Op videogames gebaseerde oefeningen voor personen met de ziekte van Parkinson
17 oktober 2019 bijgewerkt door: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Effecten van op interactieve videogames gebaseerde oefeningen op de balans van personen met de ziekte van Parkinson
Deze studie beoordeelde de effecten van interactieve videogame-gebaseerde oefeningen (IVGB) op het evenwicht bij personen met de ziekte van Parkinson.
Vierentwintig patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen (12 deelnemers per groep).
Groep A onderging de eerste 6 weken een IVGB-training, de daaropvolgende 6 weken werd er niet geoefend.
Groep B oefende de eerste 6 weken niet en kreeg daarna IVGB-training in de daaropvolgende 6 weken.
Zowel subjectieve als objectieve metingen werden gebruikt om te bepalen of IVGB-oefeningen de balansfunctie verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De experimenten werden uitgevoerd als een prospectieve, gerandomiseerde, enkelvoudig blinde, cross-over proef van 12 weken.
Groep A ondergaat de IVGB-training in de eerste 6 weken (interventiefase), gevolgd door een trainingstop in de daaropvolgende 6 weken (controlefase).
Groep B krijgt de eerste 6 weken geen behandeling (controlefase) en voert vervolgens de IVGB-training uit in de volgende 6 weken (interventiefase).
Voor alle deelnemers werden de 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Berg Balance Scale (BBS), Multidirectional Reach Test (MDRT) en Maximum Step Length (MSL) test beoordeeld in week 0, 6 en 12 van het experiment.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medische diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson
- onafhankelijke gemeenschap ambulante individuen
- in staat om geïnformeerde en schriftelijke toestemming te geven (Mini-Mental Status Examination (MMSE)>23)
Uitsluitingscriteria:
- de andere neurologische aandoeningen zoals dementie en beroerte, of als ze artritis, visusstoornissen,
- hart- en vaatziekten die het lopen belemmeren, of diabetische en uremische personen, of als ze niet in staat waren om zonder hulp te lopen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A onderging de eerste 6 weken interactieve videogame-oefeningen, zonder behandeling in de daaropvolgende 6 weken.
Het oefenprogramma bestond uit sessies van 30 minuten, 3 keer per week gedurende 6 weken.
De resultaten werden gemeten in week 0, 6 en 12.
|
Vierentwintig patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen (12 deelnemers per groep).
Groep A kreeg de eerste 6 weken een interactieve videogame-gebaseerde oefentraining, zonder tussenkomst in de volgende 6 weken.
Groep B onderging de eerste 6 weken geen interventie en onderging daarna een interactieve videogame-gebaseerde oefentraining in de volgende 6 weken.
Vierentwintig patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen (12 deelnemers per groep).
Groep A kreeg de eerste 6 weken een interactieve videogame-gebaseerde oefentraining, zonder tussenkomst in de volgende 6 weken.
Groep B onderging de eerste 6 weken geen interventie en onderging daarna een interactieve videogame-gebaseerde oefentraining in de volgende 6 weken.
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B onderging de eerste 6 weken geen interventie en kreeg vervolgens in de daaropvolgende 6 weken interactieve videogame-oefeningen.
Het oefenprogramma bestond uit sessies van 30 minuten, 3 keer per week gedurende 6 weken.
De resultaten werden gemeten in week 0, 6 en 12.
|
Vierentwintig patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen (12 deelnemers per groep).
Groep A kreeg de eerste 6 weken een interactieve videogame-gebaseerde oefentraining, zonder tussenkomst in de volgende 6 weken.
Groep B onderging de eerste 6 weken geen interventie en onderging daarna een interactieve videogame-gebaseerde oefentraining in de volgende 6 weken.
Vierentwintig patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen (12 deelnemers per groep).
Groep A kreeg de eerste 6 weken een interactieve videogame-gebaseerde oefentraining, zonder tussenkomst in de volgende 6 weken.
Groep B onderging de eerste 6 weken geen interventie en onderging daarna een interactieve videogame-gebaseerde oefentraining in de volgende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: 15 minuten/sessie; gemeten in week 0, 6 en 12 van het experiment
|
Deelnemers voeren een reeks van 14 functionele evenwichtstaken uit, zoals een rustige houding aanhouden, gaan staan, gewicht verplaatsen en reiken, draaien op de plaats, op één been staan en een tandemhouding aanhouden.
De prestatie van elke taak wordt gescoord op een 5-punts ordinale schaal (van 0 tot 4).
Een score van 0 geeft het onvermogen van de deelnemer aan om de taak uit te voeren, en een score van 4 geeft aan dat de deelnemer de taak kan voltooien op basis van een vooraf ingesteld criterium.
De hoogst mogelijke score is 56 .
Eerdere studies hebben aangetoond dat de interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van BBS hoog is bij ouderen en patiënten met een beroerte.
|
15 minuten/sessie; gemeten in week 0, 6 en 12 van het experiment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 15 minuten/sessie; gemeten in week 0, 6 en 12 van het experiment
|
De 8 schalen in SF 36 waaronder Fysiek functioneren (PF), Rol-fysiek (RP), Lichamelijke pijn (BP), Algemene gezondheid (GH), Vitaliteit (VT), Sociaal functioneren (SF), Role-emotioneel (RE), Geestelijke gezondheid (MH).
Neuromusculaire aandoening is een van de meest bestudeerde ziekten bij gebruik van SF-36.
|
15 minuten/sessie; gemeten in week 0, 6 en 12 van het experiment
|
|
Wijziging van de gewijzigde werkzaamheidsschaal voor vallen (MFES)
Tijdsspanne: 10 minuten/sessie; gemeten in week 0, 6 en 12 van het experiment
|
De MFES is een vragenlijst met een beoordelingsschaal van 14 items die de oorspronkelijke 10-activiteiten Falls Efficacy Scale en 4 aanvullende activiteiten bevat.
Items worden beoordeeld van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 10 (volledig vertrouwen), en de hoogst mogelijke score is 140.
|
10 minuten/sessie; gemeten in week 0, 6 en 12 van het experiment
|
|
Verandering van multidirectionele bereiktest (MDRT)
Tijdsspanne: 10 minuten/sessie; gemeten in week 0, 6 en 12 van het experiment
|
De deelnemers moesten naar voren, naar links en naar rechts reiken.
Voor de naar voren gerichte richting begonnen de deelnemers door beide armen op schouderhoogte te heffen.
Vervolgens kregen ze de opdracht om zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder hun voeten te bewegen, terwijl ze de eindpositie gedurende 3 seconden aanhielden.
Een zacht meetlint dat aan de muur was bevestigd, werd gebruikt om de begin- en eindpositie van de middelvinger te meten om de reikafstand te meten.
Dezelfde instructies werden gegeven voor de laterale reiktesten, behalve dat de deelnemers alleen hun rechter- of linkerarm optilden bij het reiken in respectievelijk de rechter- of linkerrichting.
Er werden drie proeven uitgevoerd in elke richting en de reikafstand werd genormaliseerd volgens de gemeten voetlengte.
|
10 minuten/sessie; gemeten in week 0, 6 en 12 van het experiment
|
|
Wijziging van de maximale staplengte (MSL)-test
Tijdsspanne: 10 minuten/sessie; gemeten in week 0, 6 en 12 van het experiment
|
De deelnemers voerden de MSL-test uit in voorwaartse, zijwaartse en achterwaartse richting.
Voor de voorwaartse richtingstest namen de deelnemers de startpositie aan door hun armen over hun borst te kruisen.
Vervolgens kregen ze de opdracht om met één been een maximale stap naar voren te zetten zonder het andere te bewegen, en vervolgens met een enkele stap terug te keren naar de beginpositie.
|
10 minuten/sessie; gemeten in week 0, 6 en 12 van het experiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201311032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .