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单剂量亮光治疗对情感信息处理措施的影响

2018年10月1日 更新者:University of Oxford

非药物抗抑郁治疗能否影响人脑处理信息的方式?

本研究旨在调查单次强光治疗 (BLT) 对健康志愿者情绪信息处理的影响。 我们假设 BLT 可以敏锐地将情绪信息的处理推向积极(相对于消极)输入的优先级。 为了验证这一假设,健康志愿者被随机分配接受亮光治疗或假安慰剂治疗,研究参与者和研究人员对使用的治疗方法一无所知。 治疗后,所有参与者都接受了牛津情绪测试组合的测试,这是一套既定的心理任务,可以评估情绪信息的处理方式。

研究概览

详细说明

背景:

亮光治疗 (BLT) 是治疗抑郁症的有效方法,但它发挥临床作用的因果机制在很大程度上是未知的。 根据抗抑郁治疗作用的认知神经心理学模型,抗抑郁治疗产生临床效果的一种方式是敏锐地诱导相对增加的积极(与消极)情绪刺激的优先处理。 迄今为止尚不清楚 BLT 是否有可能诱发这种积极的偏见。

学习目的:

调查单剂量 BLT 对健康志愿者情绪相关信息处理的影响。

方法:

使用双盲、平行组设计,50 名健康志愿者(男性和女性)被随机分配到一个疗程(60 分钟),接受强光(10000 勒克斯)或可信的安慰剂假条件(停用)负离子发生器)。 治疗后,所有参与者都接受了牛津情绪测试组合的测试,这是一套既定的行为任务组合,可以评估多个认知领域的情绪信息处理。 该电池由面部表情识别任务、情绪分类任务、情绪点探测任务、情绪回忆任务和情绪识别任务组成。 在治疗前后,使用不同的问卷评估主观状态。

假设:

我们的工作假设与抗抑郁治疗作用的认知神经心理学模型一致,即一次性 BLT 可以在多个认知领域引起对积极刺激的偏见,即使在主观状态没有可观察到的变化的情况下,这种偏见也会存在。

研究的意义:

这项研究将表明单剂量的 BLT 是否能以与先前观察到的抗抑郁药物类似的方式影响与情绪相关的信息处理。 如果是这样,那么 BLT 的临床效果可以通过它对情绪处理的急性影响来解释。 在更广泛的层面上,这项研究的结果还将增加我们对急性暴露于强光(例如,强光)的任何潜在影响的理解。 阳光)可能对健康的人的心灵产生影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oxford、英国、OX3 7JZ
        • University of Oxford

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

参赛标准:

  1. 女性或男性
  2. 年龄:18至65岁
  3. 身体健康
  4. 给予知情同意的能力

排除标准:

  1. 任何当前或过去的精神疾病
  2. 任何被诊断患有精神分裂症或其他精神病、双相情感障碍或抑郁症的一级亲属
  3. 任何在实验时不稳定的严重医疗状况(例如 哮喘、心脏病)
  4. 任何不能用强光治疗的情况(例如 视网膜疾病、摄入光敏药物)
  5. 任何可能严重影响心理功能的当前或过去的身体疾病(例如 中风、帕金森病)
  6. 未使用任何医学上可接受的避孕方法的孕妇、哺乳期或性活跃的女性
  7. 任何癫痫发作史或任何可能表现为癫痫发作的情况(例如 癫痫)
  8. 糖尿病的诊断(因为存在视网膜疾病的潜在风险)
  9. 当前服用的药物可能会显着影响心理功能,或在过去 3 个月内服用过此类药物(例如 抗抑郁药、抗精神病药、镇静剂)
  10. 在实验前的最后 3 个月内服用任何消遣性药物
  11. 实验前三天过量饮酒
  12. 以前使用过亮光治疗或负离子治疗
  13. 参与者通常(每周超过 5 天)起床时间晚于上午 10 点。
  14. 戴有色眼镜的必要性
  15. 上个月在当地条件下异常高的任何类型的阳光照射(例如 海滩度假、滑雪度假)
  16. 研究人员决定出于任何其他原因将参与者排除在外(因为参与可能对参与者有害,或者参与者无法与研究人员正常互动或可能使研究结果产生偏差)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:亮光处理
单剂量强光治疗(1 小时,10 000 勒克斯)
暴露在明亮的白光下(1 小时,10000 勒克斯)
PLACEBO_COMPARATOR:假安慰剂
停用的负离子发生器与一个似是而非的封面故事相结合
使用停用负离子发生器的安慰剂治疗(1 小时,可听到嗡嗡声,无离子发射)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在面部表情识别任务中的表现
大体时间:治疗后2小时内完成
向参与者展示情绪面部表情的个人图片。 每一张呈现的面孔都显示出六种基本情绪(愤怒、厌恶、恐惧、快乐、悲伤或惊讶)中的一种。 每种情绪表达都以不同程度的强度呈现,这些强度是通过将“中性”(0%) 和“完全原型情绪”(100%) 两个极端的形状和纹理特征在不同程度上组合而成的。 还提供了中性面部表情的示例。 参与者被指示尽可能快速准确地将每个面部表情正确分类为愤怒、厌恶、恐惧、快乐、悲伤、惊讶或中性。 通过按下响应框上七个标记键中的一个来做出响应。 针对每种情绪分别测量命中率、误报率和正确分类的反应时间。
治疗后2小时内完成

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在情感分类任务中的表现
大体时间:治疗后2小时内完成
向参与者呈现正面和负面的人格描述符,并要求他们对每个词的效价进行分类。 这些词描述了非常令人愉快/积极的特征(例如 “开朗”、“诚实”、“乐观”)或极度不愉快/消极的特征(例如 “霸道”、“不整洁”、“充满敌意”),分别呈现在画面中央。 参与者被指示想象自己无意中听到有人用每个词描述他们,并尽可能快速准确地表明他们是否喜欢或不喜欢用每个词来描述。 通过按下按钮框上相应标记的键来做出响应。 正确分类的反应时间分别针对正面和负面词进行测量。
治疗后2小时内完成
在情绪面孔点探测任务中的表现
大体时间:治疗后2小时内完成
正面和负面情绪刺激(快乐和恐惧的面部表情)的图片与匹配的中性刺激(中性面孔)一起单独呈现。 在每次试验中,一个刺激显示在上方,另一个在中央注视点下方。 随后,一个刺激物后面出现一个探针,参与者必须尽可能快速准确地对探针进行正确分类。 刺激可以被掩盖(即 非常简短地呈现,然后是一张混乱的脸)或未掩饰(即。 在没有随后的掩蔽刺激的情况下呈现更长的时间)。 记录正确反应的反应时间,并通过当探针出现在与情绪刺激(一致试验)相同的位置时从试验中减去反应时间数据来计算掩蔽和未掩蔽的正面和负面刺激的警惕性分数。与情绪刺激相反的位置(不一致的试验)。
治疗后2小时内完成
在情绪回忆任务中的表现
大体时间:治疗后2小时内完成
在情绪分类任务(约 15 分钟)后的一段延迟时间后,评估情绪回忆记忆。 参与者被要求回忆并写下尽可能多的情绪分类任务中的单词。 测量正确和错误回忆的正面和负面词的数量。
治疗后2小时内完成
在情绪识别任务中的表现
大体时间:治疗后2小时内完成
在情绪回忆任务之后,通过向参与者展示原始人格描述符和相等数量的匹配干扰词(50% 正面,50% 负面)来评估情绪识别记忆。 要求参与者尽快准确地指出每个单词是否从情感分类任务中识别出来。 正确和错误识别项目的数量以及正确识别的反应时间分别针对正面和负面单词进行测量。
治疗后2小时内完成

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
主观情绪和能量的变化
大体时间:治疗后2小时内完成
Zersen 的 Befindlichkeits-Skala。 主观感受情绪和能量水平的标准问卷。 总分从 0 到 112。 子分数:心情(范围从 0 到 94)和能量(范围从 0 到 18)。 情绪和精力的分项总和提供总分。 较高的分数表示较差的主观情绪和能量。
治疗后2小时内完成
积极和消极影响的变化
大体时间:治疗后2小时内完成
正面和负面影响表;主观感受积极和消极影响的标准问卷。 两个分数:(1)积极的分数:从10到50分(分数越高代表积极影响的程度越大)。 (2)负分:从10分到50分(分数越高表示负面影响的程度越大)。
治疗后2小时内完成
主观焦虑的变化
大体时间:治疗后2小时内完成
状态特质焦虑量表;主观焦虑的标准问卷。 两个分数:(1)状态焦虑:范围从20到80(分数越高表示状态焦虑水平越高)。 (2) 特质焦虑:范围从20到80(得分越高表明特质焦虑水平越高)。
治疗后2小时内完成
主观状态的改变
大体时间:治疗后2小时内完成
不同主观状态(焦虑、警觉、快乐、悲伤、愤怒、厌恶、害怕)的视觉模拟量表;最小值 = 0 毫米(“一点也不”),最大值 = 96 毫米(“非常”);更高的分数代表更大程度的感受情绪。
治疗后2小时内完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月20日

初级完成 (实际的)

2018年3月16日

研究完成 (实际的)

2018年3月16日

研究注册日期

首次提交

2018年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月26日

首次发布 (实际的)

2018年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月1日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MS IDREC R48997

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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