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プレバイオティクスの補給と運動がCKDにおける炎症マーカー、血管機能、認知に及ぼす影響

2026年4月21日 更新者：Samuel A. E. Headley, Ph.D FACSM、Springfield College

プレバイオティクスの補給と運動が透析前の腎臓患者の炎症マーカー、血管機能、認知、精神的健康に及ぼす影響

この研究は主に、ステージ 3 ～ 4 の慢性腎臓病患者の炎症マーカーに対する 16 週間のプレバイオティクス補給 (レジスタントスターチ) と中強度の有酸素トレーニングの効果を調べることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究の主な目的は、16週間にわたる中強度の持久トレーニングと組み合わせたプレバイオティクスサプリメント（レジスタントスターチ）の摂取が、ステージ3～4の透析前CKD患者の主要な炎症マーカーの減少につながるかどうか、そしてこの減少が適切であるかどうかを判断することである。血管機能の好ましい変化や、ストレスや感情的反応の指標と関連しています。

研究者らは、プレバイオティクス（レジスタントスターチ）の補給により、慢性腎臓病（CKD）患者のサンプルのマイクロバイオームが正常化され、炎症の重要なマーカーが減少するのではないかと仮説を立てています。 これらのバイオマーカーの減少は、ストレスや感情的反応性の指標とともに心血管変数の好ましい変化と関連します。 中程度の強度の有酸素トレーニングは、難消化性デンプンの消費に加えて、さらなる抗炎症効果をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01109
        • Springfield College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • CKD のステージ 3 ～ 4 (GFR 15 ～ 59 ml/分/1.73m2)、
  • 30歳から75歳までの年齢、
  • 研究プロトコル（食事と運動）を遵守し、従うことができなければなりません
  • 独立してインフォームド・コンセントを与えることができなければならない

除外基準:

  • 腎臓移植
  • 現在、体系化された運動プログラムを受講中
  • 先月以内に抗生物質治療を受けている
  • 先月以内にプロバイオティクスまたはプレバイオティクスのサプリメントを摂取している
  • 難消化性デンプンの使用を禁止する消化器疾患（すなわち、 消化に強い高アミロースコーンスターチ
  • HIV陽性
  • 胃バイパス手術
  • クロストリジウム・ディフィシル
  • マリファナ使用者
  • 狼瘡
  • 関節リウマチ
  • C型肝炎
  • 心的外傷後ストレス障害
  • 深部静脈血栓症
  • 膵炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エクササイズ
運動のみ: このグループにランダムに割り付けられた患者には、プラセボ (コーンスターチ) が投与され、16 週間のパーソナルトレーニングを受けます。
行動：エクササイズ
運動グループにランダムに割り当てられた患者は、中程度の運動強度で 16 週間有酸素トレーニングを受けます。
実験的：レジスタントスターチ
レジスタントスターチのみ: このグループにランダムに割り付けられた患者には、16 週間毎日 30 g のレジスタントスターチが投与されます。 彼らには運動訓練は与えられない
ダイエットサプリメント：レジスタントスターチ
患者は16週間にわたり毎日30グラムの難消化性デンプンまたはプラセボを二重盲検法で投与される
実験的：エクササイズとレジスタントスターチ
運動とレジスタントスターチ：このグループに割り当てられた患者は、16週間のパーソナルトレーニングを受け、16週間の間毎日30gのレジスタントスターチが補給されます。
行動：エクササイズ
運動グループにランダムに割り当てられた患者は、中程度の運動強度で 16 週間有酸素トレーニングを受けます。
ダイエットサプリメント：レジスタントスターチ
患者は16週間にわたり毎日30グラムの難消化性デンプンまたはプラセボを二重盲検法で投与される
プラセボコンパレーター：スターチ
コーンスターチのみ: このグループに割り当てられた患者には運動プログラムは提供されず、プラセボが 16 週間投与されます。
行動：スターチ
患者には30グラムのコーンスターチが投与される

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCRPの変化
時間枠：ベースラインと16週間後
hsCRP
ベースラインと16週間後
TNFαの変化
時間枠：ベースラインと16週目
TNFアルファ
ベースラインと16週目
IL6の変化
時間枠：ベースラインと16週目
IL6
ベースラインと16週目
IL10の変化
時間枠：ベースラインと16週目
IL10
ベースラインと16週目
MCP1の変化
時間枠：ベースラインと16週目
MCP1
ベースラインと16週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管機能の変化
時間枠：ベースライン、8週目および16週目
脈波伝播速度
ベースライン、8週目および16週目
マイクロバイオーム構成の変化
時間枠：ベースラインと16週間後
マイクロバイオームの構成はベースライン時と16週間後に評価されます。
ベースラインと16週間後
血圧の変化
時間枠：ベースラインと 16 週間後
中心血圧
ベースラインと 16 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Springfield College

捜査官

  • 主任研究者：Samuel A Headley, PhD、Springfield College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月18日

一次修了 (実際)

2021年5月26日

研究の完了 (実際)

2021年5月26日

試験登録日

最初に提出

2018年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月27日

最初の投稿 (実際)

2018年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Prebiotic study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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