Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oparte na grach wideo dla osób z chorobą Parkinsona

17 października 2019 zaktualizowane przez: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Wpływ ćwiczeń opartych na interaktywnych grach wideo na równowagę osób z chorobą Parkinsona

W tym badaniu oceniono wpływ ćwiczeń opartych na interaktywnych grach wideo (IVGB) na równowagę u osób z chorobą Parkinsona. Dwudziestu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (12 uczestników na grupę). Grupa A przeszła trening IVGB przez pierwsze 6 tygodni, bez ćwiczeń przez kolejne 6 tygodni. Grupa B nie miała żadnych ćwiczeń przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła szkolenie IVGB w kolejnych 6 tygodniach. Do określenia, czy ćwiczenia IVGB poprawiają funkcję równowagi, zastosowano zarówno subiektywne, jak i obiektywne miary.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Eksperymenty przeprowadzono jako prospektywne, randomizowane, pojedynczo zaślepione, krzyżowe, 12-tygodniowe badanie. Grupa A przechodzi trening IVGB przez pierwsze 6 tygodni (faza interwencyjna), a następnie jest zawieszona w ćwiczeniach przez kolejne 6 tygodni (faza kontrolna). Grupa B nie otrzymywała leczenia przez pierwsze 6 tygodni (faza kontrolna), a następnie wykonuje trening IVGB przez kolejne 6 tygodni (faza interwencji). Dla wszystkich uczestników oceniono 36-itemową krótką ankietę zdrowotną (SF-36), zmodyfikowaną skalę skuteczności upadków (MFES), skalę równowagi Berga (BBS), test wielokierunkowego zasięgu (MDRT) i test maksymalnej długości kroku (MSL). w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka medyczna idiopatycznej choroby Parkinsona
  • niezależne jednostki ambulatoryjne społeczności
  • zdolny do wyrażenia świadomej i pisemnej zgody (Mini-Mental Status Examination (MMSE)>23)

Kryteria wyłączenia:

  • inne schorzenia neurologiczne, takie jak otępienie i udar, lub zapalenie stawów, zaburzenia widzenia,
  • choroby sercowo-naczyniowe, które upośledzają chodzenie, osoby z cukrzycą i mocznicą lub osoby, które nie były w stanie chodzić bez pomocy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A przeszła interaktywne ćwiczenia oparte na grach wideo przez pierwsze 6 tygodni, bez leczenia przez kolejne 6 tygodni. Program ćwiczeń składał się z 30-minutowych sesji 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Wyniki mierzono w tygodniach 0, 6 i 12.
Dwudziestu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (12 uczestników na grupę). Grupa A otrzymywała interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo przez pierwsze 6 tygodni, bez interwencji w kolejnych 6 tygodniach. Grupa B nie miała interwencji przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo w kolejnych 6 tygodniach.
Dwudziestu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (12 uczestników na grupę). Grupa A otrzymywała interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo przez pierwsze 6 tygodni, bez interwencji w kolejnych 6 tygodniach. Grupa B nie miała interwencji przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo w kolejnych 6 tygodniach.
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B nie miała interwencji w ciągu pierwszych 6 tygodni, a następnie otrzymywała interaktywne ćwiczenia oparte na grach wideo w kolejnych 6 tygodniach. Program ćwiczeń składał się z 30-minutowych sesji 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Wyniki mierzono w tygodniach 0, 6 i 12.
Dwudziestu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (12 uczestników na grupę). Grupa A otrzymywała interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo przez pierwsze 6 tygodni, bez interwencji w kolejnych 6 tygodniach. Grupa B nie miała interwencji przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo w kolejnych 6 tygodniach.
Dwudziestu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (12 uczestników na grupę). Grupa A otrzymywała interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo przez pierwsze 6 tygodni, bez interwencji w kolejnych 6 tygodniach. Grupa B nie miała interwencji przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo w kolejnych 6 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 15 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Uczestnicy wykonują serię 14 zadań związanych z równowagą funkcjonalną, takich jak utrzymanie spokojnej postawy, siadanie do stania, przenoszenie ciężaru i sięganie, obracanie się w miejscu, stanie na jednej nodze i utrzymanie postawy tandemowej. Wykonanie każdego zadania oceniane jest na 5-stopniowej skali porządkowej (od 0 do 4). Wynik 0 oznacza niezdolność uczestnika do wykonania zadania, a wynik 4 oznacza, że ​​uczestnik jest w stanie wykonać zadanie na podstawie zadanego kryterium. Najwyższy możliwy wynik to 56. Wcześniejsze badania wykazały, że wiarygodność BBS między oceniającymi i wewnątrz oceniających jest wysoka u osób starszych i pacjentów po udarze mózgu.
15 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 15 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
8 skal w SF 36, w tym funkcja fizyczna (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcja społeczna (SF), rola emocjonalna (RE), Zdrowie psychiczne (MH). Schorzenie nerwowo-mięśniowe jest jedną z najczęściej badanych chorób z użyciem SF-36.
15 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Zmiana zmodyfikowanej skali skuteczności upadków (MFES)
Ramy czasowe: 10 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
MFES to 14-punktowy kwestionariusz ze skalą ocen, który zawiera oryginalną 10-aktywnościową Skalę Skuteczności Upadków i 4 dodatkowe czynności. Pozycje są oceniane od 0 (całkowity brak pewności) do 10 (całkowita pewność), a najwyższy możliwy wynik to 140.
10 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Zmiana wielokierunkowego testu zasięgu (MDRT)
Ramy czasowe: 10 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Uczestnicy musieli sięgać w przód, w lewo iw prawo. W przypadku kierunku sięgającego do przodu uczestnicy rozpoczęli od podniesienia obu rąk do poziomu barków. Następnie poinstruowano ich, aby sięgali do przodu tak daleko, jak tylko mogli, bez poruszania stopami, utrzymując pozycję końcową przez 3 sekundy. Za pomocą miękkiej taśmy mierniczej przymocowanej do ściany zmierzono pozycję początkową i końcową środkowego palca w celu zmierzenia odległości dosięgania. Te same instrukcje dotyczyły testów sięgania w bok, z tym wyjątkiem, że uczestnicy podnosili tylko prawą lub lewą rękę, sięgając odpowiednio w prawo lub w lewo. Przeprowadzono trzy próby w każdym kierunku, a odległość dosięgania normalizowano zgodnie ze zmierzoną długością stopy.
10 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Test zmiany maksymalnej długości kroku (MSL).
Ramy czasowe: 10 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Uczestnicy wykonywali test MSL w kierunku do przodu, na boki i do tyłu. W teście kierunku do przodu uczestnicy przyjęli pozycję wyjściową, krzyżując ręce na klatce piersiowej. Następnie poinstruowano ich, aby jedną nogą wykonali maksymalny krok do przodu bez poruszania drugą, a następnie jednym krokiem powrócili do pozycji wyjściowej.
10 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

3
Subskrybuj