Videopelipohjainen harjoitus Parkinsonin tautia sairastaville
torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital
Interaktiivisen videopelipohjaisen harjoituksen vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tasapainoon
Tässä tutkimuksessa arvioitiin interaktiivisen videopelipohjaisen harjoituksen (IVGB) vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tasapainoon.
24 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (12 osallistujaa ryhmää kohden).
Ryhmä A käytiin IVGB-harjoittelussa ensimmäiset 6 viikkoa, ilman harjoittelua seuraavien 6 viikon aikana.
Ryhmä B ei harjoitellut ensimmäisten 6 viikon aikana ja sai sitten IVGB-koulutuksen seuraavien 6 viikon aikana.
Sekä subjektiivisia että objektiivisia mittareita käytettiin määrittämään, parantaako IVGB-harjoitus tasapainotoimintoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeet suoritettiin prospektiivisena, satunnaistettuna, kertasokkoutetussa, risteävässä 12 viikon tutkimuksessa.
Ryhmä A käy läpi IVGB-harjoittelun ensimmäisten 6 viikon aikana (interventiovaihe), jota seuraa harjoittelukielto seuraavien 6 viikon aikana (kontrollivaihe).
Ryhmä B ei saanut hoitoa ensimmäisten 6 viikon aikana (kontrollivaihe), ja sen jälkeen suorittaa IVGB-harjoittelun seuraavien 6 viikon aikana (interventiovaihe).
Kaikille osallistujille arvioitiin 36-osainen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Berg Balance Scale (BBS), Monisuuntainen ulottuvuustesti (MDRT) ja Maksimi askelpituus (MSL) -testi. kokeen viikoilla 0, 6 ja 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattisen Parkinsonin taudin lääketieteellinen diagnoosi
- itsenäiset yhteisön liikkuvat yksilöt
- pystyy antamaan tietoisen ja kirjallisen suostumuksen (Mini-Mental Status Examination (MMSE)>23)
Poissulkemiskriteerit:
- muut neurologiset sairaudet, kuten dementia ja aivohalvaus, tai jos heillä on niveltulehdus, näkövamma,
- sydän- ja verisuonisairaudet, jotka heikentävät kävelyä, tai diabeetikoille ja ureemisille henkilöille tai jos he eivät pysty kävelemään ilman apua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmässä A tehtiin interaktiivista videopelipohjaista harjoittelua ensimmäiset 6 viikkoa, eikä hoitoa seurannut 6 viikkoa.
Harjoitusohjelma koostui 30 minuutin harjoituksista 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Tulokset mitattiin viikoilla 0, 6 ja 12.
|
24 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (12 osallistujaa ryhmää kohden).
Ryhmä A sai interaktiivista videopelipohjaista harjoittelua ensimmäiset 6 viikkoa ilman interventiota seuraavien kuuden viikon aikana.
Ryhmällä B ei ollut interventiota ensimmäisten 6 viikon aikana, ja sen jälkeen se käytti interaktiivista videopelipohjaista harjoittelua seuraavien kuuden viikon aikana.
24 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (12 osallistujaa ryhmää kohden).
Ryhmä A sai interaktiivista videopelipohjaista harjoittelua ensimmäiset 6 viikkoa ilman interventiota seuraavien kuuden viikon aikana.
Ryhmällä B ei ollut interventiota ensimmäisten 6 viikon aikana, ja sen jälkeen se käytti interaktiivista videopelipohjaista harjoittelua seuraavien kuuden viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmällä B ei ollut interventiota ensimmäisten 6 viikon aikana, ja sen jälkeen se sai interaktiivista videopelipohjaista harjoitusta seuraavien kuuden viikon aikana.
Harjoitusohjelma koostui 30 minuutin harjoituksista 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Tulokset mitattiin viikoilla 0, 6 ja 12.
|
24 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (12 osallistujaa ryhmää kohden).
Ryhmä A sai interaktiivista videopelipohjaista harjoittelua ensimmäiset 6 viikkoa ilman interventiota seuraavien kuuden viikon aikana.
Ryhmällä B ei ollut interventiota ensimmäisten 6 viikon aikana, ja sen jälkeen se käytti interaktiivista videopelipohjaista harjoittelua seuraavien kuuden viikon aikana.
24 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (12 osallistujaa ryhmää kohden).
Ryhmä A sai interaktiivista videopelipohjaista harjoittelua ensimmäiset 6 viikkoa ilman interventiota seuraavien kuuden viikon aikana.
Ryhmällä B ei ollut interventiota ensimmäisten 6 viikon aikana, ja sen jälkeen se käytti interaktiivista videopelipohjaista harjoittelua seuraavien kuuden viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg-tasapainoasteikon muutos (BBS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
|
Osallistujat suorittavat sarjan 14 toiminnallista tasapainotehtävää, kuten hiljaisen asennon ylläpitäminen, istuminen seisomaan, painon siirto ja kurkottaminen, kääntyminen paikalleen, yhdellä jalalla seisominen ja tandem-asennon ylläpitäminen.
Kunkin tehtävän suoritus pisteytetään 5-pisteen järjestysasteikolla (0-4).
Pistemäärä 0 tarkoittaa osallistujan kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää, ja pistemäärä 4 tarkoittaa, että osallistuja voi suorittaa tehtävän ennalta asetettujen kriteerien perusteella.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 56 .
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että BBS:n arvioijien välinen ja arvioijien välinen luotettavuus on korkea vanhuksilla ja aivohalvauspotilailla.
|
15 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 36-kohteen lyhytmuotoiseen terveyskyselyyn (SF-36)
Aikaikkuna: 15 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
|
SF 36:n 8 asteikkoa, mukaan lukien fyysinen toiminta (PF), rooli-fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoimaisuus (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli-emotionaalinen (RE), Mielenterveys (MH) .
Neuromuskulaarinen tila on yksi SF-36:n käytön yhteydessä eniten tutkituista sairauksista.
|
15 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
|
|
Muutos Modified Falls Efficacy Scale (MFES)
Aikaikkuna: 10 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
|
MFES on 14 kohdan luokitusasteikkokysely, joka sisältää alkuperäisen 10 toiminnon Falls Efficacy Scale -asteikon ja 4 lisätoimintoa.
Kohteet arvostetaan 0:sta (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin varma), ja korkein mahdollinen pistemäärä on 140.
|
10 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
|
|
Monisuuntaisen kattavuuden testin muutos (MDRT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
|
Osallistujien piti kurkottaa eteenpäin, vasemmalle ja oikealle.
Eteenpäin suuntautuvassa suunnassa osallistujat aloittivat nostamalla molemmat kädet olkapäiden tasolle.
Sen jälkeen heitä kehotettiin kurkottamaan eteenpäin niin pitkälle kuin pystyivät liikuttamatta jalkojaan, säilyttäen samalla pääteasennon 3 sekunnin ajan.
Seinään kiinnitetyllä pehmeällä mittanauhalla mitattiin keskisormen alku- ja loppuasento ulottuvuuden mittaamiseksi.
Samat ohjeet annettiin sivusuunnassa, paitsi että osallistujat nostivat vain oikeaa tai vasenta käsivartensa kurottaessaan oikeaan tai vasempaan suuntaan.
Kumpaankin suuntaan suoritettiin kolme koetta, ja ulottuvuus normalisoitiin mitatun jalan pituuden mukaan.
|
10 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
|
|
Vaiheen enimmäispituuden (MSL) muutos
Aikaikkuna: 10 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
|
Osallistujat suorittivat MSL-testin eteen-, sivusuunnassa ja taaksepäin.
Eteenpäin suuntautuvassa testissä osallistujat ottivat lähtöasennon ristiin rinnan päällä.
Sitten heitä kehotettiin ottamaan maksimiaskel eteenpäin yhdellä jalalla liikuttamatta toista ja palaamaan sitten aloitusasentoon yhdellä askeleella.
|
10 minuuttia/istunto; mitattiin kokeen viikoilla 0, 6 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201311032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .