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Esercizio basato su videogiochi per persone con malattia di Parkinson

17 ottobre 2019 aggiornato da: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Effetti dell'esercizio basato su videogiochi interattivi sull'equilibrio delle persone con malattia di Parkinson

Questo studio ha valutato gli effetti dell'esercizio basato su videogiochi interattivi (IVGB) sull'equilibrio nelle persone con malattia di Parkinson. Ventiquattro pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi (12 partecipanti per gruppo). Il gruppo A è stato sottoposto ad allenamento IVGB per le prime 6 settimane, senza esercizio nelle successive 6 settimane. Il gruppo B non ha fatto esercizio per le prime 6 settimane e poi ha ricevuto un allenamento IVGB nelle successive 6 settimane. Sia le misure soggettive che quelle oggettive sono state utilizzate per determinare se l'esercizio IVGB migliora la funzione dell'equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esperimenti sono stati condotti come uno studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco, crossover, di 12 settimane. Il gruppo A è sottoposto all'allenamento IVGB nelle prime 6 settimane (fase di intervento), seguito dalla sospensione dall'esercizio nelle successive 6 settimane (fase di controllo). Il gruppo B non riceve trattamento nelle prime 6 settimane (fase di controllo), quindi esegue l'allenamento IVGB nelle 6 settimane successive (fase di intervento). Per tutti i partecipanti sono stati valutati il ​​36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), la Modified Falls Efficacy Scale (MFES), la Berg Balance Scale (BBS), il Multidirectional Reach Test (MDRT) e il Maximum Step Length (MSL). alle settimane 0, 6 e 12 dell'esperimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi medica della malattia di Parkinson idiopatica
  • individui ambulatoriali comunitari indipendenti
  • in grado di dare il consenso informato e scritto (Mini-Mental Status Examination (MMSE)>23)

Criteri di esclusione:

  • le altre condizioni neurologiche come demenza e ictus, o se hanno artrite, compromissione della vista,
  • malattie cardiovascolari che compromettono la deambulazione, o soggetti diabetici e uremici, o se non erano in grado di camminare senza assistenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A è stato sottoposto a esercizi interattivi basati su videogiochi per le prime 6 settimane, senza alcun trattamento nelle successive 6 settimane. Il programma di esercizi consisteva in sessioni di 30 minuti 3 volte a settimana per 6 settimane. I risultati sono stati misurati alle settimane 0, 6 e 12.
Altro: esercizio basato su videogiochi interattivi
Ventiquattro pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi (12 partecipanti per gruppo). Il gruppo A ha ricevuto un allenamento interattivo basato su videogiochi per le prime 6 settimane, senza alcun intervento nelle successive 6 settimane. Il gruppo B non ha avuto alcun intervento per le prime 6 settimane e nelle successive 6 settimane è stato sottoposto a un allenamento interattivo basato su videogiochi.
Altro: nessun intervento
Ventiquattro pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi (12 partecipanti per gruppo). Il gruppo A ha ricevuto un allenamento interattivo basato su videogiochi per le prime 6 settimane, senza alcun intervento nelle successive 6 settimane. Il gruppo B non ha avuto alcun intervento per le prime 6 settimane e nelle successive 6 settimane è stato sottoposto a un allenamento interattivo basato su videogiochi.
Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo B non ha avuto alcun intervento nelle prime 6 settimane e poi ha ricevuto esercizi interattivi basati su videogiochi nelle successive 6 settimane. Il programma di esercizi consisteva in sessioni di 30 minuti 3 volte a settimana per 6 settimane. I risultati sono stati misurati alle settimane 0, 6 e 12.
Altro: esercizio basato su videogiochi interattivi
Ventiquattro pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi (12 partecipanti per gruppo). Il gruppo A ha ricevuto un allenamento interattivo basato su videogiochi per le prime 6 settimane, senza alcun intervento nelle successive 6 settimane. Il gruppo B non ha avuto alcun intervento per le prime 6 settimane e nelle successive 6 settimane è stato sottoposto a un allenamento interattivo basato su videogiochi.
Altro: nessun intervento
Ventiquattro pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi (12 partecipanti per gruppo). Il gruppo A ha ricevuto un allenamento interattivo basato su videogiochi per le prime 6 settimane, senza alcun intervento nelle successive 6 settimane. Il gruppo B non ha avuto alcun intervento per le prime 6 settimane e nelle successive 6 settimane è stato sottoposto a un allenamento interattivo basato su videogiochi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio della bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 15 minuti/sessione; misurato alle settimane 0, 6 e 12 dell'esperimento
I partecipanti eseguono una serie di 14 compiti di equilibrio funzionale, come mantenere una posizione tranquilla, sedersi in piedi, spostare il peso e allungarsi, girarsi sul posto, stare su una gamba e mantenere una posizione in tandem. La prestazione di ogni attività viene valutata su una scala ordinale a 5 punti (da 0 a 4). Un punteggio pari a 0 indica l'incapacità del partecipante di eseguire l'attività e un punteggio pari a 4 indica che il partecipante può completare l'attività in base a un criterio preimpostato. Il punteggio più alto possibile è 56 . Precedenti studi hanno dimostrato che l'affidabilità inter-valutatore e intra-valutatore della BBS è elevata nelle persone anziane e nei pazienti con ictus.
15 minuti/sessione; misurato alle settimane 0, 6 e 12 dell'esperimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'indagine sulla salute in formato breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: 15 minuti/sessione; misurato alle settimane 0, 6 e 12 dell'esperimento
Le 8 scale in SF 36 includono la funzione fisica (PF), il ruolo fisico (RP), il dolore corporeo (BP), la salute generale (GH), la vitalità (VT), la funzione sociale (SF), il ruolo emotivo (RE), Salute mentale (MH) . La condizione neuromuscolare è una delle malattie più frequentemente studiate con l'uso di SF-36.
15 minuti/sessione; misurato alle settimane 0, 6 e 12 dell'esperimento
Modifica della scala di efficacia delle cadute modificata (MFES)
Lasso di tempo: 10 minuti/sessione; misurato alle settimane 0, 6 e 12 dell'esperimento
Il MFES è un questionario con scala di valutazione di 14 item che contiene la scala di efficacia delle cadute originale di 10 attività e 4 attività aggiuntive. Gli elementi sono valutati da 0 (per niente sicuro) a 10 (completamente sicuro) e il punteggio più alto possibile è 140.
10 minuti/sessione; misurato alle settimane 0, 6 e 12 dell'esperimento
Modifica del test di copertura multidirezionale (MDRT)
Lasso di tempo: 10 minuti/sessione; misurato alle settimane 0, 6 e 12 dell'esperimento
I partecipanti dovevano raggiungere le direzioni avanti, sinistra e destra. Per la direzione in avanti, i partecipanti hanno iniziato alzando entrambe le braccia all'altezza delle spalle. È stato quindi chiesto loro di allungarsi in avanti il ​​più lontano possibile senza muovere i piedi, mantenendo la posizione di fine campo per 3 secondi. Un nastro di misurazione morbido fissato al muro è stato utilizzato per misurare le posizioni iniziale e finale del dito medio per misurare la distanza di raggiungimento. Le stesse istruzioni sono state fornite per i test di portata laterale, tranne per il fatto che i partecipanti hanno sollevato solo il braccio destro o sinistro quando si allungavano rispettivamente nelle direzioni destra o sinistra. Sono state eseguite tre prove in ciascuna direzione e la distanza di raggiungimento è stata normalizzata in base alla lunghezza del piede misurata.
10 minuti/sessione; misurato alle settimane 0, 6 e 12 dell'esperimento
Modifica del test della lunghezza massima del passo (MSL).
Lasso di tempo: 10 minuti/sessione; misurato alle settimane 0, 6 e 12 dell'esperimento
I partecipanti hanno eseguito il test MSL nelle direzioni avanti, laterale e all'indietro. Per il test di direzione in avanti, i partecipanti hanno assunto la posizione di partenza incrociando le braccia sul petto. Gli veniva quindi chiesto di fare il massimo passo in avanti con una gamba senza muovere l'altra, e poi di tornare alla posizione di partenza con un solo passo.
10 minuti/sessione; misurato alle settimane 0, 6 e 12 dell'esperimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201311032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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