Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení založené na videohrách pro osoby s Parkinsonovou chorobou

17. října 2019 aktualizováno: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Účinky interaktivního cvičení založeného na videohrách na rovnováhu osob s Parkinsonovou chorobou

Tato studie hodnotila účinky cvičení založeného na interaktivních videohrách (IVGB) na rovnováhu u osob s Parkinsonovou chorobou. Dvacet čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (12 účastníků na skupinu). Skupina A prošla tréninkem IVGB po dobu prvních 6 týdnů, bez cvičení v následujících 6 týdnech. Skupina B neměla žádné cvičení po dobu prvních 6 týdnů a poté absolvovala trénink IVGB v následujících 6 týdnech. K určení, zda cvičení IVGB zlepšuje rovnováhu, byla použita jak subjektivní, tak objektivní měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimenty byly prováděny jako prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená, zkřížená, 12týdenní studie. Skupina A absolvuje trénink IVGB v úvodních 6 týdnech (fáze intervence), následuje pozastavení cvičení v následujících 6 týdnech (kontrolní fáze). Skupina B nebyla léčena v prvních 6 týdnech (kontrolní fáze) a poté provádí IVGB trénink v následujících 6 týdnech (fáze intervence). U všech účastníků byly hodnoceny The 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Berg Balance Scale (BBS), Multidirectional reach test (MDRT) a test Maximum step length (MSL). v týdnech 0, 6 a 12 experimentu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařská diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
  • nezávislí komunitní ambulantní jednotlivci
  • schopný dát informovaný a písemný souhlas (Mini-Mental Status Examination (MMSE)>23)

Kritéria vyloučení:

  • jiné neurologické stavy, jako je demence a mrtvice, nebo pokud mají artritidu, zhoršení zraku,
  • kardiovaskulární onemocnění, které zhoršuje chůzi, nebo diabetici a uremičtí jedinci, nebo pokud nebyli schopni chodit bez pomoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Skupina A podstoupila interaktivní cvičení založené na videohrách po dobu prvních 6 týdnů, bez léčby v následujících 6 týdnech. Cvičební program sestával z 30minutových sezení 3x týdně po dobu 6 týdnů. Výsledky byly měřeny v týdnech 0, 6 a 12.
Jiný: interaktivní cvičení založené na videohrách
Dvacet čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (12 účastníků na skupinu). Skupina A absolvovala interaktivní cvičení založené na videohrách po dobu prvních 6 týdnů, bez intervence v následujících 6 týdnech. Skupina B neměla žádný zásah po dobu prvních 6 týdnů a poté v následujících 6 týdnech podstoupila interaktivní cvičební trénink založený na videohrách.
Jiný: žádný zásah
Dvacet čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (12 účastníků na skupinu). Skupina A absolvovala interaktivní cvičení založené na videohrách po dobu prvních 6 týdnů, bez intervence v následujících 6 týdnech. Skupina B neměla žádný zásah po dobu prvních 6 týdnů a poté v následujících 6 týdnech podstoupila interaktivní cvičební trénink založený na videohrách.
Experimentální: Skupina B
Skupina B neměla v prvních 6 týdnech žádnou intervenci a poté v následujících 6 týdnech absolvovala interaktivní cvičení založené na videohrách. Cvičební program sestával z 30minutových sezení 3x týdně po dobu 6 týdnů. Výsledky byly měřeny v týdnech 0, 6 a 12.
Jiný: interaktivní cvičení založené na videohrách
Dvacet čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (12 účastníků na skupinu). Skupina A absolvovala interaktivní cvičení založené na videohrách po dobu prvních 6 týdnů, bez intervence v následujících 6 týdnech. Skupina B neměla žádný zásah po dobu prvních 6 týdnů a poté v následujících 6 týdnech podstoupila interaktivní cvičební trénink založený na videohrách.
Jiný: žádný zásah
Dvacet čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (12 účastníků na skupinu). Skupina A absolvovala interaktivní cvičení založené na videohrách po dobu prvních 6 týdnů, bez intervence v následujících 6 týdnech. Skupina B neměla žádný zásah po dobu prvních 6 týdnů a poté v následujících 6 týdnech podstoupila interaktivní cvičební trénink založený na videohrách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: 15 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Účastníci provádějí sérii 14 funkčních balančních úkolů, jako je udržení klidného postoje, sed do stoje, přesun váhy a dosah, otočení na místě, stoje na jedné noze a udržení tandemového postoje. Splnění každého úkolu se hodnotí na 5bodové ordinální stupnici (od 0 do 4). Skóre 0 znamená neschopnost účastníka provést úkol a skóre 4 znamená, že účastník může úkol dokončit na základě předem nastaveného kritéria. Nejvyšší možné skóre je 56. Předchozí studie ukázaly, že spolehlivost BBS mezi hodnotícími a intra-hodnotovými je vysoká u starších lidí a pacientů s mrtvicí.
15 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krátkého zdravotního průzkumu o 36 položkách (SF-36)
Časové okno: 15 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
8 škál v SF 36 včetně fyzické funkce (PF), role-fyzická (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální funkce (SF), role-emocionální (RE), Duševní zdraví (MH) . Neuromuskulární stav je jedním z nejčastěji studovaných onemocnění s použitím SF-36.
15 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Změna modifikované stupnice účinnosti pádů (MFES)
Časové okno: 10 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
MFES je 14položkový dotazník hodnotící škály, který obsahuje původní 10-aktivitu Falls Efficacy Scale a 4 další aktivity. Položky jsou hodnoceny od 0 (vůbec si nevěřím) do 10 (zcela jistě) a nejvyšší možné skóre je 140.
10 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Změna testu vícesměrného dosahu (MDRT)
Časové okno: 10 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Účastníci museli dosáhnout ve směru vpřed, vlevo a vpravo. Pro směr dosahující vpřed začali účastníci zvednutím obou paží na úroveň ramen. Poté byli instruováni, aby se natáhli dopředu tak daleko, jak jen mohli, aniž by pohnuli nohama, a přitom udrželi koncovou polohu po dobu 3 sekund. Měkká měřicí páska připevněná ke stěně byla použita k měření počáteční a koncové polohy prostředníčku pro měření vzdálenosti dosahu. Stejné pokyny byly poskytnuty pro testy bočního dosahu, kromě toho, že účastníci zvedli pouze pravou nebo levou paži, když dosáhli v pravém nebo levém směru. Byly provedeny tři pokusy v každém směru a dosahová vzdálenost byla normalizována podle naměřené délky chodidla.
10 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Změna testu maximální délky kroku (MSL).
Časové okno: 10 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Účastníci prováděli MSL test v dopředném, bočním a zpětném směru. Při testu směru vpřed zaujali účastníci výchozí pozici překřížením rukou na hrudi. Poté dostali pokyn, aby udělali maximální krok vpřed jednou nohou, aniž by pohnuli druhou, a poté se jediným krokem vrátili do výchozí polohy.
10 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201311032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit