações da vida diária. Isso pode fazer com que os pacientes parem de usar seus aparelhos auditivos, o que pode afetar negativamente suas interações interpessoais e envolvimento na vida da comunidade.

Adaptar-se à deficiência auditiva envolve mais do que apenas a adaptação de aparelhos auditivos, embora a adaptação de aparelhos auditivos seja um passo na direção certa. Etapas adicionais na RA, como aprender sobre a condição e fornecer treinamento e aconselhamento perceptivo, precisam ser incluídas para minimizar os efeitos negativos de uma deficiência auditiva nas interações sociais e na qualidade de vida. Essas etapas adicionais podem efetivamente ser incluídas de várias formas ao longo do RA (separadamente ou em combinação, individualmente ou em grupos), podem aumentar o uso e a satisfação do aparelho auditivo e podem ser realizadas como um complemento ou complemento para a adaptação do aparelho auditivo. No entanto, embora a combinação dessas etapas adicionais com o uso de aparelhos auditivos tenha se mostrado benéfica, a maioria dos usuários de aparelhos auditivos desconhece e não recebe nenhuma outra medida de reabilitação além da adaptação de aparelhos auditivos. Essa deficiência pode ser devido à falta de tempo e dificuldades dos médicos em agendar intervenções além da adaptação do aparelho auditivo. Também pode ser devido aos custos presumivelmente aumentados de adicionar suporte extra à adaptação do aparelho auditivo. Esses aspectos podem impedir o fonoaudiólogo na prática clínica geral de fornecer cuidados holísticos. Assim, a disponibilidade geral de AR abrangente é baixa.

Intervenções pela Internet As intervenções on-line e as informações de saúde são econômicas. A saúde auditiva online aumentou nos últimos anos e está capacitando pessoas com deficiência auditiva. A telessaúde (ou seja, telefone e internet) oferece uma abordagem mais econômica para a saúde auditiva e aumenta as possibilidades de o fonoaudiólogo alcançar pessoas com deficiência auditiva. Pesquisas anteriores propuseram o emprego da telessaúde na saúde auditiva para melhorar o atendimento clínico e aumentar o acesso aos serviços auditivos.

Intervenções efetivas na internet têm quatro importantes características de design interativo: 1) contexto social e suporte, 2) contatos com a intervenção, 3) adaptação e 4) autogestão. A participação do paciente é fundamental para o sucesso do autogerenciamento. Por exemplo, uma pessoa com deficiência auditiva pode aplicar o conhecimento obtido no treinamento de comunicação para reduzir os problemas relacionados à audição. O papel do fonoaudiólogo no fornecimento de contato e suporte social e contatos com a intervenção parece ser de particular importância nas intervenções de audiologia online.

Objetivo Com este projeto queremos fornecer suporte online para usuários de aparelhos auditivos. Mais adiante, queremos documentar a eficácia do suporte online em comparação com o suporte tradicional que a Organização de Audição, VGR, fornece ("atendimento padrão").

O objetivo orientado para as necessidades: O projeto faz parte de uma colaboração entre o 1177 Care-Guide e a região Vastra Gotaland (VGR). 1177 Care-Guide é um site nacional de informações e serviços de saúde para a Suécia. Cada região personaliza seu Guia de Cuidados 1177. As regiões usam a plataforma 1177 Care-Guide para fornecer serviços online. O objetivo orientado para as necessidades deste projeto é, via 1177, fornecer suporte on-line necessário para usuários de aparelhos auditivos. O objetivo orientado para a pesquisa deste projeto é documentar a eficácia do suporte on-line em comparação com o suporte tradicional que a Organização de Audição, VGR, fornece ("atendimento padrão"). O suporte tradicional ("cuidados padrão") na Suécia difere entre e dentro dos condados, em particular em termos do número de visitas e do conteúdo da AR abrangente. Os custos de amplificação para pessoas com deficiência auditiva também podem variar entre os condados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras, Vastra Gotalandsregion, Suécia, 501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os usuários de aparelhos auditivos devem ter 20 anos de idade ou mais,
  • os usuários de aparelhos auditivos concluíram a adaptação de aparelhos auditivos pelo menos 3 meses antes do início do estudo (independentemente do fabricante, modelo ou resultados do aparelho auditivo),
  • os usuários de aparelhos auditivos tenham uma pontuação do Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE) > 20 pontos (indicativo de alguns problemas auditivos residuais auto-relatados).

Critério de exclusão:

  • os usuários de AASI que não estejam preenchendo as condições para participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suporte auditivo online
O grupo de intervenção terá acesso ao suporte auditivo online por cinco semanas. O suporte auditivo online incluirá um programa que consiste em três elementos: 1) material de leitura; 2) instruções de leitura e tarefas semanais relacionadas ao material de leitura; e 3) interação online e telefônica com um profissional.
O grupo de intervenção seguirá um suporte auditivo online por cinco semanas
Comparador Ativo: Cuidado padrão
O grupo de controle terá acesso ao suporte tradicional fornecido pela Organização Auditiva ("atendimento padrão").
O grupo de controle seguirá o atendimento padrão durante o tempo em que o grupo de intervenção receber suporte de compartilhamento online

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança é avaliada pelo Inventário de Desvantagem Auditiva para Idosos (HHIE)
Prazo: alteração do HHIE basal em 5 semanas, alteração do HHIE basal em 6 meses, alteração do HHIE basal em 1 ano
O HHIE mede a experiência da perda auditiva em idosos, focando nos efeitos psicossociais e emocionais da perda auditiva. A pontuação mais alta reflete um maior problema auditivo autorrelatado. A pontuação mínima para a escala total (referida) é 0 e a pontuação máxima é 100 pontos.
alteração do HHIE basal em 5 semanas, alteração do HHIE basal em 6 meses, alteração do HHIE basal em 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança é avaliada pela Escala de Estratégias de Comunicação (CSS)
Prazo: alteração do CSS básico em 5 semanas, alteração do CSS básico em 6 meses, alteração do CSS básico em 1 ano
CSS (do Perfil de Comunicação para Deficientes Auditivos) O CSS é projetado para analisar o comportamento dos participantes em várias situações de comunicação por meio de três subescalas: comportamentos desadaptativos (9 questões que analisam comportamentos que dificultam a comunicação) e estratégias verbais e estratégias não verbais (16 itens relacionados a estratégias que podem melhorar a comunicação). A pontuação de 1 a 5 reflete a frequência com que uma situação ou comportamento específico ocorre.
alteração do CSS básico em 5 semanas, alteração do CSS básico em 6 meses, alteração do CSS básico em 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Milijana Malmberg, PhD, Hörselverksamheten, Habilitering & Hälsa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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