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정서적 정보 처리의 측정에 밝은 빛 치료의 단일 복용량의 효과

2018년 10월 1일 업데이트: University of Oxford

비약물 항우울제 치료가 인간의 뇌가 정보를 처리하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니까?

이 연구는 건강한 지원자의 감정 정보 처리에 대한 단일 세션의 밝은 빛 치료(BLT)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 BLT가 감정적 정보의 처리를 긍정적(부정적) 입력의 우선순위로 급격하게 추진할 수 있다고 가정했습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 건강한 지원자를 무작위로 할당하여 밝은 빛 치료 또는 가짜 위약 치료를 받았고 연구 참여자와 연구자는 어떤 치료가 사용되었는지에 대해 눈이 멀었습니다. 치료 후 모든 참가자는 감정 정보가 처리되는 방식을 평가할 수 있는 확립된 심리적 작업 세트인 Oxford Emotional Test Battery로 테스트를 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

밝은 빛 치료(BLT)는 우울 장애에 효과적인 치료법이지만 임상 효과를 발휘하는 인과 메커니즘은 거의 알려져 있지 않습니다. 항우울제 치료 작용의 인지 신경심리학적 모델에 따르면, 항우울제 치료가 임상 효과를 가져오는 한 가지 방법은 긍정적인(부정적인 것과 비교하여) 정서적 자극의 상대적으로 증가된 우선적 처리를 급격하게 유도하는 것입니다. BLT가 그러한 긍정적 편향을 유발할 가능성이 있는지 여부는 현재까지 알려지지 않았습니다.

학습 목표:

건강한 지원자의 감정 관련 정보 처리에 대한 단일 용량 BLT의 영향을 조사합니다.

행동 양식:

이중 맹검, 병렬 그룹 디자인을 사용하여 50명의 건강한 지원자(남성 및 여성)가 밝은 빛(10,000럭스) 또는 신뢰할 수 있는 위약 가짜 조건(비활성화 음이온 발생기). 치료 후 모든 참가자는 여러 인지 영역에서 감정 정보 처리를 평가할 수 있는 확립된 행동 작업 배터리인 Oxford Emotional Test Battery로 테스트를 받았습니다. 이 배터리는 얼굴 표정 인식 작업, 감정 분류 작업, 감정 도트 프로브 작업, 감정 회상 작업 및 감정 인식 작업으로 구성됩니다. 치료 전후에 다른 설문지를 사용하여 주관적인 상태를 평가했습니다.

가설:

항우울제 치료 작용의 인지 신경심리학적 모델과 일치하는 우리의 작업 가설은 일회성 BLT가 여러 인지 영역에서 긍정적인 자극에 대한 편향을 유도할 수 있으며 이 편향은 주관적 상태에서 관찰 가능한 변화가 없는 경우에도 존재할 것이라는 것입니다.

연구의 의미:

이 연구는 단일 용량의 BLT가 이전에 항우울제에서 관찰된 것과 유사한 방식으로 감정 관련 정보 처리에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 보여줄 것입니다. 이 경우 BLT의 임상적 효과는 감정 처리에 대한 급성 효과를 통해 설명할 수 있습니다. 더 넓은 수준에서 이 연구의 결과는 또한 밝은 빛에 대한 급성 노출(예: 햇빛) 건강한 인간의 마음에 가질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Oxford, 영국, OX3 7JZ
        • University of Oxford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

참가 기준:

  1. 여성 또는 남성
  2. 연령: 18~65세
  3. 좋은 일반 건강
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 역량

제외 기준:

  1. 현재 또는 과거의 정신 장애
  2. 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 우울 장애 진단을 받은 직계 가족
  3. 실험 당시 안정화되지 않은 심각한 의학적 상태(예: 천식, 심장병)
  4. 밝은 빛으로 치료할 수 없는 모든 상태(예: 망막장애, 광감작제 복용)
  5. 정신 기능에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있는 현재 또는 과거의 신체적 질병(예: 뇌졸중, 파킨슨병)
  6. 의학적으로 허용된 피임 방법을 사용하지 않는 임산부, 수유부 또는 성적으로 활동적인 여성
  7. 발작 병력 또는 발작으로 나타날 가능성이 있는 상태(예: 간질)
  8. 당뇨병 진단(망막 장애의 잠재적 위험 때문에)
  9. 정신 기능에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있는 약물의 현재 섭취 또는 지난 3개월 동안 그러한 약물의 섭취(예: 항우울제, 신경이완제, 진정제)
  10. 실험 전 마지막 3개월 동안 기분전환용 약물을 복용한 경우
  11. 실험 3일 전까지 과도한 음주
  12. 밝은 빛 치료 또는 음이온 치료의 이전 사용
  13. 참가자는 보통(주 5일 이상) 오전 10시 이후에 기상합니다.
  14. 색안경 착용의 필요성
  15. 지난 달에 지역 조건에 비정상적으로 높은 모든 종류의 태양 노출(예: 해변 휴가, 스키 휴가)
  16. 연구원은 다른 이유로 참가자를 제외하기로 결정합니다(참여가 참가자에게 해가 될 수 있거나 참가자가 연구원과 제대로 상호 작용할 수 없거나 연구 결과를 편향시킬 수 있기 때문)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 밝은 빛 치료
1회 밝은 빛 치료(1시간, 10,000럭스)
장치: 밝은 빛 치료 램프
밝은 백색광에 노출(1시간, 10,000럭스)
플라시보_COMPARATOR: 가짜 위약
그럴듯한 커버 스토리와 함께 비활성화된 음이온 발생기
장치: 가짜 음이온 발생기
비활성화된 음이온 발생기로 위약 치료(1시간, 윙윙거리는 소리, 이온 방출 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 표정 인식 작업의 성능
기간: 시술 후 2시간 이내 완료
참가자에게는 감정 표정의 개별 사진이 제공됩니다. 제시된 각 얼굴은 6가지 기본 감정(분노, 혐오, 두려움, 행복, 슬픔 또는 놀람) 중 하나를 나타냅니다. 각각의 감정 표현은 "중립"(0%)과 "완전한 원형 감정"(100%)의 두 극단의 모양과 질감 특징을 다양한 정도로 결합하여 생성된 서로 다른 수준의 강도로 표현됩니다. 중립적 인 표정의 예도 제시됩니다. 참가자는 각 얼굴 표정을 가능한 한 빠르고 정확하게 분노, 혐오, 두려움, 행복, 슬픔, 놀라움 또는 중립으로 올바르게 분류하도록 지시받습니다. 응답 상자에서 레이블이 지정된 7개의 키 중 하나를 눌러 응답합니다. 적중률, 오경보율 및 올바른 분류를 위한 반응 시간은 각 감정에 대해 별도로 측정됩니다.
시술 후 2시간 이내 완료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 분류 작업의 성능
기간: 시술 후 2시간 이내 완료
참가자에게는 긍정적 및 부정적 성격 설명자가 제시되고 각 단어의 원자가를 분류하라는 요청을 받습니다. 이 단어들은 매우 기분 좋은/긍정적인 특성(예: "쾌활한", "정직한", "낙관적인") 또는 극도로 불쾌하거나 부정적인 특성(예: "횡포", "어수선함", "적대적") 및 화면 중앙에 개별적으로 표시됩니다. 참가자들은 누군가가 각 단어로 자신을 설명하는 것을 엿듣고 있다고 상상하고 각 단어로 설명되는 것을 원하는지 또는 싫어하는지 가능한 한 빠르고 정확하게 표시하도록 지시받습니다. 버튼 상자에서 해당 레이블이 지정된 키를 누르면 응답이 이루어집니다. 올바른 분류를 위한 반응 시간은 긍정적인 단어와 부정적인 단어에 대해 별도로 측정됩니다.
시술 후 2시간 이내 완료
감정적 인 얼굴 도트 프로브 작업의 성능
기간: 시술 후 2시간 이내 완료
긍정적이고 부정적인 감정 자극(행복하고 두려운 얼굴 표정)의 사진이 일치하는 중립 자극(중립 얼굴)과 함께 개별적으로 제시됩니다. 각 시도에서 하나의 자극은 중앙 고정점 위에 표시되고 다른 자극은 아래에 표시됩니다. 결과적으로 자극 중 하나 뒤에 탐침이 나타나고 참가자는 가능한 한 빠르고 정확하게 탐침을 올바르게 분류해야 합니다. 자극을 마스킹할 수 있습니다(즉, 매우 짧게 제시되고 뒤섞인 얼굴이 뒤따름) 또는 가려지지 않은(예: 후속 마스킹 자극 없이 더 오랜 기간 동안 제시됨). 올바른 반응을 위한 반응 시간이 기록되고 프로브가 감정적 자극과 동일한 위치에 나타났을 때 시도에서 반응 시간 데이터를 빼서 가려진 및 가려지지 않은 긍정적 및 부정적 자극에 대한 각성 점수가 계산됩니다(동일한 시도). 정서적 자극에 대한 반대 위치(부적절한 시련).
시술 후 2시간 이내 완료
감정적 회상 과제 수행
기간: 시술 후 2시간 이내 완료
감정 분류 작업(약 15분) 후 지연 기간이 지나면 감정 기억 기억이 평가됩니다. 참가자는 감정 분류 작업에서 가능한 한 많은 단어를 기억하고 적어야 합니다. 정확하고 부정확하게 기억된 긍정적 단어와 부정적인 단어의 수를 측정합니다.
시술 후 2시간 이내 완료
감정 인식 작업의 성능
기간: 시술 후 2시간 이내 완료
감정적 리콜 작업에 이어 감정적 인식 기억은 참가자에게 원래 성격 설명자와 동일한 수의 일치된 산만 단어(긍정적 50%, 부정적 50%)를 제시하여 평가됩니다. 참가자는 감정 분류 작업에서 각 단어를 인식하는지 여부를 가능한 한 정확하고 신속하게 표시하도록 요청받습니다. 정답 및 오답 인식 횟수와 올바른 인식을 위한 반응 시간은 긍정적 단어와 부정적 단어에 대해 별도로 측정됩니다.
시술 후 2시간 이내 완료

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 기분과 에너지의 변화
기간: 시술 후 2시간 이내 완료
Zersen의 Befindlichkeits-Skala. 주관적으로 느끼는 기분과 에너지 수준에 대한 표준 설문지. 0에서 112까지의 총 점수입니다. 하위 점수: 기분(0~94 범위) 및 에너지(0~18 범위). 기분과 에너지에 대한 하위 점수의 합계는 총점을 제공합니다. 점수가 높을수록 주관적인 기분과 에너지가 좋지 않음을 나타냅니다.
시술 후 2시간 이내 완료
긍정적이고 부정적인 영향의 변화
기간: 시술 후 2시간 이내 완료
긍정적 및 부정적 영향 일정; 주관적으로 느끼는 긍정적 및 부정적 영향에 대한 표준 설문지. 두 가지 점수: (1) 긍정적인 점수: 10에서 50까지의 범위(더 높은 점수는 더 큰 긍정적 영향을 나타냄). (2) 부정적 점수: 10에서 50까지의 범위(높은 점수는 더 큰 부정적 영향을 나타냄).
시술 후 2시간 이내 완료
주관적 불안의 변화
기간: 시술 후 2시간 이내 완료
상태 특성 불안 인벤토리; 주관적으로 느끼는 불안에 대한 표준 설문지. 2점: (1) 상태불안: 20~80점(점수가 높을수록 상태불안 수준이 높음을 나타냄). (2) 특성 불안: 20~80 범위(점수가 높을수록 특성 불안 수준이 높음).
시술 후 2시간 이내 완료
주관적 상태의 변화
기간: 시술 후 2시간 이내 완료
다양한 주관적 상태의 시각적 아날로그 척도(불안, 경계, 행복, 슬픔, 분노, 역겨움, 두려움); 최소 = 0mm("전혀 아님"), 최대 = 96mm("매우 높음"); 점수가 높을수록 느끼는 감정의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
시술 후 2시간 이내 완료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

협력자

Medical Research Council
P1vital Products Limited

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MS IDREC R48997

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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