Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af præbiotisk tilskud og træning på inflammatoriske markører, vaskulær funktion og kognition ved CKD

21. april 2026 opdateret af: Samuel A. E. Headley, Ph.D FACSM, Springfield College

Virkninger af præbiotisk tilskud og motion på inflammatoriske markører, vaskulær funktion, kognition og mentalt velvære hos nyrepatienter før dialyse

Undersøgelsen er primært designet til at undersøge effekten af ​​16 ugers præbiotisk tilskud (resistent stivelse) og aerob træning med moderat intensitet på markører for inflammation hos patienter i stadie 3-4 med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at afgøre, om forbruget af et præbiotisk tilskud (resistent stivelse) kombineret med moderat intensitetsudholdenhedstræning over 16 uger fører til reduktioner i vigtige inflammatoriske markører hos stadium 3-4 prædialyse CKD-patienter, og om denne reduktion er forbundet med gunstige ændringer i vaskulær funktion og indikatorer for stress og følelsesmæssig reaktivitet.

Forskerne antager, at tilskud med præbiotikum (resistent stivelse) vil føre til normalisering af mikrobiomet i vores prøve af patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og reducere nøglemarkører for inflammation. Reduktioner i disse biomarkører vil være forbundet med gunstige ændringer i kardiovaskulære variabler sammen med indekser for stress og følelsesmæssig reaktivitet. Aerob træning med moderat intensitet vil have en additiv anti-inflammatorisk effekt sammen med forbruget af den resistente stivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01109
        • Springfield College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • trin 3-4 af CKD (GFR 15-59 ml/min/1,73 m2),
  • alderen 30-75 år,
  • Skal være i stand til at overholde og følge undersøgelsesprotokollen (kost og motion)
  • Skal være i stand til selvstændigt at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nyretransplantation
  • i øjeblikket i et struktureret træningsprogram
  • på antibiotikabehandling inden for den sidste måned
  • På et probiotisk eller præbiotisk tilskud inden for den sidste måned
  • en GI-sygdom, der forbyder brugen af ​​resistent stivelse (dvs. majsstivelse med højt amyloseindhold, som modstår fordøjelsen
  • HIV-positiv
  • gastrisk bypass-operation
  • clostridium difficile
  • marihuana bruger
  • lupus
  • rheumatoid arthritis
  • Hepatitis C
  • Post traumatisk stress syndrom
  • dyb venetrombose
  • pancreatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Kun motion: Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage placebo (majsstivelse) og få 16 ugers personlig træning.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Patienter randomiseret til træningsgruppen vil træne aerobt i 16 uger med moderat træningsintensitet
Eksperimentel: Modstandsdygtig stivelse
Kun resistent stivelse: Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage 30 g resistent stivelse dagligt i 16 uger. De vil ikke få en træningstræning
Kosttilskud: Modstandsdygtig stivelse
Patienterne vil modtage 30 gram resistent stivelse dagligt i 16 uger eller placebo på en dobbeltblind måde
Eksperimentel: Motions- og resistent stivelse
Motion og resistent stivelse: Patienter tildelt denne gruppe vil lave 16 ugers personlig træning, og de vil blive suppleret med 30 g resistent stivelse dagligt i 16 ugers perioden
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Patienter randomiseret til træningsgruppen vil træne aerobt i 16 uger med moderat træningsintensitet
Kosttilskud: Modstandsdygtig stivelse
Patienterne vil modtage 30 gram resistent stivelse dagligt i 16 uger eller placebo på en dobbeltblind måde
Placebo komparator: Stivelse
Kun majsstivelse: Patienter tildelt denne gruppe vil ikke få et træningsprogram, og de vil modtage placebo i 16 uger
Adfærdsmæssigt: Stivelse
Patienterne vil få 30 gram majsstivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hs CRP
Tidsramme: baseline og efter 16 uger
hsCRP
baseline og efter 16 uger
Ændring i TNF alfa
Tidsramme: Baseline og i uge 16
TNFalpha
Baseline og i uge 16
Ændring i IL6
Tidsramme: Baseline og i uge 16
IL6
Baseline og i uge 16
Ændring i IL10
Tidsramme: Baseline og i uge 16
IL10
Baseline og i uge 16
Ændring i MCP1
Tidsramme: Baseline og i uge 16
MCP1
Baseline og i uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaskulær funktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 og uge 16
Pulsbølgehastighed
Baseline, uge ​​8 og uge 16
Ændring i mikrobiomsammensætning
Tidsramme: Baseline og efter 16 uger
Sammensætningen af ​​mikrobiomet vil blive vurderet ved baseline og efter 16 uger
Baseline og efter 16 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og efter 16 uger
centralt blodtryk
Baseline og efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Springfield College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel A Headley, PhD, Springfield College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2018

Først opslået (Faktiske)

28. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prebiotic study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner