Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videospilsbaseret træning for personer med Parkinsons sygdom

17. oktober 2019 opdateret af: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Effekter af interaktiv videospil-baseret træning på balancen af ​​personer med Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse vurderede virkningerne af interaktiv videospil-baseret træning (IVGB) på balancen hos personer med Parkinsons sygdom. Fireogtyve patienter blev tilfældigt fordelt til to grupper (12 deltagere pr. gruppe). Gruppe A gennemgik IVGB-træning i de første 6 uger, uden træning i de efterfølgende 6 uger. Gruppe B havde ingen motion i de første 6 uger og modtog derefter IVGB-træning i de efterfølgende 6 uger. Både subjektive og objektive mål blev brugt til at bestemme, om IVGB-motion forbedrer balancefunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimenterne blev udført som et prospektivt, randomiseret, enkeltblindet, crossover, 12-ugers forsøg. Gruppe A gennemgår IVGB-træningen i de første 6 uger (interventionsfase), efterfulgt af suspenderet fra træning i de efterfølgende 6 uger (kontrolfase). Gruppe B modtager ikke behandling i de første 6 uger (kontrolfase), og udfører derefter IVGB træning i de efterfølgende 6 uger (interventionsfase). For alle deltagere blev The 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Berg Balance Scale (BBS), Multidirectional reach test (MDRT) og Maximum step length (MSL) test vurderet. i uge 0, 6 og 12 af forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
  • uafhængige ambulante samfundspersoner
  • i stand til at give informeret og skriftligt samtykke (Mini-Mental Status Examination (MMSE)>23)

Ekskluderingskriterier:

  • de andre neurologiske tilstande såsom demens og slagtilfælde, eller hvis de har gigt, synsnedsættelse,
  • kardiovaskulær sygdom, der hæmmer gang, eller diabetikere og uremiske personer, eller hvis de ikke var i stand til at gå uden assistance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A gennemgik interaktiv videospilsbaseret træning i de første 6 uger, uden behandling i de efterfølgende 6 uger. Træningsprogrammet bestod af 30-minutters sessioner 3 gange om ugen i 6 uger. Resultaterne blev målt i uge 0, 6 og 12.
Andet: interaktiv videospil-baseret øvelse
Fireogtyve patienter blev tilfældigt fordelt til to grupper (12 deltagere pr. gruppe). Gruppe A modtog interaktiv videospilsbaseret træning i de første 6 uger, uden intervention i de efterfølgende 6 uger. Gruppe B havde ingen intervention i de første 6 uger og gennemgik derefter interaktiv videospilsbaseret træning i de efterfølgende 6 uger.
Andet: intet indgreb
Fireogtyve patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper (12 deltagere pr. gruppe). Gruppe A modtog interaktiv videospilsbaseret træning i de første 6 uger, uden intervention i de efterfølgende 6 uger. Gruppe B havde ingen intervention i de første 6 uger og gennemgik derefter interaktiv videospilsbaseret træning i de efterfølgende 6 uger.
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B havde ingen intervention i de første 6 uger og modtog derefter interaktiv videospilsbaseret træning i de efterfølgende 6 uger. Træningsprogrammet bestod af 30-minutters sessioner 3 gange om ugen i 6 uger. Resultaterne blev målt i uge 0, 6 og 12.
Andet: interaktiv videospil-baseret øvelse
Fireogtyve patienter blev tilfældigt fordelt til to grupper (12 deltagere pr. gruppe). Gruppe A modtog interaktiv videospilsbaseret træning i de første 6 uger, uden intervention i de efterfølgende 6 uger. Gruppe B havde ingen intervention i de første 6 uger og gennemgik derefter interaktiv videospilsbaseret træning i de efterfølgende 6 uger.
Andet: intet indgreb
Fireogtyve patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper (12 deltagere pr. gruppe). Gruppe A modtog interaktiv videospilsbaseret træning i de første 6 uger, uden intervention i de efterfølgende 6 uger. Gruppe B havde ingen intervention i de første 6 uger og gennemgik derefter interaktiv videospilsbaseret træning i de efterfølgende 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 15 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
Deltagerne udfører en række af 14 funktionelle balanceopgaver, såsom at opretholde en stille stilling, sidde-til-stående, flytte vægt og række ud, vende sig på plads, stå på ét ben og opretholde en tandemstilling. Udførelsen af ​​hver opgave bedømmes på en 5-punkts ordinær skala (fra 0 til 4). En score på 0 angiver, at deltageren ikke er i stand til at udføre opgaven, og en score på 4 angiver, at deltageren kan udføre opgaven baseret på et forudindstillet kriterium. Den højest mulige score er 56 . Tidligere undersøgelser har vist, at inter-rater og intra-rater reliabilitet af BBS er høj hos ældre mennesker og patienter med slagtilfælde.
15 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af 36-punkts kortformular sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: 15 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
De 8 skalaer i SF 36 inklusive Fysisk funktion (PF), Rolle-fysisk (RP), Kropslig smerte (BP), Generel sundhed (GH), Vitalitet (VT), Social Funktion (SF), Rolle-emotionel (RE), Mental sundhed (MH) . Neuromuskulær tilstand er en af ​​de hyppigst undersøgte sygdomme ved brug af SF-36.
15 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
Ændring af Modified Falls Efficacy Scale (MFES)
Tidsramme: 10 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
MFES er et 14-elements vurderingsskala-spørgeskema, der indeholder den originale 10-aktivitets Falls Efficacy Scale og 4 yderligere aktiviteter. Elementer er vurderet fra 0 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker), og den højest mulige score er 140.
10 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
Ændring af Multidirectional Reach Test (MDRT)
Tidsramme: 10 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
Deltagerne skulle nå fremad, venstre og højre. For den fremadrettede retning begyndte deltagerne med at hæve begge arme til skulderhøjde. De blev derefter instrueret i at række frem så langt de kunne uden at bevæge deres fødder, mens de beholdt enderækkepositionen i 3 sekunder. Et blødt målebånd fastgjort til væggen blev brugt til at måle start- og slutpositionen af ​​langfingeren for at måle rækkevidden. De samme instruktioner blev givet for de laterale rækkeviddetest, bortset fra at deltagerne kun løftede deres højre eller venstre arm, når de nåede i henholdsvis højre eller venstre retning. Tre forsøg blev udført i hver retning, og rækkevidden blev normaliseret i henhold til den målte fodlængde.
10 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
Ændring af maksimal trinlængde (MSL) test
Tidsramme: 10 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
Deltagerne udførte MSL-testen i fremadgående, laterale og bagudgående retninger. Til den fremadrettede test indtog deltagerne startpositionen ved at krydse deres arme over brystet. De blev derefter instrueret i at tage et maksimalt skridt fremad med det ene ben uden at flytte det andet, og derefter at vende tilbage til udgangspositionen med et enkelt skridt.
10 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2018

Først opslået (Faktiske)

28. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201311032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med interaktiv videospil-baseret øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner