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Ejercicio basado en videojuegos para personas con enfermedad de Parkinson

17 de octubre de 2019 actualizado por: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Efectos del ejercicio basado en videojuegos interactivos sobre el equilibrio de las personas con enfermedad de Parkinson

Este estudio evaluó los efectos del ejercicio basado en videojuegos interactivos (IVGB) sobre el equilibrio en personas con enfermedad de Parkinson. Veinticuatro pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos (12 participantes por grupo). El grupo A se sometió a entrenamiento IVGB durante las primeras 6 semanas, sin ejercicio en las siguientes 6 semanas. El grupo B no hizo ejercicio durante las primeras 6 semanas y luego recibió entrenamiento IVGB en las siguientes 6 semanas. Se utilizaron medidas subjetivas y objetivas para determinar si el ejercicio IVGB mejora la función del equilibrio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los experimentos se realizaron como un ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego, cruzado, de 12 semanas. El grupo A se somete al entrenamiento IVGB en las 6 semanas iniciales (fase de intervención), seguido de suspensión del ejercicio en las siguientes 6 semanas (fase de control). El grupo B no recibe tratamiento en las primeras 6 semanas (fase de control), y luego realiza entrenamiento en IVGB en las siguientes 6 semanas (fase de intervención). Para todos los participantes, se evaluaron la Encuesta de Salud de Formato Corto de 36 Elementos (SF-36), la Escala de Eficacia de Caídas Modificada (MFES), la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), la prueba de alcance multidireccional (MDRT) y la prueba de Longitud máxima de paso (MSL) en las semanas 0, 6 y 12 del experimento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico médico de la enfermedad de Parkinson idiopática
  • Individuos ambulatorios comunitarios independientes.
  • capaz de dar consentimiento informado y por escrito (Mini-Examen del estado mental (MMSE)> 23)

Criterio de exclusión:

  • las otras afecciones neurológicas, como demencia y accidente cerebrovascular, o si tienen artritis, discapacidad visual,
  • enfermedades cardiovasculares que impidan caminar, o personas diabéticas y urémicas, o si no pudieran caminar sin ayuda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
El grupo A se sometió a ejercicios interactivos basados ​​en videojuegos durante las primeras 6 semanas, sin tratamiento en las siguientes 6 semanas. El programa de ejercicios consistió en sesiones de 30 minutos 3 veces por semana durante 6 semanas. Los resultados se midieron en las semanas 0, 6 y 12.
Veinticuatro pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos (12 participantes por grupo). El grupo A recibió entrenamiento de ejercicios interactivo basado en videojuegos durante las primeras 6 semanas, sin intervención en las siguientes 6 semanas. El grupo B no tuvo ninguna intervención durante las primeras 6 semanas y luego se sometió a un entrenamiento de ejercicios interactivo basado en videojuegos en las siguientes 6 semanas.
Veinticuatro pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos (12 participantes por grupo). El grupo A recibió entrenamiento de ejercicios interactivo basado en videojuegos durante las primeras 6 semanas, sin intervención en las siguientes 6 semanas. El grupo B no tuvo ninguna intervención durante las primeras 6 semanas y luego se sometió a un entrenamiento de ejercicios interactivo basado en videojuegos en las siguientes 6 semanas.
Experimental: Grupo B
El grupo B no tuvo intervención en las primeras 6 semanas y luego recibió ejercicio basado en videojuegos interactivos en las siguientes 6 semanas. El programa de ejercicios consistió en sesiones de 30 minutos 3 veces por semana durante 6 semanas. Los resultados se midieron en las semanas 0, 6 y 12.
Veinticuatro pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos (12 participantes por grupo). El grupo A recibió entrenamiento de ejercicios interactivo basado en videojuegos durante las primeras 6 semanas, sin intervención en las siguientes 6 semanas. El grupo B no tuvo ninguna intervención durante las primeras 6 semanas y luego se sometió a un entrenamiento de ejercicios interactivo basado en videojuegos en las siguientes 6 semanas.
Veinticuatro pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos (12 participantes por grupo). El grupo A recibió entrenamiento de ejercicios interactivo basado en videojuegos durante las primeras 6 semanas, sin intervención en las siguientes 6 semanas. El grupo B no tuvo ninguna intervención durante las primeras 6 semanas y luego se sometió a un entrenamiento de ejercicios interactivo basado en videojuegos en las siguientes 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 15 minutos/sesión; medido en las semanas 0, 6 y 12 del experimento
Los participantes realizan una serie de 14 tareas funcionales de equilibrio, como mantener una postura tranquila, sentarse y ponerse de pie, cambiar el peso y estirarse, girar en el lugar, pararse sobre una pierna y mantener una postura en tándem. El desempeño de cada tarea se califica en una escala ordinal de 5 puntos (de 0 a 4). Una puntuación de 0 indica la incapacidad del participante para realizar la tarea, y una puntuación de 4 indica que el participante puede completar la tarea en función de un criterio preestablecido. La puntuación más alta posible es 56 . Estudios previos han demostrado que la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de BBS es alta en personas mayores y pacientes con accidentes cerebrovasculares.
15 minutos/sesión; medido en las semanas 0, 6 y 12 del experimento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 15 minutos/sesión; medido en las semanas 0, 6 y 12 del experimento
Las 8 escalas en SF 36 incluyen Función física (PF), Rol físico (RP), Dolor corporal (BP), Salud general (GH), Vitalidad (VT), Función social (SF), Rol emocional (RE), Salud Mental (SM) . La condición neuromuscular es una de las enfermedades más frecuentemente estudiadas con el uso de SF-36.
15 minutos/sesión; medido en las semanas 0, 6 y 12 del experimento
Cambio de la Escala de Eficacia de Caídas Modificada (MFES)
Periodo de tiempo: 10 minutos/sesión; medido en las semanas 0, 6 y 12 del experimento
El MFES es un cuestionario de escala de calificación de 14 elementos que contiene la Escala de eficacia de caídas original de 10 actividades y 4 actividades adicionales. Los ítems se califican de 0 (nada seguro) a 10 (totalmente seguro) y la puntuación más alta posible es 140.
10 minutos/sesión; medido en las semanas 0, 6 y 12 del experimento
Prueba de Cambio de Alcance Multidireccional (MDRT)
Periodo de tiempo: 10 minutos/sesión; medido en las semanas 0, 6 y 12 del experimento
Los participantes debían alcanzar en las direcciones hacia adelante, izquierda y derecha. Para la dirección de alcance hacia adelante, los participantes comenzaron levantando ambos brazos al nivel de los hombros. Luego se les indicó que estiraran los brazos hacia adelante tanto como pudieran sin mover los pies, mientras mantenían la posición de rango final durante 3 segundos. Se usó una cinta métrica suave fijada a la pared para medir las posiciones inicial y final del dedo medio para medir la distancia de alcance. Se proporcionaron las mismas instrucciones para las pruebas de extensión lateral, excepto que los participantes levantaron solo el brazo derecho o izquierdo cuando alcanzaron en la dirección derecha o izquierda, respectivamente. Se realizaron tres intentos en cada dirección y la distancia de alcance se normalizó de acuerdo con la longitud del pie medido.
10 minutos/sesión; medido en las semanas 0, 6 y 12 del experimento
Prueba de cambio de longitud máxima de paso (MSL)
Periodo de tiempo: 10 minutos/sesión; medido en las semanas 0, 6 y 12 del experimento
Los participantes realizaron la prueba MSL en las direcciones hacia adelante, lateral y hacia atrás. Para la prueba de dirección hacia adelante, los participantes asumieron la posición inicial cruzando los brazos sobre el pecho. Luego se les indicó que dieran un paso máximo hacia adelante con una pierna sin mover la otra y luego regresaran a la posición inicial con un solo paso.
10 minutos/sesión; medido en las semanas 0, 6 y 12 del experimento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

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