パーキンソン病患者のためのビデオゲームベースのエクササイズ
2019年10月17日 更新者：Lai chien hung、Taipei Medical University Hospital
インタラクティブなビデオゲームベースの運動がパーキンソン病患者のバランスに及ぼす影響
この研究では、パーキンソン病患者のバランスに対する対話型ビデオ ゲーム ベースの運動 (IVGB) の効果を評価しました。
24 人の患者が 2 つのグループにランダムに割り当てられました (1 グループあたり 12 人の参加者)。
グループ A は、最初の 6 週間は IVGB トレーニングを受け、その後の 6 週間は運動を行いませんでした。
グループ B は、最初の 6 週間は運動をせず、その後 6 週間は IVGB トレーニングを受けました。
IVGB運動がバランス機能を改善するかどうかを判断するために、主観的および客観的測定の両方が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
実験は、プロスペクティブ、無作為化、単一盲検、クロスオーバー、12 週間の試験として実施されました。
Ａ群は、最初の６週間（介入期）にＩＶＧＢトレーニングを受け、その後６週間（対照期）に運動を中止した。
グループ B は、最初の 6 週間は治療を受けず (対照期)、次の 6 週間 (介入期) に IVGB トレーニングを行います。
すべての参加者について、36 項目の簡易健康調査 (SF-36)、修正転倒有効性尺度 (MFES)、バーグ バランス スケール (BBS)、多方向リーチ テスト (MDRT)、および最大歩幅 (MSL) テストが評価されました。実験の 0、6、および 12 週目。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- Taipei Medical University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病の医学的診断
- 独立したコミュニティの外来患者
- インフォームドおよび書面による同意を与えることができる (Mini-Mental Status Examination (MMSE)>23)
除外基準:
- 認知症や脳卒中などの他の神経学的状態、または関節炎、視力障害がある場合、
- 歩行を損なう心血管疾患、または糖尿病および尿毒症の人、または補助なしでは歩くことができなかった場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA
グループ A は、最初の 6 週間はインタラクティブなビデオ ゲーム ベースの運動を行い、その後の 6 週間は治療を受けませんでした。
運動プログラムは、30 分間のセッションを週 3 回、6 週間行った。
結果は、0、6、および 12 週目に測定されました。
|
24 人の患者が 2 つのグループにランダムに割り当てられました (1 グループあたり 12 人の参加者)。
グループ A は、最初の 6 週間はインタラクティブなビデオ ゲーム ベースの運動トレーニングを受け、その後の 6 週間は介入しませんでした。
グループ B は、最初の 6 週間は介入を行わず、その後の 6 週間はインタラクティブなビデオ ゲーム ベースの運動トレーニングを受けました。
24 人の患者が 2 つのグループにランダムに割り当てられました (1 グループあたり 12 人の参加者)。
グループ A は、最初の 6 週間はインタラクティブなビデオ ゲーム ベースの運動トレーニングを受け、その後の 6 週間は介入しませんでした。
グループ B は、最初の 6 週間は介入を行わず、その後の 6 週間はインタラクティブなビデオ ゲーム ベースの運動トレーニングを受けました。
|
|
実験的：グループB
グループ B は、最初の 6 週間は何も介入せず、その後の 6 週間はインタラクティブなビデオ ゲーム ベースのエクササイズを行いました。
運動プログラムは、30 分間のセッションを週 3 回、6 週間行った。
結果は、0、6、および 12 週目に測定されました。
|
24 人の患者が 2 つのグループにランダムに割り当てられました (1 グループあたり 12 人の参加者)。
グループ A は、最初の 6 週間はインタラクティブなビデオ ゲーム ベースの運動トレーニングを受け、その後の 6 週間は介入しませんでした。
グループ B は、最初の 6 週間は介入を行わず、その後の 6 週間はインタラクティブなビデオ ゲーム ベースの運動トレーニングを受けました。
24 人の患者が 2 つのグループにランダムに割り当てられました (1 グループあたり 12 人の参加者)。
グループ A は、最初の 6 週間はインタラクティブなビデオ ゲーム ベースの運動トレーニングを受け、その後の 6 週間は介入しませんでした。
グループ B は、最初の 6 週間は介入を行わず、その後の 6 週間はインタラクティブなビデオ ゲーム ベースの運動トレーニングを受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バーグバランススケール（BBS）の変更
時間枠：15分/セッション;実験の 0、6、12 週目に測定
|
参加者は、静かな姿勢を維持する、座って立つ、体重を移動して手を伸ばす、その場で向きを変える、片足で立つ、タンデム姿勢を維持するなど、一連の 14 の機能的バランス タスクを実行します。
各タスクのパフォーマンスは、5 段階の序数スケール (0 から 4) で採点されます。
スコア 0 は、参加者がタスクを実行できないことを示し、スコア 4 は、参加者が事前設定された基準に基づいてタスクを完了することができることを示します。
最高スコアは 56 です。
以前の研究では、BBS の評価者間および評価者内の信頼性が高齢者や脳卒中患者で高いことが示されています。
|
15分/セッション;実験の 0、6、12 週目に測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
36項目簡易健康調査（SF-36）の変更について
時間枠：15分/セッション;実験の 0、6、12 週目に測定
|
SF 36 の 8 つのスケールには、身体機能 (PF)、役割 - 身体 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康状態 (GH)、活力 (VT)、社会的機能 (SF)、役割 - 感情 (RE)、メンタルヘルス (MH) .
神経筋疾患は、SF-36 を使用して最も頻繁に研究される疾患の 1 つです。
|
15分/セッション;実験の 0、6、12 週目に測定
|
|
Modified Falls Efficacy Scale (MFES) の変更
時間枠：10分/セッション;実験の 0、6、12 週目に測定
|
MFES は、元の 10 アクティビティの Falls Efficacy Scale と 4 つの追加アクティビティを含む 14 項目の評価スケール アンケートです。
項目は 0 (まったく自信がない) から 10 (完全に自信がある) まで評価され、可能な最高スコアは 140 です。
|
10分/セッション;実験の 0、6、12 週目に測定
|
|
多方向リーチ テスト (MDRT) の変更
時間枠：10分/セッション;実験の 0、6、12 週目に測定
|
参加者は、前方、左右の方向に手を伸ばす必要がありました。
前方に向かう方向については、参加者は両腕を肩の高さまで上げることから始めました。
次に、エンドレンジの位置を 3 秒間維持しながら、足を動かさずにできる限り前方に手を伸ばすように指示されました。
壁に固定された柔らかい巻き尺を使用して、中指の開始位置と終了位置を測定し、到達距離を測定しました。
横方向の到達テストについても同じ指示が与えられましたが、参加者はそれぞれ右方向または左方向に到達するときに右腕または左腕のみを持ち上げました。
各方向に 3 回試行し、測定した足の長さに従って到達距離を正規化しました。
|
10分/セッション;実験の 0、6、12 週目に測定
|
|
最大歩幅 (MSL) テストの変更
時間枠：10分/セッション;実験の 0、6、12 週目に測定
|
参加者は、前方、横方向、および後方方向で MSL テストを実行しました。
前方方向テストでは、参加者は腕を胸の上で交差させて開始位置を占めました。
次に、片方の足を動かさずに、もう一方の足を最大限に前に踏み出し、1 歩で開始位置に戻るように指示されました。
|
10分/セッション;実験の 0、6、12 週目に測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月15日
試験登録日
最初に提出
2018年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月27日
最初の投稿 (実際)
2018年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月17日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。