感情情報処理の測定に対する明るい光治療の単回投与の効果
非薬物抗うつ薬治療は、人間の脳が情報を処理する方法に影響を与えることができますか?
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
明るい光治療 (BLT) は抑うつ障害の有効な治療法ですが、その臨床効果を発揮する因果メカニズムはほとんど知られていません。 抗うつ薬治療作用の認知神経心理学的モデルによると、抗うつ薬治療が臨床効果をもたらす 1 つの方法は、肯定的な (否定的な感情刺激と比較して) 感情刺激の優先的な処理を比較的増加させることです。 BLT がそのような正のバイアスを誘発する可能性があるかどうかは、現在のところわかっていません。
研究の目的:
健康なボランティアの感情関連情報処理に対する単回投与 BLT の影響を調査する。
方法:
二重盲検並行群計画を使用して、50 人の健康なボランティア (男性と女性) が、明るい光 (10,000 ルクス) または信頼できるプラセボ シャム条件 (不活性化されたマイナスイオン発生器)。 治療後、すべての参加者は、複数の認知領域における感情情報処理を評価できる確立された一連の行動課題である Oxford Emotional Test Battery を使用したテストを受けました。 このバッテリーは、表情認識タスク、感情分類タスク、感情ドット プローブ タスク、感情想起タスク、および感情認識タスクで構成されます。 治療の前後に、異なるアンケートを使用して主観的な状態を評価しました。
仮説:
抗うつ薬治療作用の認知神経心理学的モデルに沿った私たちの作業仮説は、1回限りのBLTが複数の認知ドメインで正の刺激へのバイアスを誘発する可能性があり、このバイアスは主観的な状態に観察可能な変化がない場合でも存在するというものです。
研究の意味:
この研究は、BLTの単回投与が、抗うつ薬で以前に観察されたのと同様の方法で感情関連の情報処理に影響を与えることができるかどうかを示します. これが事実である場合、BLT の臨床効果は、感情処理に対する急性効果によって説明できます。 より広いレベルでは、この研究の結果はまた、明るい光への急性暴露 (例えば、 日光) は、健康な人間の心に影響を与える可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oxford、イギリス、OX3 7JZ
- University of Oxford
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
エントリー基準:
- 女か男
- 年齢:18~65歳
- 全身の健康状態良好
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 現在または過去の精神障害
- -統合失調症スペクトラムまたは他の精神病性障害、双極性障害、または抑うつ障害と診断された第一度近親者
- -実験時に安定していない重度の病状(例: 喘息、心臓病)
- -明るい光での治療を妨げるあらゆる状態(例: 網膜障害、光増感剤の摂取)
- 精神機能に重大な影響を与える可能性のある現在または過去の身体疾患(例: 脳卒中、パーキンソン病)
- 医学的に認められた避妊法を使用していない、妊娠中、授乳中、または性的に活発な女性
- 発作の病歴、または発作を伴う可能性のある状態(例: てんかん)
- 糖尿病の診断(網膜障害の潜在的なリスクがあるため)
- 精神機能に重大な影響を与える可能性のある薬物の現在の摂取、または過去 3 か月間のそのような薬物の摂取 (例: 抗うつ薬、神経弛緩薬、精神安定剤)
- -実験前の過去3か月間のレクリエーショナルドラッグの摂取
- 実験の3日前までの過度の飲酒
- 明るい光治療またはマイナスイオン治療の前の使用
- 参加者は通常 (週 5 日以上) 午前 10 時以降に起床します。
- 色付きメガネを着用する必要性
- 先月、地域の条件としては異常に高い日光にさらされた (例: ビーチでの休暇、スキーでの休暇)
- 研究者は、他の理由で参加者を除外することを決定します (参加が参加者に有害である可能性があるため、または参加者が研究者と適切にやり取りできないか、研究結果にバイアスをかける可能性があるため)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ブライトライトトリートメント
1 回の明るい光治療 (1 時間、10,000 ルクス)
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明るい白色光への露出 (1 時間、10,000 ルクス)
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PLACEBO_COMPARATOR:偽プラセボ
もっともらしいカバー ストーリーと組み合わせて無効化されたマイナス イオン発生器
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不活性化されたマイナス イオン発生器によるプラセボ治療 (1 時間、ハム音が聞こえる、イオンは放出されない)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表情認識タスクのパフォーマンス
時間枠:施術後2時間で完了
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参加者には、感情の表情の個々の写真が提示されます。
提示された各顔は、6 つの基本的な感情 (怒り、嫌悪、恐怖、幸福、悲しみ、または驚き) のいずれかを示します。
それぞれの感情表現は、2 つの極端な「ニュートラル」(0%) と「完全な原型的感情」(100%) の形状と質感の特徴をさまざまな程度で組み合わせることによって作成された、さまざまなレベルの強度で提示されます。
ニュートラルな表情の例も紹介されています。
参加者は、各表情を怒り、嫌悪感、恐怖、幸せ、悲しみ、驚き、または中立として、できるだけ迅速かつ正確に分類するように指示されます。
応答は、応答ボックスの 7 つのラベル付きキーのうちの 1 つを押すことによって行われます。
正しい分類のヒット率、誤警報率、および反応時間は、感情ごとに個別に測定されます。
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施術後2時間で完了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情分類タスクのパフォーマンス
時間枠:施術後2時間で完了
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参加者には、肯定的および否定的な性格記述子が提示され、各単語の価数を分類するよう求められます。
これらの言葉は、非常に好意的/肯定的な特徴を表しています (例:
「陽気な」、「正直」、「楽観的」) または非常に不快/否定的な特徴 (例:
「横暴」、「だらしのない」、「敵対的」) であり、画面の中央に個別に表示されます。
参加者は、誰かがそれぞれの言葉で説明しているのを耳にしている自分を想像し、それぞれの言葉で説明されるのが好きか嫌いかをできるだけ迅速かつ正確に示すように指示されています。
応答は、ボタン ボックスの対応するラベルの付いたキーを押すことによって行われます。
正しい分類の反応時間は、肯定的な言葉と否定的な言葉で別々に測定されます。
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施術後2時間で完了
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感情的な顔のドット プローブ タスクでのパフォーマンス
時間枠:施術後2時間で完了
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正と負の感情刺激 (幸せと恐怖の表情) の写真は、一致する中立的な刺激 (中立的な顔) と共に個別に表示されます。
各試行で、1 つの刺激が上に表示され、もう 1 つの刺激が中央注視点の下に表示されます。
その後、刺激の 1 つの背後にプローブが表示され、参加者はプローブをできるだけ迅速かつ正確に分類する必要があります。
刺激をマスクすることができます (つまり、
非常に簡潔に提示され、その後ごちゃごちゃした顔が続く)またはマスクされていない(つまり
後続のマスキング刺激なしでより長い期間提示されます)。
正しい反応の反応時間が記録され、警戒スコアは、プローブが感情刺激と同じ位置に現れたときの試行からの反応時間データを差し引くことによって、マスクされたおよびマスクされていない正および負の刺激に対して計算されます(合同試行)。感情的刺激とは反対の位置(不一致の試行)。
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施術後2時間で完了
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感情想起課題におけるパフォーマンス
時間枠:施術後2時間で完了
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感情的な分類タスク (約 15 分) 後の遅延期間の後、感情的なリコール メモリが評価されます。
参加者は、感情的な分類タスクからできるだけ多くの単語を思い出して書き留めるよう求められます。
ポジティブな言葉とネガティブな言葉を正しく思い出した回数と間違って思い出した回数を測定します。
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施術後2時間で完了
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感情認識タスクのパフォーマンス
時間枠:施術後2時間で完了
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感情的なリコール タスクに続いて、感情的な認識の記憶は、参加者に元のパーソナリティ記述子と同数の一致するディストラクター ワード (50% ポジティブ、50% ネガティブ) を提示することによって評価されます。
参加者は、感情的な分類タスクから単語を認識するかどうか、各単語をできるだけ正確かつ迅速に示すように求められます。
正しく認識されたアイテムと誤って認識されたアイテムの数、および正しく認識されるまでの反応時間は、ポジティブな単語とネガティブな単語で別々に測定されます。
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施術後2時間で完了
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な気分とエネルギーの変化
時間枠:施術後2時間で完了
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Zersen の Befindlichkeits-Skala。
主観的に感じた気分とエネルギーレベルの標準的なアンケート。
合計スコアは 0 ~ 112 です。
サブスコア: 気分 (0 から 94 の範囲) およびエネルギー (0 から 18 の範囲)。
気分とエネルギーのサブスコアの合計は、合計スコアを提供します。
スコアが高いほど、主観的な気分とエネルギーが悪いことを表します。
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施術後2時間で完了
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ポジティブ感情とネガティブ感情の変化
時間枠:施術後2時間で完了
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正および負の影響スケジュール;主観的に感じた肯定的および否定的な影響に関する標準的なアンケート。
2 つのスコア: (1) ポジティブ スコア: 10 から 50 の範囲 (スコアが高いほど、ポジティブな影響の程度が大きいことを表します)。
(2) 負のスコア: 10 から 50 の範囲 (スコアが高いほど、負の影響の程度が大きいことを表します)。
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施術後2時間で完了
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主観的不安の変化
時間枠:施術後2時間で完了
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状態特性不安インベントリ;主観的に感じた不安に対する標準的なアンケート。
2 つのスコア: (1) 状態不安: 20 から 80 の範囲 (スコアが高いほど、状態不安レベルが高いことを示します)。
(2) 特性不安: 20 から 80 の範囲 (スコアが高いほど、特性不安レベルが高いことを示します)。
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施術後2時間で完了
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主観状態の変化
時間枠:施術後2時間で完了
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さまざまな主観的状態のビジュアル アナログ スケール (不安、機敏、幸せ、悲しい、怒り、うんざり、恐れ)。最小 = 0 mm (「まったくない」) 、最大 = 96 mm (「非常に」);スコアが大きいほど、感じた感情の程度が大きいことを表します。
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施術後2時間で完了
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Golden RN, Gaynes BN, Ekstrom RD, Hamer RM, Jacobsen FM, Suppes T, Wisner KL, Nemeroff CB. The efficacy of light therapy in the treatment of mood disorders: a review and meta-analysis of the evidence. Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):656-62. doi: 10.1176/appi.ajp.162.4.656.
- Lam RW, Levitt AJ, Levitan RD, Michalak EE, Cheung AH, Morehouse R, Ramasubbu R, Yatham LN, Tam EM. Efficacy of Bright Light Treatment, Fluoxetine, and the Combination in Patients With Nonseasonal Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):56-63. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2235. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):90.
- Harmer CJ, Goodwin GM, Cowen PJ. Why do antidepressants take so long to work? A cognitive neuropsychological model of antidepressant drug action. Br J Psychiatry. 2009 Aug;195(2):102-8. doi: 10.1192/bjp.bp.108.051193.
- Roiser JP, Elliott R, Sahakian BJ. Cognitive mechanisms of treatment in depression. Neuropsychopharmacology. 2012 Jan;37(1):117-36. doi: 10.1038/npp.2011.183. Epub 2011 Oct 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MS IDREC R48997
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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