Videospillbasert trening for personer med Parkinsons sykdom
17. oktober 2019 oppdatert av: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Effekter av interaktiv videospillbasert trening på balansen mellom personer med Parkinsons sykdom
Denne studien vurderte effekten av interaktiv videospillbasert trening (IVGB) på balanse hos personer med Parkinsons sykdom.
24 pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper (12 deltakere per gruppe).
Gruppe A gjennomgikk IVGB-trening de første 6 ukene, uten trening i de påfølgende 6 ukene.
Gruppe B hadde ingen trening de første 6 ukene og fikk deretter IVGB-trening i de påfølgende 6 ukene.
Både subjektive og objektive mål ble brukt for å avgjøre om IVGB-trening forbedrer balansefunksjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentene ble utført som en prospektiv, randomisert, enkeltblindet, crossover, 12-ukers studie.
Gruppe A gjennomgår IVGB-treningen de første 6 ukene (intervensjonsfasen), etterfulgt av suspendert fra treningen i de påfølgende 6 ukene (kontrollfasen).
Gruppe B mottar ikke behandling de første 6 ukene (kontrollfasen), og utfører deretter IVGB-trening de påfølgende 6 ukene (intervensjonsfasen).
For alle deltakerne ble The 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Berg Balance Scale (BBS), Multidirectional Rekkevidde-test (MDRT) og Maksimal trinnlengde (MSL) test vurdert. i uke 0, 6 og 12 av eksperimentet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medisinsk diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
- uavhengige samfunnsambulerende individer
- i stand til å gi informert og skriftlig samtykke (Mini-Mental Status Examination (MMSE)>23)
Ekskluderingskriterier:
- andre nevrologiske tilstander som demens og hjerneslag, eller hvis de har leddgikt, synshemming,
- kardiovaskulær sykdom som svekker gange, eller diabetikere og uremiske personer, eller hvis de ikke var i stand til å gå uten hjelp.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A gjennomgikk interaktiv videospillbasert trening de første 6 ukene, uten behandling i de påfølgende 6 ukene.
Treningsprogrammet besto av 30-minutters økter 3 ganger per uke i 6 uker.
Resultatene ble målt i uke 0, 6 og 12.
|
24 pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper (12 deltakere per gruppe).
Gruppe A mottok interaktiv videospillbasert treningstrening de første 6 ukene, uten intervensjon i de påfølgende 6 ukene.
Gruppe B hadde ingen intervensjon de første 6 ukene og gjennomgikk deretter interaktiv videospillbasert treningstrening i de påfølgende 6 ukene.
Tjuefire pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper (12 deltakere per gruppe).
Gruppe A mottok interaktiv videospillbasert treningstrening de første 6 ukene, uten intervensjon i de påfølgende 6 ukene.
Gruppe B hadde ingen intervensjon de første 6 ukene og gjennomgikk deretter interaktiv videospillbasert treningstrening i de påfølgende 6 ukene.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B hadde ingen intervensjon de første 6 ukene og fikk deretter interaktiv videospillbasert trening i de påfølgende 6 ukene.
Treningsprogrammet besto av 30-minutters økter 3 ganger per uke i 6 uker.
Resultatene ble målt i uke 0, 6 og 12.
|
24 pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper (12 deltakere per gruppe).
Gruppe A mottok interaktiv videospillbasert treningstrening de første 6 ukene, uten intervensjon i de påfølgende 6 ukene.
Gruppe B hadde ingen intervensjon de første 6 ukene og gjennomgikk deretter interaktiv videospillbasert treningstrening i de påfølgende 6 ukene.
Tjuefire pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper (12 deltakere per gruppe).
Gruppe A mottok interaktiv videospillbasert treningstrening de første 6 ukene, uten intervensjon i de påfølgende 6 ukene.
Gruppe B hadde ingen intervensjon de første 6 ukene og gjennomgikk deretter interaktiv videospillbasert treningstrening i de påfølgende 6 ukene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 15 minutter/økt; målt ved uke 0, 6 og 12 av forsøket
|
Deltakerne utfører en serie på 14 funksjonelle balanseoppgaver, som å opprettholde en rolig stilling, sitte-til-stå, skifte vekt og strekke seg, snu seg på plass, stå på ett ben og opprettholde en tandemstilling.
Utførelsen av hver oppgave skåres på en 5-punkts ordinær skala (fra 0 til 4).
En poengsum på 0 angir deltakerens manglende evne til å utføre oppgaven, og en poengsum på 4 angir at deltakeren kan fullføre oppgaven basert på et forhåndsinnstilt kriterium.
Høyest mulig poengsum er 56.
Tidligere studier har vist at inter-rater og intra-rater reliabilitet av BBS er høy hos eldre mennesker og slagpasienter.
|
15 minutter/økt; målt ved uke 0, 6 og 12 av forsøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av 36-elements kortskjema helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: 15 minutter/økt; målt ved uke 0, 6 og 12 av forsøket
|
De 8 skalaene i SF 36 inkludert fysisk funksjon (PF), rollefysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), rolleemosjonell (RE), Mental helse (MH) .
Nevromuskulær tilstand er en av de hyppigst studerte sykdommene ved bruk av SF-36.
|
15 minutter/økt; målt ved uke 0, 6 og 12 av forsøket
|
|
Change of Modified Falls Efficacy Scale (MFES)
Tidsramme: 10 minutter/økt; målt ved uke 0, 6 og 12 av forsøket
|
MFES er et 14-elements vurderingsskala spørreskjema som inneholder den originale 10-aktivitets Falls Efficacy Scale og 4 tilleggsaktiviteter.
Elementer er vurdert fra 0 (ikke sikker i det hele tatt) til 10 (fullstendig sikker), og høyest mulig poengsum er 140.
|
10 minutter/økt; målt ved uke 0, 6 og 12 av forsøket
|
|
Endring av multidireksjonell rekkeviddetest (MDRT)
Tidsramme: 10 minutter/økt; målt ved uke 0, 6 og 12 av forsøket
|
Deltakerne ble pålagt å strekke seg i forover, venstre og høyre retninger.
For den fremadrettede retningen begynte deltakerne med å heve begge armene til skuldernivå.
De ble deretter bedt om å strekke seg fremover så langt de kunne uten å bevege føttene, mens de beholdt posisjonen i endeavstanden i 3 sekunder.
Et mykt målebånd festet til veggen ble brukt til å måle start- og sluttposisjonene til langfingeren for å måle rekkevidden.
De samme instruksjonene ble gitt for laterale rekkeviddetestene, bortsett fra at deltakerne bare løftet høyre eller venstre arm når de nådde i henholdsvis høyre eller venstre retning.
Tre forsøk ble utført i hver retning, og rekkevidden ble normalisert i henhold til målt fotlengde.
|
10 minutter/økt; målt ved uke 0, 6 og 12 av forsøket
|
|
Test for endring av maksimal trinnlengde (MSL).
Tidsramme: 10 minutter/økt; målt ved uke 0, 6 og 12 av forsøket
|
Deltakerne utførte MSL-testen i retning forover, lateralt og bakover.
For retningstesten forover inntok deltakerne startposisjonen ved å krysse armene over brystet.
De ble deretter bedt om å ta et maksimalt skritt fremover med det ene benet uten å bevege det andre, og deretter gå tilbake til startposisjonen med ett enkelt skritt.
|
10 minutter/økt; målt ved uke 0, 6 og 12 av forsøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201311032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .