帕金森病患者的视频游戏锻炼
2019年10月17日 更新者：Lai chien hung、Taipei Medical University Hospital
基于互动视频游戏的锻炼对帕金森病患者平衡能力的影响
本研究评估了基于互动视频游戏的锻炼 (IVGB) 对帕金森病患者平衡能力的影响。
24 名患者被随机分配到两组（每组 12 名参与者）。
A 组在前 6 周进行 IVGB 训练，随后 6 周不进行运动。
B组前6周不运动，后6周接受IVGB训练。
主观和客观测量都用于确定 IVGB 运动是否改善平衡功能。
研究概览
详细说明
这些实验是作为前瞻性、随机、单盲、交叉、为期 12 周的试验进行的。
A组在最初的6周（干预阶段）进行IVGB训练，随后6周停止运动（控制阶段）。
B组前6周（控制期）不接受治疗，随后6周（干预期）进行IVGB训练。
对于所有参与者，评估了 36 项短期健康调查 (SF-36)、改良跌倒效能量表 (MFES)、伯格平衡量表 (BBS)、多向伸展测试 (MDRT) 和最大步长 (MSL) 测试在实验的第 0、6 和 12 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Taipei Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病的医学诊断
- 独立社区门诊人员
- 能够给予知情和书面同意（简易精神状态检查 (MMSE)>23）
排除标准：
- 其他神经系统疾病，例如痴呆症和中风，或者如果他们患有关节炎、视力障碍，
- 影响行走的心血管疾病，或糖尿病和尿毒症患者，或者如果他们在没有帮助的情况下无法行走。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
A 组在最初的 6 周内接受了基于互动视频游戏的锻炼，随后的 6 周内没有进行任何治疗。
锻炼计划包括每周 3 次，每次 30 分钟，持续 6 周。
在第 0、6 和 12 周测量结果。
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24 名患者被随机分配到两组（每组 12 名参与者）。
A 组在前 6 周接受基于互动视频游戏的运动训练，随后的 6 周没有干预。
B 组在前 6 周没有干预，然后在随后的 6 周内接受基于互动视频游戏的运动训练。
24 名患者被随机分配到两组（每组 12 名参与者）。
A 组在前 6 周接受基于互动视频游戏的运动训练，随后的 6 周没有干预。
B 组在前 6 周没有干预，然后在随后的 6 周内接受基于互动视频游戏的运动训练。
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实验性的：B组
B 组在前 6 周没有干预，然后在随后的 6 周内接受基于互动视频游戏的锻炼。
锻炼计划包括每周 3 次，每次 30 分钟，持续 6 周。
在第 0、6 和 12 周测量结果。
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24 名患者被随机分配到两组（每组 12 名参与者）。
A 组在前 6 周接受基于互动视频游戏的运动训练，随后的 6 周没有干预。
B 组在前 6 周没有干预，然后在随后的 6 周内接受基于互动视频游戏的运动训练。
24 名患者被随机分配到两组（每组 12 名参与者）。
A 组在前 6 周接受基于互动视频游戏的运动训练，随后的 6 周没有干预。
B 组在前 6 周没有干预，然后在随后的 6 周内接受基于互动视频游戏的运动训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝格平衡量表（BBS）的变化
大体时间：15分钟/节；在实验的第 0、6 和 12 周测量
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参与者执行一系列 14 项功能性平衡任务，例如保持安静的姿势、从坐到站、转移重量和伸手、原地转身、单腿站立和保持串联姿势。
每项任务的表现按 5 分制（从 0 到 4）进行评分。
0 分表示参与者无法执行任务，4 分表示参与者可以根据预设标准完成任务。
最高分是 56 分。
以前的研究表明，BBS 的评估者间和评估者内可靠性在老年人和中风患者中很高。
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15分钟/节；在实验的第 0、6 和 12 周测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更改 36 项短期健康调查 (SF-36)
大体时间：15分钟/节；在实验的第 0、6 和 12 周测量
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SF 36 中的 8 个量表包括身体功能 (PF)、角色-身体 (RP)、身体疼痛 (BP)、一般健康 (GH)、活力 (VT)、社会功能 (SF)、角色-情感 (RE)、心理健康（MH）。
神经肌肉疾病是使用 SF-36 研究最频繁的疾病之一。
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15分钟/节；在实验的第 0、6 和 12 周测量
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改良跌倒效能量表 (MFES) 的变化
大体时间：10分钟/节；在实验的第 0、6 和 12 周测量
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MFES 是一个包含 14 个项目的评分量表问卷，其中包含最初的 10 个活动跌倒效能量表和 4 个附加活动。
项目的评分从 0（完全没有信心）到 10（完全有信心），最高分是 140。
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10分钟/节；在实验的第 0、6 和 12 周测量
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多向到达测试（MDRT）的变化
大体时间：10分钟/节；在实验的第 0、6 和 12 周测量
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要求参与者向前、向左和向右伸手。
对于前伸方向，参与者首先将双臂抬高至肩部水平。
然后他们被指示在不移动脚的情况下尽可能向前伸展，同时保持末端位置位置 3 秒。
使用固定在墙上的软卷尺测量中指的开始和结束位置，以测量到达距离。
为横向伸展测试提供了相同的说明，除了参与者在向右或向左方向伸展时分别只抬起右臂或左臂。
在每个方向上进行了三个试验，并根据测量的脚长对到达距离进行了归一化处理。
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10分钟/节；在实验的第 0、6 和 12 周测量
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最大步长 (MSL) 测试的变化
大体时间：10分钟/节；在实验的第 0、6 和 12 周测量
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参与者在向前、横向和向后方向进行了 MSL 测试。
对于前向测试，参与者通过将双臂交叉放在胸前来假设起始位置。
然后他们被指示在不移动另一条腿的情况下用一条腿向前迈出最大步，然后一步回到起始位置。
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10分钟/节；在实验的第 0、6 和 12 周测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月27日
首次发布 (实际的)
2018年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月17日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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