Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videospelsbaserad träning för personer med Parkinsons sjukdom

17 oktober 2019 uppdaterad av: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Effekter av interaktiv videospelsbaserad träning på balansen hos personer med Parkinsons sjukdom

Denna studie utvärderade effekterna av interaktiv videospelsbaserad träning (IVGB) på balansen hos personer med Parkinsons sjukdom. Tjugofyra patienter fördelades slumpmässigt till två grupper (12 deltagare per grupp). Grupp A genomgick IVGB-träning under de första 6 veckorna, utan träning under de efterföljande 6 veckorna. Grupp B hade ingen träning under de första 6 veckorna och fick sedan IVGB-träning under de efterföljande 6 veckorna. Både subjektiva och objektiva mått användes för att avgöra om IVGB-träning förbättrar balansfunktionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Experimenten utfördes som en prospektiv, randomiserad, enkelblindad, crossover, 12-veckors studie. Grupp A genomgår IVGB-träningen under de första 6 veckorna (interventionsfasen), följt av avstängd från träning under de efterföljande 6 veckorna (kontrollfasen). Grupp B får inte behandling under de första 6 veckorna (kontrollfas), och utför sedan IVGB-träning under de följande 6 veckorna (interventionsfas). För alla deltagare utvärderades The 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Berg Balance Scale (BBS), Multidirectional reach test (MDRT) och Maximum step length (MSL) test. vid veckorna 0, 6 och 12 av experimentet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medicinsk diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • oberoende ambulerande individer
  • kapabla att ge informerat och skriftligt samtycke (Mini-Mental Status Examination (MMSE)>23)

Exklusions kriterier:

  • andra neurologiska tillstånd som demens och stroke, eller om de har artrit, synnedsättning,
  • hjärt-kärlsjukdom som försämrar gång, eller diabetiker och uremiska individer, eller om de inte kunde gå utan hjälp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Grupp A genomgick interaktiv videospelsbaserad träning under de första 6 veckorna, utan behandling under de efterföljande 6 veckorna. Träningsprogrammet bestod av 30 minuters pass 3 gånger i veckan under 6 veckor. Resultaten mättes vid veckorna 0, 6 och 12.
Tjugofyra patienter fördelades slumpmässigt till två grupper (12 deltagare per grupp). Grupp A fick interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de första 6 veckorna, utan någon intervention under de efterföljande 6 veckorna. Grupp B hade ingen intervention under de första 6 veckorna och genomgick sedan interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de efterföljande 6 veckorna.
Tjugofyra patienter fördelades slumpmässigt i två grupper (12 deltagare per grupp). Grupp A fick interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de första 6 veckorna, utan någon intervention under de efterföljande 6 veckorna. Grupp B hade ingen intervention under de första 6 veckorna och genomgick sedan interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de efterföljande 6 veckorna.
Experimentell: Grupp B
Grupp B hade ingen intervention under de första 6 veckorna och fick sedan interaktiv videospelsbaserad träning under de efterföljande 6 veckorna. Träningsprogrammet bestod av 30 minuters pass 3 gånger i veckan under 6 veckor. Resultaten mättes vid veckorna 0, 6 och 12.
Tjugofyra patienter fördelades slumpmässigt till två grupper (12 deltagare per grupp). Grupp A fick interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de första 6 veckorna, utan någon intervention under de efterföljande 6 veckorna. Grupp B hade ingen intervention under de första 6 veckorna och genomgick sedan interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de efterföljande 6 veckorna.
Tjugofyra patienter fördelades slumpmässigt i två grupper (12 deltagare per grupp). Grupp A fick interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de första 6 veckorna, utan någon intervention under de efterföljande 6 veckorna. Grupp B hade ingen intervention under de första 6 veckorna och genomgick sedan interaktiv videospelsbaserad träningsträning under de efterföljande 6 veckorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change of Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: 15 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
Deltagarna utför en serie av 14 funktionella balansuppgifter, såsom att bibehålla en tyst ställning, sitta-till-stå, flytta vikt och sträcka sig, vända sig på plats, stå på ett ben och bibehålla en tandemställning. Utförandet av varje uppgift poängsätts på en 5-gradig ordningsskala (från 0 till 4). En poäng på 0 anger deltagarens oförmåga att utföra uppgiften, och en poäng på 4 anger att deltagaren kan slutföra uppgiften baserat på ett förinställt kriterium. Högsta möjliga poäng är 56 . Tidigare studier har visat att tillförlitligheten mellan bedömare och intrabedömare av BBS är hög hos äldre och strokepatienter.
15 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av 36-punkters kortformig hälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: 15 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
De 8 skalorna i SF 36 inklusive fysisk funktion (PF), rollfysisk (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), roll-emotionell (RE), Mental hälsa (MH) . Neuromuskulärt tillstånd är en av de mest studerade sjukdomarna med användning av SF-36.
15 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
Change of Modified Falls Efficacy Scale (MFES)
Tidsram: 10 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
MFES är ett frågeformulär med 14 punkter i betygsskala som innehåller den ursprungliga Falls Efficacy Scale med 10 aktiviteter och 4 ytterligare aktiviteter. Föremål är betygsatta från 0 (inte alls säker) till 10 (fullständigt säker), och högsta möjliga poäng är 140.
10 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
Ändring av Multidirectional Reach Test (MDRT)
Tidsram: 10 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
Deltagarna var tvungna att sträcka sig framåt, vänster och höger. För den framåtriktade riktningen började deltagarna med att höja båda armarna till axelnivå. De instruerades sedan att sträcka sig framåt så långt de kunde utan att röra fötterna, samtidigt som de behöll ändlägespositionen i 3 sekunder. Ett mjukt måttband fäst på väggen användes för att mäta långfingrets start- och slutpositioner för att mäta räckvidd. Samma instruktioner gavs för de laterala räckviddstesten, förutom att deltagarna endast lyfte sin högra eller vänstra arm när de sträckte sig åt höger respektive vänster. Tre försök utfördes i vardera riktningen och räckvidden normaliserades enligt den uppmätta fotlängden.
10 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
Ändring av test för maximal steglängd (MSL).
Tidsram: 10 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet
Deltagarna utförde MSL-testet i riktning framåt, i sidled och bakåt. För testet framåtriktade intog deltagarna startpositionen genom att korsa armarna över bröstet. De instruerades sedan att ta ett maximalt steg framåt med ena benet utan att flytta det andra, och sedan återgå till startpositionen med ett enda steg.
10 minuter/session; uppmätt vid vecka 0, 6 och 12 av experimentet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2018

Första postat (Faktisk)

28 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

3
Prenumerera