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Effets d'une dose unique de traitement à la lumière vive sur les mesures du traitement affectif de l'information

1 octobre 2018 mis à jour par: University of Oxford

Les traitements antidépresseurs non médicamenteux peuvent-ils influencer la façon dont le cerveau humain traite l'information ?

Cette étude vise à étudier les effets d'une seule séance de traitement par la lumière vive (BLT) sur le traitement de l'information émotionnelle chez des volontaires sains. Nous avons émis l'hypothèse que le BLT peut fortement pousser le traitement des informations émotionnelles vers une priorisation des intrants positifs (par rapport aux négatifs). Pour tester cette hypothèse, des volontaires sains ont été répartis au hasard pour recevoir soit un traitement par lumière vive, soit un traitement par placebo fictif et les participants à l'étude ainsi que les enquêteurs ne savaient pas quel traitement était utilisé. Après le traitement, tous les participants ont subi des tests avec la batterie de tests émotionnels d'Oxford, un ensemble établi de tâches psychologiques qui permettent d'évaluer comment les informations émotionnelles sont traitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Le traitement par la lumière vive (BLT) est un traitement efficace des troubles dépressifs, mais les mécanismes causaux par lesquels il exerce ses effets cliniques sont largement inconnus. Selon le modèle neuropsychologique cognitif de l'action du traitement antidépresseur, l'une des façons par lesquelles les traitements antidépresseurs entraînent des effets cliniques consiste à induire de manière aiguë un traitement préférentiel relativement accru des stimuli émotionnels positifs (par rapport aux négatifs). On ne sait pas à ce jour si le BLT a le potentiel d'induire de tels biais positifs.

But de l'étude :

Étudier l'influence du BLT à dose unique sur le traitement de l'information liée aux émotions chez des volontaires sains.

Méthodes :

En utilisant une conception en double aveugle et en groupes parallèles, cinquante volontaires sains (hommes et femmes) ont été répartis au hasard pour une seule session (60 minutes) de traitement avec soit une lumière vive (10 000 lux) soit une condition crédible de placebo fictif (désactivé générateur d'ions négatifs). Après le traitement, tous les participants ont subi des tests avec la batterie de tests émotionnels d'Oxford, une batterie établie de tâches comportementales qui permettent d'évaluer le traitement de l'information émotionnelle dans plusieurs domaines cognitifs. Cette batterie se compose d'une tâche de reconnaissance d'expression faciale, d'une tâche de catégorisation émotionnelle, d'une tâche de détection de points émotionnels, d'une tâche de rappel émotionnel et d'une tâche de reconnaissance émotionnelle. Avant et après le traitement, l'état subjectif a été évalué à l'aide de différents questionnaires.

Hypothèses:

Notre hypothèse de travail, en ligne avec le modèle neuropsychologique cognitif de l'action du traitement antidépresseur, est que le BLT ponctuel peut induire des biais vers des stimuli positifs dans plusieurs domaines cognitifs et que ce biais sera présent même en l'absence de changements observables dans l'état subjectif.

Implications de l'étude :

Cette étude montrera si une dose unique de BLT peut influencer le traitement de l'information liée aux émotions d'une manière similaire à celle observée précédemment pour les antidépresseurs. Si tel est le cas, alors les effets cliniques du BLT pourraient s'expliquer par ses effets aigus sur le traitement émotionnel. À un niveau plus large, les résultats de cette étude contribueront également à notre compréhension des effets potentiels de l'exposition aiguë à la lumière vive (par ex. la lumière du soleil) pourrait avoir sur l'esprit humain sain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7JZ
        • University of Oxford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'entrée:

  1. Femelle ou mâle
  2. Âge : 18 à 65 ans
  3. Bonne santé générale
  4. Compétence pour donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Tout trouble psychiatrique actuel ou passé
  2. Tout parent au premier degré ayant reçu un diagnostic de spectre schizophrène ou d'un autre trouble psychotique, d'un trouble bipolaire ou d'un trouble dépressif
  3. Toute condition médicale grave non stabilisée au moment de l'expérience (par ex. asthme, maladie cardiaque)
  4. Toute condition qui empêche le traitement avec une lumière vive (par ex. trouble rétinien, prise de médicaments photo-sensibilisants)
  5. Toute maladie physique actuelle ou passée susceptible d'affecter de manière significative le fonctionnement mental (par ex. accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson)
  6. Femmes enceintes, allaitantes ou sexuellement actives qui n'utilisent aucune méthode de contraception médicalement acceptée
  7. Tout antécédent de convulsions ou toute condition susceptible de se manifester par des convulsions (par ex. épilepsie)
  8. Diagnostic de diabète (en raison du risque potentiel de troubles rétiniens)
  9. Prise actuelle de médicaments ayant un potentiel important d'affecter le fonctionnement mental, ou prise de tels médicaments au cours des 3 derniers mois (par ex. antidépresseurs, neuroleptiques, tranquillisants)
  10. Toute prise de drogues récréatives au cours des 3 derniers mois avant l'expérience
  11. Consommation excessive d'alcool jusqu'à trois jours avant l'expérience
  12. Utilisation antérieure d'un traitement à la lumière vive ou d'un traitement aux ions négatifs
  13. Le participant se lève généralement (plus de 5 jours par semaine) après 10h00.
  14. Nécessité de porter des verres teintés
  15. Tout type d'exposition au soleil au cours du dernier mois qui est inhabituellement élevée pour les conditions locales (par ex. vacances à la plage, vacances au ski)
  16. Les chercheurs décident d'exclure un participant pour toute autre raison (parce que la participation pourrait être préjudiciable à un participant, ou un participant ne peut pas interagir correctement avec les chercheurs ou pourrait biaiser les résultats de l'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement lumière vive
Traitement lumière vive monodose (1 heure, 10 000 lux)
Dispositif: Lampe de traitement de lumière vive
Exposition à une lumière blanche intense (1 heure, 10 000 lux)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo factice
Générateur d'ions négatifs désactivé en conjonction avec une histoire de couverture plausible
Dispositif: Faux générateur d'ions négatifs
Traitement placebo avec générateur d'ions négatifs désactivé (1 heure, bourdonnement audible, pas d'émission d'ions)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance dans une tâche de reconnaissance d'expressions faciales
Délai: Terminé dans les 2 heures suivant le traitement
Les participants sont présentés avec des images individuelles d'expressions faciales d'émotions. Chaque visage présenté affiche l'une des six émotions de base (colère, dégoût, peur, bonheur, tristesse ou surprise). Chaque expression émotionnelle est présentée à différents niveaux d'intensité qui ont été créés en combinant les caractéristiques de forme et de texture des deux extrêmes "neutre" (0%) et "pleine émotion prototypique" (100%) à des degrés divers. Des exemples d'expressions faciales neutres sont également présentés. Les participants sont invités à classer correctement chaque expression faciale en colère, dégoûté, craintif, heureux, triste, surpris ou neutre aussi rapidement et aussi précisément que possible. Les réponses sont faites en appuyant sur une des sept touches étiquetées sur une boîte de réponse. Les taux de succès, les taux de fausses alarmes et les temps de réaction pour les classifications correctes sont mesurés séparément pour chaque émotion.
Terminé dans les 2 heures suivant le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance dans une tâche de catégorisation émotionnelle
Délai: Terminé dans les 2 heures suivant le traitement
Les participants sont présentés avec des descripteurs de personnalité positifs et négatifs et sont invités à classer la valence de chaque mot. Ces mots décrivent soit des caractéristiques extrêmement agréables/positives (par ex. "enjoué", "honnête", "optimiste") ou des caractéristiques extrêmement désagréables/négatives (par ex. « dominatrice », « désordonnée », « hostile ») et sont présentées individuellement au centre de l'écran. Les participants sont invités à s'imaginer en train d'entendre quelqu'un les décrire avec chacun des mots et à indiquer aussi rapidement et précisément que possible s'ils aimeraient ou non être décrits avec chacun des mots. Les réponses sont faites en appuyant sur une touche étiquetée correspondante sur une boîte à boutons. Les temps de réaction pour les classifications correctes sont mesurés séparément pour les mots positifs et négatifs.
Terminé dans les 2 heures suivant le traitement
Performance dans une tâche de détection de points de visages émotionnels
Délai: Terminé dans les 2 heures suivant le traitement
Des images de stimuli émotionnels positifs et négatifs (expressions faciales heureuses et craintives) sont présentées individuellement avec un stimulus neutre correspondant (visage neutre). Sur chaque essai, un stimulus est affiché au-dessus et l'autre en dessous d'un point de fixation central. Par la suite, une sonde apparaît derrière l'un des stimuli et les participants doivent classer correctement la sonde aussi rapidement et aussi précisément que possible. Les stimuli peuvent être masqués (c'est-à-dire présenté très brièvement et suivi d'un visage confus) ou démasqué (c'est-à-dire présenté pendant une période plus longue sans stimulus de masquage ultérieur). Les temps de réaction pour les réponses correctes sont enregistrés et les scores de vigilance sont calculés pour les stimuli positifs et négatifs masqués et non masqués en soustrayant les données de temps de réaction des essais lorsque la sonde est apparue dans la même position que le stimulus émotionnel (essais congruents) des essais lorsque la sonde est apparue dans la position opposée au stimulus émotionnel (essais incongrus).
Terminé dans les 2 heures suivant le traitement
Performance dans une tâche de rappel émotionnel
Délai: Terminé dans les 2 heures suivant le traitement
Après une période de retard après la tâche de catégorisation émotionnelle (environ 15 min), la mémoire de rappel émotionnel est évaluée. Les participants sont invités à se rappeler et à écrire autant de mots que possible de la tâche de catégorisation émotionnelle. Le nombre de mots positifs et négatifs correctement et incorrectement rappelés est mesuré.
Terminé dans les 2 heures suivant le traitement
Performance dans une tâche de reconnaissance émotionnelle
Délai: Terminé dans les 2 heures suivant le traitement
Après la tâche de rappel émotionnel, la mémoire de reconnaissance émotionnelle est évaluée en présentant aux participants les descripteurs de personnalité d'origine plus un nombre égal de mots distracteurs correspondants (50 % positifs, 50 % négatifs). Les participants sont invités à indiquer pour chaque mot le plus précisément et le plus rapidement possible s'ils le reconnaissent à partir de la tâche de catégorisation émotionnelle. Les nombres d'items correctement et incorrectement reconnus ainsi que les temps de réaction pour les reconnaissances correctes sont mesurés séparément pour les mots positifs et négatifs.
Terminé dans les 2 heures suivant le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'humeur subjective et d'énergie
Délai: Terminé dans les 2 heures suivant le traitement
Befindlichkeits-Skala de Zersen. Questionnaire standard pour l'humeur subjectivement ressentie et les niveaux d'énergie. Score total allant de 0 à 112. Sous-scores : Humeur (allant de 0 à 94) et Énergie (allant de 0 à 18). La somme des sous-scores pour l'humeur et l'énergie fournit le score total. Des scores plus élevés représentent une humeur et une énergie subjectives moins bonnes.
Terminé dans les 2 heures suivant le traitement
Changement d'affect positif et négatif
Délai: Terminé dans les 2 heures suivant le traitement
Calendrier des effets positifs et négatifs ; questionnaire standard pour les affects positifs et négatifs ressentis subjectivement. Deux scores : (1) Score positif : allant de 10 à 50 (un score plus élevé représentant une plus grande étendue d'affect positif). (2) Score négatif : allant de 10 à 50 (un score plus élevé représentant une plus grande étendue d'affect négatif).
Terminé dans les 2 heures suivant le traitement
Modification de l'anxiété subjective
Délai: Terminé dans les 2 heures suivant le traitement
Inventaire de l'anxiété des traits d'état ; questionnaire standard pour l'anxiété ressentie subjectivement. Deux scores : (1) État d'anxiété : allant de 20 à 80 (des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété d'état plus élevés). (2) Anxiété liée aux traits : allant de 20 à 80 (des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété liés aux traits plus élevés).
Terminé dans les 2 heures suivant le traitement
Changement d'état subjectif
Délai: Terminé dans les 2 heures suivant le traitement
Échelles visuelles analogiques de différents états subjectifs (anxieux, alerte, heureux, triste, en colère, dégoûté, effrayé) ; Minimum = 0 mm ("Pas du tout") , Maximum = 96 mm ("Extrêmement"); des scores plus élevés représentent une plus grande étendue d'émotions ressenties.
Terminé dans les 2 heures suivant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Collaborateurs

Medical Research Council
P1vital Products Limited

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

16 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

27 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS IDREC R48997

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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