즉시 임플란트의 멜라토닌 적용 평가
전신적으로 건강한 환자에서 전치부 및 소구치 부위의 즉시 치과 임플란트의 임플란트 안정성에 대한 멜라토닌 국소 적용의 임상 평가 (무작위 임상 시험)
치근단 주위 병리학의 존재, 각화 조직의 부재 및 발치와 위의 완전한 연조직 봉합의 결여는 즉각적인 임플란트 식립의 단점으로 보고되었습니다.
치근단 병리의 존재가 즉각적인 임플란트 식립의 한계 중 하나이기 전에 언급했듯이 멜라토닌은 그람 양성 및 그람 음성 미생물에 대해 더 높은 효능으로 작용합니다. 또한 다양한 항생제 내성 박테리아에 대한 효능을 보여주었습니다.
멜라토닌은 항불안제 및 진통제로 여러 경우에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 또한 산화질소 생성을 차단하여 염증성 통증을 감소시킵니다. 멜라토닌은 인터루킨-1, 종양 괴사 인자(TNF)-α 및 형질 전환 성장 인자(TGF)의 생성을 유도합니다. 또한 멜라토닌은 면역 조절제이자 신경 내분비 호르몬이며 단핵구 사이토카인과 섬유아세포 증식을 자극하여 혈관 신생 및 상처 치유에 영향을 미칩니다.
초기 임플란트의 안정성이 임플란트 성공의 기준 중 하나인 만큼 멜라토닌은 초기(15일과 30일)에 새로운 피질골의 폭과 길이를 증가시키는 것으로 나타났으며 초기 세포 분화도 촉진했습니다. 멜라토닌은 국소 성장 인자로서 뼈에 작용했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 나이: 18-60.
- 건강한 환자
- 비 흡연자
- 즉각적인 치과 임플란트 시술을 위한 적절한 골량을 가진 환자.
- 치근단 주위 병변이 없는 환자.
제외 기준:
- 무거운 흡연자.
- 임플란트 식립 또는 수술 절차를 금하는 전신 질환.
- 환자의 순응도가 없거나 불량합니다.
- 심리적 문제.
- 개입 부위의 병리학.
- 임신 여성.
- 환자는 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 멜라토닌을 이용한 임플란트 식립
멜라토닌으로 즉각적인 임플란트 식립
|
갓 발치한 소켓에 즉시 임플란트 식립
다른 이름들:
멜라토닌의 국소 적용
|
|
활성 비교기: 즉각적인 임플란트 식립만으로
|
갓 발치한 소켓에 즉시 임플란트 식립
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 안정성
기간: 6 개월
|
ostell을 이용한 임플란트 안정성 측정
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연조직 치유
기간: 10 일
|
치유 정도를 5점(0점, 1점, 2점, 3점, 4점)으로 분류하는 리커트 척도(likert scale)로 연조직 치유를 측정(0은 완전치유, 4는 불완전치유)
|
10 일
|
|
수술 후 통증
기간: 10 일
|
1에서 10까지 시각적 아날로그 척도로 수술 후 통증 측정
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mona Shoeib, Phd, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- per21085
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .