파킨슨병 환자를 위한 비디오 게임 기반 운동
2019년 10월 17일 업데이트: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
인터랙티브 비디오 게임 기반 운동이 파킨슨병 환자의 균형에 미치는 영향
이 연구는 인터랙티브 비디오 게임 기반 운동(IVGB)이 파킨슨병 환자의 균형에 미치는 영향을 평가했습니다.
24명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(그룹당 참가자 12명).
그룹 A는 처음 6주 동안 IVGB 훈련을 받았고 이후 6주 동안 운동을 하지 않았습니다.
그룹 B는 처음 6주 동안 운동을 하지 않았고 이후 6주 동안 IVGB 교육을 받았습니다.
IVGB 운동이 균형 기능을 향상시키는지 여부를 결정하기 위해 주관적 측정과 객관적 측정이 모두 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
실험은 전향적, 무작위, 단일 맹검, 교차, 12주 시험으로 수행되었습니다.
그룹 A는 초기 6주(개입 단계)에 IVGB 훈련을 받고, 이후 6주 동안 운동을 중단합니다(제어 단계).
그룹 B는 처음 6주 동안 치료를 받지 않고(대조 단계), 이후 6주 동안 IVGB 훈련을 수행합니다(중재 단계).
모든 참가자를 대상으로 36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36), 수정 낙상 효능 척도(MFES), 버그 균형 척도(BBS), 다방향 도달 테스트(MDRT) 및 최대 보폭(MSL) 테스트를 평가했습니다. 실험 0주, 6주, 12주차에.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병의 의학적 진단
- 독립적인 지역사회 외래 개인
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음(Mini-Mental Status Examination(MMSE)>23)
제외 기준:
- 치매, 뇌졸중과 같은 다른 신경학적 상태 또는 관절염, 시각 장애,
- 보행을 방해하는 심혈관 질환, 당뇨 및 요독증 환자, 또는 도움 없이는 걸을 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A는 처음 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동을 받았고 이후 6주 동안 치료를 받지 않았습니다.
운동 프로그램은 6주 동안 주 3회 30분 세션으로 구성되었습니다.
결과는 0주, 6주 및 12주차에 측정되었습니다.
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24명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(그룹당 참가자 12명).
그룹 A는 처음 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았고 이후 6주 동안은 개입하지 않았습니다.
그룹 B는 처음 6주 동안 개입하지 않았고 이후 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았습니다.
24명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(그룹당 참가자 12명).
그룹 A는 처음 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았고 이후 6주 동안은 개입하지 않았습니다.
그룹 B는 처음 6주 동안 개입하지 않았고 이후 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았습니다.
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실험적: 그룹 B
그룹 B는 처음 6주 동안 개입하지 않았고 이후 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동을 받았습니다.
운동 프로그램은 6주 동안 주 3회 30분 세션으로 구성되었습니다.
결과는 0주, 6주 및 12주차에 측정되었습니다.
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24명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(그룹당 참가자 12명).
그룹 A는 처음 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았고 이후 6주 동안은 개입하지 않았습니다.
그룹 B는 처음 6주 동안 개입하지 않았고 이후 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았습니다.
24명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(그룹당 참가자 12명).
그룹 A는 처음 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았고 이후 6주 동안은 개입하지 않았습니다.
그룹 B는 처음 6주 동안 개입하지 않았고 이후 6주 동안 대화형 비디오 게임 기반 운동 훈련을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg Balance Scale(BBS)의 변화
기간: 15분/회; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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참가자는 조용한 자세 유지, 앉기, 서기, 체중 이동 및 뻗기, 제자리 회전, 한쪽 다리로 서기, 일렬 자세 유지와 같은 일련의 14가지 기능적 균형 작업을 수행합니다.
각 작업의 성과는 5점 서수 척도(0에서 4까지)로 점수가 매겨집니다.
0점은 참가자가 작업을 수행할 수 없음을 나타내고, 4점은 참가자가 미리 설정된 기준에 따라 작업을 완료할 수 있음을 나타냅니다.
가능한 최고 점수는 56입니다.
이전 연구에서는 노인과 뇌졸중 환자에서 BBS의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도가 높은 것으로 나타났습니다.
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15분/회; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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36개 항목 약식 건강 조사(SF-36) 변경
기간: 15분/회; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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신체 기능(PF), 역할-신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할-감정(RE), 정신 건강(MH) .
신경근 상태는 SF-36을 사용하여 가장 자주 연구되는 질병 중 하나입니다.
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15분/회; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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수정 낙상 효능 척도(MFES)의 변경
기간: 10분/세션; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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MFES는 원래의 10개 활동 낙상 효능 척도와 4개의 추가 활동을 포함하는 14개 항목 평가 척도 설문지입니다.
문항은 0(전혀 자신 없음)에서 10(완전히 자신 있음)까지 평가되며 가능한 최고 점수는 140입니다.
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10분/세션; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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다방향 도달 테스트(MDRT)의 변화
기간: 10분/세션; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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참가자들은 앞으로, 왼쪽, 오른쪽 방향으로 손을 뻗어야 했습니다.
앞으로 뻗는 방향을 위해 참가자들은 두 팔을 어깨 높이까지 올리는 것으로 시작했습니다.
그런 다음 3초 동안 종단 위치를 유지하면서 발을 움직이지 않고 최대한 앞으로 팔을 뻗도록 지시했습니다.
도달 거리를 측정하기 위해 중지의 시작과 끝 위치를 측정하기 위해 벽에 고정된 부드러운 측정 테이프를 사용했습니다.
측면 도달 테스트에 대해서도 동일한 지침이 제공되었지만 참가자는 오른쪽 또는 왼쪽 방향으로 팔을 뻗을 때 오른쪽 또는 왼쪽 팔만 들어 올렸습니다.
각 방향으로 3회 시행하였고 도달 거리는 측정된 발 길이에 따라 정규화하였다.
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10분/세션; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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MSL(Maximum Step Length) 테스트 변경
기간: 10분/세션; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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참가자들은 전방, 측면 및 후방 방향으로 MSL 테스트를 수행했습니다.
정방향 테스트의 경우 참가자는 팔을 가슴 위로 포개어 시작 자세를 취했습니다.
그런 다음 다른 다리를 움직이지 않고 한쪽 다리를 최대한 앞으로 내디딘 다음 한 걸음으로 시작 위치로 돌아가도록 지시했습니다.
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10분/세션; 실험 0, 6, 12주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .