이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

프리바이오틱스 보충과 운동이 만성콩팥병에서 염증 표지자, 혈관 기능 및 인지에 미치는 영향

2026년 4월 21일 업데이트: Samuel A. E. Headley, Ph.D FACSM, Springfield College

투석 전 신장 환자에서 프리바이오틱 보조제와 운동이 염증 표지자, 혈관 기능, 인지 및 정신 건강에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 주로 만성 신장 질환이 있는 3-4기 환자의 염증 지표에 대한 16주간의 프리바이오틱 보충(저항성 전분) 및 적당한 강도의 유산소 운동의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구의 주요 목표는 16주 동안 중간 강도의 지구력 훈련과 결합된 프리바이오틱 보충제(저항성 전분)의 섭취가 3-4기 투석 전 CKD 환자의 주요 염증 지표 감소로 이어지는지 여부와 이러한 감소가 혈관 기능의 유리한 변화와 스트레스 및 정서적 반응의 지표와 관련이 있습니다.

연구자들은 프리바이오틱(저항성 전분)을 보충하면 만성 신장 질환(CKD) 환자 샘플의 미생물군이 정상화되고 염증의 주요 지표가 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이러한 바이오마커의 감소는 스트레스 및 정서적 반응성 지표와 함께 심혈관 변수의 유리한 변화와 관련될 것입니다. 적당한 강도의 유산소 운동은 저항성 전분의 소비와 함께 부가적인 항염증 효과를 가질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01109
        • Springfield College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CKD 3-4기(GFR 15-59 ml/min/1.73m2),
  • 30~75세,
  • 연구 프로토콜(식이 요법 및 운동)을 준수하고 따를 수 있어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 독립적으로 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 신장 이식
  • 현재 구조화된 운동 프로그램에
  • 지난 한 달 이내에 항생제 치료를 받은
  • 지난 한 달 동안 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 보충제
  • 저항성 전분의 사용을 금지하는 GI 장애(예: 소화에 저항하는 고아밀로오스 옥수수 전분
  • HIV 양성
  • 위 우회 수술
  • 클로스트리듐 디피실
  • 마리화나 사용자
  • 낭창
  • 류머티스성 관절염
  • C 형 간염
  • 외상 후 스트레스 장애
  • 심부정맥 혈전증
  • 췌장염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
운동만: 이 그룹에 무작위 배정된 환자는 위약(옥수수 전분)을 받고 16주 동안 개인 훈련을 받게 됩니다.
행동: 운동
운동 그룹으로 무작위 배정된 환자는 16주 동안 적당한 운동 강도로 유산소 운동을 하게 됩니다.
실험적: 저항성 전분
저항성 전분만: 이 그룹에 무작위 배정된 환자는 16주 동안 매일 30g의 저항성 전분을 받습니다. 그들은 운동 훈련을받지 않을 것입니다
건강 보조 식품: 저항성 전분
환자는 이중 맹검 방식으로 16주 동안 매일 30g의 저항성 전분 또는 위약을 투여받게 됩니다.
실험적: 운동 및 저항성 전분
운동 및 저항성 전분: 이 그룹에 배정된 환자는 16주 동안 개인 훈련을 하고 16주 동안 매일 30g의 저항성 전분을 보충합니다.
행동: 운동
운동 그룹으로 무작위 배정된 환자는 16주 동안 적당한 운동 강도로 유산소 운동을 하게 됩니다.
건강 보조 식품: 저항성 전분
환자는 이중 맹검 방식으로 16주 동안 매일 30g의 저항성 전분 또는 위약을 투여받게 됩니다.
위약 비교기: 녹말
옥수수 전분만 해당: 이 그룹에 배정된 환자는 운동 프로그램을 제공받지 않고 16주 동안 위약을 투여받게 됩니다.
행동: 녹말
환자에게는 옥수수 전분 30g이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hs CRP의 변화
기간: 기준선 및 16주 후
hsCRP
기준선 및 16주 후
TNF 알파의 변화
기간: 기준선 및 16주차
TNF알파
기준선 및 16주차
IL6의 변화
기간: 기준선 및 16주차
IL6
기준선 및 16주차
IL10의 변화
기간: 기준선 및 16주차
IL10
기준선 및 16주차
MCP1의 변화
기간: 기준선 및 16주차
MCP1
기준선 및 16주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 기능의 변화
기간: 기준선, 8주 및 16주
맥파 속도
기준선, 8주 및 16주
마이크로바이옴 구성의 변화
기간: 기준선 및 16주 후
마이크로바이옴의 구성은 기준선과 16주 후에 평가됩니다.
기준선 및 16주 후
혈압의 변화
기간: 기준선 및 16주 후
중심혈압
기준선 및 16주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Springfield College

수사관

  • 수석 연구원: Samuel A Headley, PhD, Springfield College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Prebiotic study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다