Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на основе видеоигр для людей с болезнью Паркинсона

17 октября 2019 г. обновлено: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Влияние интерактивных упражнений на основе видеоигр на равновесие людей с болезнью Паркинсона

В этом исследовании оценивалось влияние интерактивных упражнений на основе видеоигр (IVGB) на равновесие у людей с болезнью Паркинсона. Двадцать четыре пациента были случайным образом распределены на две группы (по 12 участников в каждой). Группа А проходила тренировку IVGB в течение первых 6 недель без каких-либо упражнений в последующие 6 недель. Группа B не тренировалась в течение первых 6 недель, а затем в последующие 6 недель проходила тренировку IVGB. Как субъективные, так и объективные показатели использовались для определения того, улучшают ли упражнения ВГБ функцию баланса.

Обзор исследования

Подробное описание

Эксперименты проводились как проспективное рандомизированное одиночное слепое перекрестное 12-недельное исследование. Группа А проходит тренировку IVGB в течение первых 6 недель (фаза вмешательства), после чего в течение последующих 6 недель ее отстраняют от упражнений (контрольная фаза). Группа B не получала лечения в течение первых 6 недель (контрольная фаза), а затем в течение следующих 6 недель выполняла тренировку IVGB (фаза вмешательства). Для всех участников были оценены краткое обследование здоровья из 36 пунктов (SF-36), модифицированная шкала эффективности падений (MFES), шкала баланса Берга (BBS), многонаправленный тест досягаемости (MDRT) и тест на максимальную длину шага (MSL). на 0, 6 и 12 неделе эксперимента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Taipei Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинский диагноз идиопатической болезни Паркинсона
  • независимые общественные амбулаторные лица
  • способность дать информированное и письменное согласие (краткое обследование психического статуса (MMSE)> 23)

Критерий исключения:

  • другие неврологические состояния, такие как слабоумие и инсульт, или если у них есть артрит, нарушение зрения,
  • сердечно-сосудистые заболевания, которые мешают ходьбе, или люди с диабетом и уремией, или если они не могут ходить без посторонней помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Группа А выполняла интерактивные упражнения на основе видеоигр в течение первых 6 недель без лечения в последующие 6 недель. Программа упражнений состояла из 30-минутных занятий 3 раза в неделю в течение 6 недель. Результаты оценивались на 0, 6 и 12 неделях.
Двадцать четыре пациента были случайным образом распределены на две группы (по 12 участников в каждой). Группа А получала интерактивные тренировки с видеоиграми в течение первых 6 недель без вмешательства в последующие 6 недель. Группа B не подвергалась никакому вмешательству в течение первых 6 недель, а затем в последующие 6 недель проходила интерактивную тренировку на основе видеоигр.
Двадцать четыре пациента были случайным образом распределены на две группы (по 12 участников в группе). Группа А получала интерактивные тренировки с видеоиграми в течение первых 6 недель без вмешательства в последующие 6 недель. Группа B не подвергалась никакому вмешательству в течение первых 6 недель, а затем в последующие 6 недель проходила интерактивную тренировку на основе видеоигр.
Экспериментальный: Группа Б
Группа B не подвергалась никакому вмешательству в течение первых 6 недель, а затем получала интерактивные упражнения на основе видеоигр в последующие 6 недель. Программа упражнений состояла из 30-минутных занятий 3 раза в неделю в течение 6 недель. Результаты оценивались на 0, 6 и 12 неделях.
Двадцать четыре пациента были случайным образом распределены на две группы (по 12 участников в каждой). Группа А получала интерактивные тренировки с видеоиграми в течение первых 6 недель без вмешательства в последующие 6 недель. Группа B не подвергалась никакому вмешательству в течение первых 6 недель, а затем в последующие 6 недель проходила интерактивную тренировку на основе видеоигр.
Двадцать четыре пациента были случайным образом распределены на две группы (по 12 участников в группе). Группа А получала интерактивные тренировки с видеоиграми в течение первых 6 недель без вмешательства в последующие 6 недель. Группа B не подвергалась никакому вмешательству в течение первых 6 недель, а затем в последующие 6 недель проходила интерактивную тренировку на основе видеоигр.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 15 минут/сеанс; измерено на 0, 6 и 12 неделе эксперимента
Участники выполняют серию из 14 задач на функциональный баланс, таких как поддержание спокойной стойки, переход из положения сидя в положение стоя, перенос веса и дотягивание, поворот на месте, стояние на одной ноге и сохранение тандемной стойки. Выполнение каждого задания оценивается по 5-балльной порядковой шкале (от 0 до 4). Оценка 0 означает неспособность участника выполнить задачу, а оценка 4 означает, что участник может выполнить задачу на основе заданного критерия. Максимально возможное количество баллов — 56. Предыдущие исследования показали, что межэкспертная и внутриэкспертная надежность BBS высока у пожилых людей и пациентов с инсультом.
15 минут/сеанс; измерено на 0, 6 и 12 неделе эксперимента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение краткого обследования состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 15 минут/сеанс; измерено на 0, 6 и 12 неделе эксперимента
8 шкал в SF 36, в том числе физическая функция (PF), ролевая физическая (RP), телесная боль (BP), общее состояние здоровья (GH), жизненная сила (VT), социальная функция (SF), ролевая эмоциональная (RE), Психическое здоровье (MH) . Нервно-мышечное заболевание является одним из наиболее часто изучаемых заболеваний с использованием SF-36.
15 минут/сеанс; измерено на 0, 6 и 12 неделе эксперимента
Изменение модифицированной шкалы эффективности падения (MFES)
Временное ограничение: 10 минут/сеанс; измерено на 0, 6 и 12 неделе эксперимента
MFES представляет собой анкету с оценочной шкалой из 14 пунктов, которая содержит исходную шкалу эффективности Falls из 10 действий и 4 дополнительных задания. Задания оцениваются от 0 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен), максимально возможная оценка — 140.
10 минут/сеанс; измерено на 0, 6 и 12 неделе эксперимента
Тест изменения разнонаправленного охвата (MDRT)
Временное ограничение: 10 минут/сеанс; измерено на 0, 6 и 12 неделе эксперимента
Участники должны были тянуться вперед, влево и вправо. В направлении движения вперед участники начинали с поднятия обеих рук до уровня плеч. Затем им было предложено вытянуться вперед как можно дальше, не двигая ногами, сохраняя при этом конечное положение в течение 3 секунд. Мягкая измерительная лента, прикрепленная к стене, использовалась для измерения начального и конечного положения среднего пальца, чтобы измерить расстояние до него. Те же инструкции были даны для тестов на боковое вытягивание, за исключением того, что участники поднимали только правую или левую руку при протягивании вправо или влево соответственно. Было выполнено по три попытки в каждом направлении, и расстояние достижения нормировалось в соответствии с измеренной длиной стопы.
10 минут/сеанс; измерено на 0, 6 и 12 неделе эксперимента
Тест на изменение максимальной длины шага (MSL)
Временное ограничение: 10 минут/сеанс; измерено на 0, 6 и 12 неделе эксперимента
Участники выполнили тест MSL в прямом, боковом и обратном направлениях. В тесте с направлением вперед участники принимали исходное положение, скрестив руки на груди. Затем им давали указание сделать максимальный шаг вперед одной ногой, не двигая другой, а затем вернуться в исходное положение одним шагом.
10 минут/сеанс; измерено на 0, 6 и 12 неделе эксперимента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться