Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické zavádění online podpory sluchu v rámci organizace pro sluch

17. září 2019 aktualizováno: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

Klinická implementace online podpory sluchu

Předchozí výzkum navrhoval využití telehealth ve zdravotní péči o sluch ke zlepšení klinické péče a zvýšení přístupu ke sluchovým službám. Několik studií ukázalo, že podporu sluchu lze provádět bez osobních schůzek a přináší uživatelům sluchadel značné výhody. Intervence u osob se sluchovým postižením zlepšují komunikaci a zlepšují výsledky více než samotné používání sluchadla.

První účel této studie je orientován na potřeby a druhý účel je orientován na výzkum. Účelem tohoto projektu zaměřeného na potřeby je prostřednictvím národních webových stránek zdravotnických informací a služeb pro Švédsko poskytnout potřebnou online podporu uživatelům sluchadel. Výzkumně orientovaným účelem tohoto projektu je zdokumentovat efektivitu online podpory ve srovnání s tradiční podporou, kterou poskytuje organizace pro slyšení („standardní péče“).

Přehled studie

Detailní popis

Sluchová rehabilitace Nejčastějším přístupem ke sluchovému postižení je nasazování sluchadel jako součást sluchové rehabilitace (AR). Ve Švédsku je jimi vybaveno přibližně 50 % těch, kteří by mohli mít prospěch z naslouchacích pomůcek, a téměř polovina z nich používá svá sluchadla ve značné míře každý den. Navzdory řešení sluchového postižení pomocí sluchadel má mnoho uživatelů sluchadel značné komunikační potíže, které mohou ovlivnit jejich výkon v situacích každodenního života. To by mohlo způsobit, že pacienti přestanou používat svá sluchadla, což může negativně ovlivnit jejich mezilidské interakce a zapojení do komunitního života.

Přizpůsobení sluchovému postižení zahrnuje více než pouhou instalaci sluchadla, i když nastavení sluchadla je krok správným směrem. Je třeba zahrnout další kroky v rámci AR, jako je učení o stavu a poskytování percepčního tréninku a poradenství, aby se minimalizovaly negativní účinky sluchového postižení na sociální interakce a kvalitu života. Tyto dodatečné kroky mohou být efektivně zahrnuty různě v rámci AR (samostatně nebo v kombinaci a jednotlivě nebo ve skupinách), mohou zvýšit používání a spokojenost se sluchadlem a mohou být prováděny jako doplněk nebo doplněk k montáži sluchadla. I když se kombinování těchto dodatečných kroků s používáním sluchadel ukázalo jako prospěšné, většina uživatelů sluchadel si není vědoma a nejsou jim nabízena žádná jiná rehabilitační opatření než nasazení sluchadla. Tento nedostatek může být způsoben tím, že lékaři mají nedostatek času a potíže s plánováním intervencí kromě nasazování sluchadla. Mohlo by to být také způsobeno pravděpodobně zvýšenými náklady na přidání dodatečné podpory k montáži sluchadla. Tyto aspekty by mohly bránit audiologům ve všeobecné klinické praxi v poskytování holistické péče. Celková dostupnost komplexní AR je tedy nízká.

Internetové intervence Online intervence a zdravotnické informace jsou nákladově efektivní. Online péče o sluch se v posledních letech rozrostla a dává lidem se sluchovým postižením větší pravomoci. Telehealth (tj. telefon a internet) nabízí nákladově efektivnější přístup ke zdravotní péči o sluch a zvyšuje možnosti pro audiologa oslovit osoby se sluchovým postižením. Předchozí výzkum navrhoval využití telehealth ve zdravotní péči o sluch ke zlepšení klinické péče a zvýšení přístupu ke sluchovým službám.

Efektivní internetové intervence mají čtyři důležité prvky interaktivního designu: 1) sociální kontext a podporu, 2) kontakty s intervencí, 3) přizpůsobení a 4) sebeřízení. Účast pacienta je zásadní pro úspěšnou sebeřízení. Například osoba se sluchovým postižením může uplatnit znalosti získané v komunikačním tréninku ke snížení problémů souvisejících se sluchem. Role audiologa při poskytování sociálního kontaktu a podpory a kontaktů s intervencí se zdá být zvláště důležitá v online audiologických intervencích.

Účel Tímto projektem chceme poskytovat online podporu uživatelům sluchadel. Dále chceme dokumentovat efektivitu online podpory ve srovnání s tradiční podporou, kterou poskytuje Hearing Organization, VGR („standardní péče“).

Účel orientovaný na potřeby: Projekt je součástí spolupráce mezi 1177 Care-Guide a regionem Vastra Gotaland (VGR). 1177 Care-Guide je národní webová stránka zdravotních informací a služeb pro Švédsko. Každý region si přizpůsobí svého 1177 Care-Guide. Regiony využívají platformu 1177 Care-Guide k poskytování online služeb. Účelem tohoto projektu zaměřeného na potřeby je prostřednictvím linky 1177 poskytovat potřebnou online podporu uživatelům sluchadel. Výzkumně orientovaným účelem tohoto projektu je zdokumentovat efektivitu online podpory ve srovnání s tradiční podporou, kterou poskytuje Hearing Organization, VGR („standardní péče“). Tradiční podpora („standardní péče“) ve Švédsku se v jednotlivých okresech i v rámci nich liší, zejména pokud jde o počet návštěv a obsah komplexní AR. Náklady na amplifikaci pro osoby se sluchovým postižením se také mohou v jednotlivých okresech lišit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras, Vastra Gotalandsregion, Švédsko, 501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • uživatelé sluchadel ve věku 20 let a více,
  • uživatelé sluchadel dokončili montáž sluchadla alespoň 3 měsíce před zahájením studie (bez ohledu na výrobce sluchadla, model nebo výsledky naslouchadla),
  • uživatelé sluchadel, aby měli skóre Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE) >20 bodů (indikující některé zbytkové problémy se sluchem, které sami uvedli).

Kritéria vyloučení:

  • uživatelé sluchadel, kteří nesplňují podmínky účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online podpora sluchu
Intervenční skupina bude mít přístup k online podpoře sluchu po dobu pěti týdnů. Online podpora sluchu bude zahrnovat program, který se skládá ze tří prvků: 1) materiál ke čtení; 2) pokyny ke čtení a týdenní úkoly související s materiálem ke čtení; a 3) online a telefonická interakce s profesionálem.
Intervenční skupina bude pět týdnů sledovat on-line podporu sluchu
Aktivní komparátor: Standardní péče
Kontrolní skupina bude mít přístup k tradiční podpoře, kterou organizace pro slyšení poskytuje („standardní péče“).
Kontrolní skupina se bude řídit standardní péčí po dobu, kdy intervenční skupina obdrží online podporu při shánění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna se posuzuje pro inventář sluchových handicapů pro starší osoby (HHIE)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty HHIE po 5 týdnech, změna od výchozí hodnoty HHIE po 6 měsících, změna od výchozí hodnoty HHIE po 1 roce
HHIE měří zkušenost se ztrátou sluchu u starších lidí se zaměřením na psychosociální a emocionální účinky ztráty sluchu. Vyšší skóre odráží vyšší sám sebe hlášený problém se sluchem. Minimální skóre pro celkovou škálu (uváděnou) je 0 a maximální skóre je 100 bodů.
změna od výchozí hodnoty HHIE po 5 týdnech, změna od výchozí hodnoty HHIE po 6 měsících, změna od výchozí hodnoty HHIE po 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna se posuzuje podle škály komunikačních strategií (CSS)
Časové okno: změna od výchozího CSS po 5 týdnech, změna od výchozího CSS po 6 měsících, změna od výchozího CSS po 1 roce
CSS (z komunikačního profilu pro sluchově postižené) CSS je navrženo tak, aby analyzovalo chování účastníků v různých komunikačních situacích prostřednictvím tří subškál: maladaptivní chování (9 otázek, které analyzují chování, které brání komunikaci) a verbální strategie a neverbální strategie (16 souvisejících položek). ke strategiím, které mohou zlepšit komunikaci). Bodování 1 až 5 odráží, jak často se konkrétní situace nebo chování vyskytuje.
změna od výchozího CSS po 5 týdnech, změna od výchozího CSS po 6 měsících, změna od výchozího CSS po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Milijana Malmberg, PhD, Hörselverksamheten, Habilitering & Hälsa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sluchové postižení

Klinické studie na Online podpora sluchu

Předplatit