即時歯科インプラントのメラトニン適用の評価
全身的に健康な患者の前歯および小臼歯領域における即時歯科インプラントのインプラント安定性に対する局所メラトニン塗布の臨床評価(ランダム化臨床試験)
根尖周囲の病理の存在、角化組織の欠如、および抜歯窩上の軟組織の完全な閉鎖の欠如が、インプラントの即時埋入の欠点として報告されています。
前に述べたように、根尖周囲の病状の存在はインプラントの即時埋入の制限の 1 つですが、メラトニンはグラム陽性微生物とグラム陰性微生物に対して作用し、後者に対してより高い効果を示します。また、さまざまな株の抗生物質耐性菌に対しても有効であることが示されました。
メラトニンは、抗不安薬および鎮痛薬としていくつかのケースで効果があることが判明しました。 また、一酸化窒素の生成をブロックすることで炎症性の痛みを軽減します。また、抜歯窩上の軟組織が完全に閉鎖できないことも、即時インプラント埋入の欠点の 1 つです。メラトニンは、インターロイキン-1、腫瘍壊死因子 (TNF)-α、およびトランスフォーミング成長因子 (TGF) の生成を誘導します。 さらに、メラトニンは免疫調節物質および神経内分泌ホルモンであり、血管新生と創傷治癒に影響を与える単球サイトカインと線維芽細胞の増殖の両方を刺激します。
初期インプラントの安定性はインプラント成功の基準の 1 つであるため、メラトニンは初期段階 (15 日および 30 日) で新しい皮質骨の幅と長さを増加させ、初期の細胞分化も促進することがわかりました。 メラトニンは、局所成長因子として骨に作用します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 年齢: 18 ~ 60 歳。
- 健康な患者
- 非喫煙者
- 即時の歯科インプラント処置に十分な骨量を有する患者。
- 根尖周囲病変がない患者。
除外基準:
- ヘビースモーカー。
- インプラント埋入または外科的処置が禁忌となる全身性疾患。
- 患者のコンプライアンスがないか、またはコンプライアンスが低い。
- 心理的な問題。
- 介入部位の病理。
- 妊娠中の女性。
- 患者はインフォームドコンセントへの署名を拒否します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:メラトニンを使用したインプラント埋入
メラトニンによる即時インプラント埋入
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抜歯したばかりの窩にインプラントを即時埋入
他の名前:
メラトニンの局所適用
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アクティブコンパレータ:即時インプラント埋入のみ
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抜歯したばかりの窩にインプラントを即時埋入
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠:6ヵ月
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ostelを使用したインプラントの安定性の測定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の治癒
時間枠:10日間
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治癒を5つのスコアに分類するリッカートスケールによって軟部組織の治癒を測定します(スコア0、1、2、3、4(0は完全な治癒を示し、4は不完全な治癒を示します)
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10日間
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術後の痛み
時間枠:10日間
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術後の痛みを1から10までの視覚的なアナログスケールで測定する
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10日間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Mona Shoeib, Phd、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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