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Exercício baseado em videogame para pessoas com doença de Parkinson

17 de outubro de 2019 atualizado por: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Efeitos do exercício baseado em videogame interativo no equilíbrio de pessoas com doença de Parkinson

Este estudo avaliou os efeitos do exercício baseado em videogame interativo (IVGB) no equilíbrio em pessoas com doença de Parkinson. Vinte e quatro pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos (12 participantes por grupo). O grupo A foi submetido a treinamento de IVGB nas primeiras 6 semanas, sem nenhum exercício nas 6 semanas subsequentes. O grupo B não fez exercícios nas primeiras 6 semanas e depois recebeu treinamento de IVGB nas 6 semanas subsequentes. Ambas as medidas subjetivas e objetivas foram usadas para determinar se o exercício IVGB melhora a função de equilíbrio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os experimentos foram conduzidos como um estudo prospectivo, randomizado, simples-cego, cruzado, de 12 semanas. O grupo A é submetido ao treinamento de IVGB nas 6 semanas iniciais (fase de intervenção), seguido de suspensão do exercício nas 6 semanas subsequentes (fase de controle). O grupo B não recebeu tratamento nas primeiras 6 semanas (fase de controle), e então realiza treinamento de IVGB nas 6 semanas seguintes (fase de intervenção). Para todos os participantes, o questionário de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36), Escala de eficácia de quedas modificada (MFES), Escala de equilíbrio de Berg (BBS), Teste de alcance multidirecional (MDRT) e Teste de comprimento máximo do passo (MSL) foram avaliados nas semanas 0, 6 e 12 do experimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico médico de doença de Parkinson idiopática
  • indivíduos ambulatoriais comunitários independentes
  • capaz de dar consentimento informado e por escrito (Mini-Mental Status Examination (MMSE)>23)

Critério de exclusão:

  • as outras condições neurológicas, como demência e acidente vascular cerebral, ou se tiverem artrite, deficiência visual,
  • doenças cardiovasculares que impossibilitam a deambulação, ou diabéticos e urêmicos, ou se fossem incapazes de deambular sem auxílio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
O grupo A foi submetido a exercícios interativos baseados em videogames nas 6 semanas iniciais, sem tratamento nas 6 semanas subsequentes. O programa de exercícios consistiu em sessões de 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 6 semanas. Os resultados foram medidos nas semanas 0, 6 e 12.
Vinte e quatro pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos (12 participantes por grupo). O Grupo A recebeu treinamento de exercícios interativos baseados em videogames nas primeiras 6 semanas, sem intervenção nas 6 semanas subsequentes. O grupo B não teve nenhuma intervenção nas primeiras 6 semanas e, em seguida, foi submetido a treinamento de exercícios interativos baseado em videogame nas 6 semanas subsequentes.
Vinte e quatro pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos (12 participantes por grupo). O Grupo A recebeu treinamento de exercícios interativos baseados em videogames nas primeiras 6 semanas, sem intervenção nas 6 semanas subsequentes. O grupo B não teve nenhuma intervenção nas primeiras 6 semanas e, em seguida, foi submetido a treinamento de exercícios interativos baseado em videogame nas 6 semanas subsequentes.
Experimental: Grupo B
O grupo B não teve nenhuma intervenção nas primeiras 6 semanas e, em seguida, recebeu exercícios interativos baseados em videogames nas 6 semanas subsequentes. O programa de exercícios consistiu em sessões de 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 6 semanas. Os resultados foram medidos nas semanas 0, 6 e 12.
Vinte e quatro pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos (12 participantes por grupo). O Grupo A recebeu treinamento de exercícios interativos baseados em videogames nas primeiras 6 semanas, sem intervenção nas 6 semanas subsequentes. O grupo B não teve nenhuma intervenção nas primeiras 6 semanas e, em seguida, foi submetido a treinamento de exercícios interativos baseado em videogame nas 6 semanas subsequentes.
Vinte e quatro pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos (12 participantes por grupo). O Grupo A recebeu treinamento de exercícios interativos baseados em videogames nas primeiras 6 semanas, sem intervenção nas 6 semanas subsequentes. O grupo B não teve nenhuma intervenção nas primeiras 6 semanas e, em seguida, foi submetido a treinamento de exercícios interativos baseado em videogame nas 6 semanas subsequentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 15 minutos/sessão; medido nas semanas 0, 6 e 12 do experimento
Os participantes executam uma série de 14 tarefas de equilíbrio funcional, como manter uma postura quieta, sentar para levantar, deslocar o peso e alcançar, virar no mesmo lugar, ficar de pé em uma perna e manter uma postura tandem. O desempenho de cada tarefa é pontuado em uma escala ordinal de 5 pontos (de 0 a 4). Uma pontuação de 0 denota a incapacidade do participante para executar a tarefa e uma pontuação de 4 denota que o participante pode concluir a tarefa com base em um critério predefinido. A pontuação mais alta possível é 56 . Estudos anteriores mostraram que a confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores da BBS é alta em idosos e pacientes com AVC.
15 minutos/sessão; medido nas semanas 0, 6 e 12 do experimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
Prazo: 15 minutos/sessão; medido nas semanas 0, 6 e 12 do experimento
As 8 escalas em SF 36, incluindo função física (PF), função física (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), vitalidade (VT), função social (SF), função emocional (RE), Saúde Mental (SM) . A condição neuromuscular é uma das doenças mais frequentemente estudadas com o uso do SF-36.
15 minutos/sessão; medido nas semanas 0, 6 e 12 do experimento
Mudança da Escala de Eficácia de Quedas Modificada (MFES)
Prazo: 10 minutos/sessão; medido nas semanas 0, 6 e 12 do experimento
O MFES é um questionário de escala de classificação de 14 itens que contém a Escala de Eficácia de Quedas de 10 atividades original e 4 atividades adicionais. Os itens são classificados de 0 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante), e a pontuação mais alta possível é 140.
10 minutos/sessão; medido nas semanas 0, 6 e 12 do experimento
Teste de Mudança de Alcance Multidirecional (MDRT)
Prazo: 10 minutos/sessão; medido nas semanas 0, 6 e 12 do experimento
Os participantes foram solicitados a alcançar nas direções para frente, esquerda e direita. Para a direção de alcance para a frente, os participantes começaram levantando os dois braços até o nível do ombro. Eles foram instruídos a avançar o máximo que pudessem sem mover os pés, mantendo a posição final por 3 segundos. Uma fita métrica macia fixada na parede foi usada para medir as posições inicial e final do dedo médio para medir a distância de alcance. As mesmas instruções foram fornecidas para os testes de alcance lateral, exceto que os participantes levantaram apenas o braço direito ou esquerdo ao alcançar nas direções direita ou esquerda, respectivamente. Três tentativas foram realizadas em cada direção, e a distância de alcance foi normalizada de acordo com o comprimento do pé medido.
10 minutos/sessão; medido nas semanas 0, 6 e 12 do experimento
Mudança do teste de Comprimento Máximo do Passo (MSL)
Prazo: 10 minutos/sessão; medido nas semanas 0, 6 e 12 do experimento
Os participantes realizaram o teste MSL nas direções para frente, lateral e para trás. Para o teste de direção para frente, os participantes assumiram a posição inicial cruzando os braços sobre o peito. Em seguida, foram instruídos a dar um passo máximo à frente com uma perna sem mover a outra e, em seguida, retornar à posição inicial com um único passo.
10 minutos/sessão; medido nas semanas 0, 6 e 12 do experimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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