Efeitos da suplementação prebiótica e exercícios em marcadores inflamatórios, função vascular e cognição na DRC
21 de abril de 2026 atualizado por: Samuel A. E. Headley, Ph.D FACSM, Springfield College
Efeitos da suplementação prebiótica e exercícios em marcadores inflamatórios, função vascular, cognição e bem-estar mental em pacientes renais pré-diálise
O estudo foi projetado principalmente para examinar o efeito de 16 semanas de suplementação prebiótica (amido resistente) e treinamento aeróbico de intensidade moderada em marcadores de inflamação em pacientes em estágio 3-4 com doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo proposto é determinar se o consumo de um suplemento prebiótico (amido resistente) juntamente com treinamento de resistência de intensidade moderada durante 16 semanas leva a reduções nos principais marcadores inflamatórios em pacientes com DRC em estágio 3-4 pré-diálise e se essa redução é associados a mudanças favoráveis na função vascular e indicadores de estresse e reatividade emocional.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a suplementação com o prebiótico (amido resistente) levará à normalização do microbioma de nossa amostra de pacientes com doença renal crônica (DRC) e reduzirá os principais marcadores de inflamação. Reduções nesses biomarcadores serão associadas a mudanças favoráveis nas variáveis cardiovasculares junto com índices de estresse e reatividade emocional. O treinamento aeróbico de intensidade moderada terá um efeito anti-inflamatório aditivo junto com o consumo do amido resistente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01109
- Springfield College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- estágio 3-4 de CKD (GFR 15-59 ml/min/1,73m2),
- idade de 30 a 75 anos,
- Deve ser capaz de cumprir e seguir o protocolo do estudo (dieta e exercício)
- Deve ser capaz de dar consentimento informado de forma independente
Critério de exclusão:
- transplante de rim
- atualmente em um programa de exercícios estruturado
- em antibioticoterapia no último mês
- Em um suplemento probiótico ou prebiótico no último mês
- um distúrbio GI que proíbe o uso de amido resistente (ou seja, amido de milho rico em amilose, que resiste à digestão
- HIV positivo
- Cirurgia gastrobariátrica
- clostridium difficile
- usuário de maconha
- lúpus
- artrite reumatoide
- Hepatite C
- Transtorno de estresse pós-traumático
- trombose venosa profunda
- pancreatite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
Apenas exercício: os pacientes randomizados para este grupo receberão um placebo (amido de milho) e 16 semanas de treinamento pessoal.
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Os pacientes randomizados para o grupo de exercícios treinarão aeróbica por 16 semanas em uma intensidade de exercício moderada
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Experimental: Amido resistente
Apenas amido resistente: Os pacientes randomizados para este grupo receberão 30 g de amido resistente diariamente por 16 semanas.
Eles não receberão um treinamento de exercícios
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Os pacientes receberão 30 gramas de amido resistente diariamente por 16 semanas ou um placebo de forma duplamente cega
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Experimental: Exercício & Amido Resistente
Exercício e amido resistente: os pacientes designados para este grupo farão 16 semanas de treinamento pessoal e serão suplementados com 30 g de amido resistente diariamente durante o período de 16 semanas
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Os pacientes randomizados para o grupo de exercícios treinarão aeróbica por 16 semanas em uma intensidade de exercício moderada
Os pacientes receberão 30 gramas de amido resistente diariamente por 16 semanas ou um placebo de forma duplamente cega
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Comparador de Placebo: Amido
Apenas amido de milho: os pacientes designados para este grupo não receberão um programa de exercícios e receberão o placebo por 16 semanas
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Os pacientes receberão 30 gramas de amido de milho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na PCR hs
Prazo: basal e após 16 semanas
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hsCRP
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basal e após 16 semanas
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Alteração no TNF alfa
Prazo: Linha de base e na semana 16
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TNFalfa
|
Linha de base e na semana 16
|
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Mudança em IL6
Prazo: Linha de base e na semana 16
|
IL6
|
Linha de base e na semana 16
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|
Alteração na IL10
Prazo: Linha de base e na semana 16
|
IL10
|
Linha de base e na semana 16
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Mudança no MCP1
Prazo: Linha de base e na semana 16
|
MCP1
|
Linha de base e na semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função vascular
Prazo: Linha de base, semana 8 e semana 16
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Velocidade da onda de pulso
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Linha de base, semana 8 e semana 16
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Mudança na composição do microbioma
Prazo: Linha de base e após 16 semanas
|
A composição do microbioma será avaliada no início e após 16 semanas
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Linha de base e após 16 semanas
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base e após 16 semanas
|
pressão arterial central
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Linha de base e após 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel A Headley, PhD, Springfield College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Headley SA, Chapman DJ, Germain MJ, Evans EE, Hutchinson J, Madsen KL, Ikizler TA, Miele EM, Kirton K, O'Neill E, Cornelius A, Martin B, Nindl B, Vaziri ND. The effects of 16-weeks of prebiotic supplementation and aerobic exercise training on inflammatory markers, oxidative stress, uremic toxins, and the microbiota in pre-dialysis kidney patients: a randomized controlled trial-protocol paper. BMC Nephrol. 2020 Nov 26;21(1):517. doi: 10.1186/s12882-020-02177-x.
- Cooper TE, Khalid R, Chan S, Craig JC, Hawley CM, Howell M, Johnson DW, Jaure A, Teixeira-Pinto A, Wong G. Synbiotics, prebiotics and probiotics for people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Oct 23;10(10):CD013631. doi: 10.1002/14651858.CD013631.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Inflamação
- Insuficiência Renal Crônica
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Carboidratos alimentares
- Carboidratos
- Polímeros
- Substâncias macromoleculares
- Polissacarídeos
- Glucanos
- Biopolímeros
- Fibra alimentar
- Exercício
- Amido
- Amido Resistente
Outros números de identificação do estudo
- Prebiotic study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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