Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка применения мелатонина при немедленной имплантации зубов

5 июня 2021 г. обновлено: ahmed magdy Mahmoud Abdellatif, Cairo University

Клиническая оценка местного применения мелатонина на стабильность имплантата иммедиатного зубного имплантата в области передних зубов и премоляров у системно здоровых пациентов (рандомизированное клиническое исследование)

Наличие периапикальной патологии, отсутствие ороговевшей ткани и отсутствие полного закрытия мягких тканей над лункой для удаления были отмечены как недостатки немедленной установки имплантата.

Как упоминалось ранее, наличие периапикальной патологии является одним из ограничений для немедленной установки имплантата, мелатонин оказывает действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы с более высокой эффективностью в отношении последних; он также показал эффективность против различных штаммов устойчивых к антибиотикам бактерий.

Было обнаружено, что мелатонин эффективен в нескольких случаях в качестве анксиолитического и обезболивающего средства. Это также уменьшает воспалительную боль, блокируя выработку оксида азота. Отсутствие полного закрытия мягких тканей над лункой для удаления является одним из недостатков немедленной установки имплантата; мелатонин индуцирует продукцию интерлейкина-1, фактора некроза опухоли (TNF)-α и трансформирующего фактора роста (TGF). Кроме того, мелатонин является иммуномодулятором и нейроэндокринным гормоном и стимулирует пролиферацию как цитокинов моноцитов, так и фибробластов, что влияет на ангиогенез и заживление ран.

Поскольку начальная стабильность имплантата является одним из критериев успеха имплантата, было обнаружено, что мелатонин увеличивает ширину и длину новой кортикальной кости на ранних стадиях (15 и 30 дней), а также способствует ранней дифференцировке клеток. Мелатонин действовал на кости как локальный фактор роста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мелатонин химически известен как N-ацетил-5-метокситриптамин. Это соединение, встречающееся в природе в растениях, микробах и животных. Циркулирующий уровень гормона мелатонина у животных демонстрирует интересные вариации, связанные с различными биологическими функциями в суточном цикле «циркадного ритма». Мелатонин, называемый гормоном ночи, секретируется шишковидной железой, и его концентрация в плазме ночью в 50 раз выше, чем днем. В производстве мелатонина играют роль различные периферические клетки, такие как эпителиальные клетки, клетки костного мозга и лимфоциты. Хотя мелатонин является гормоном, он не действует на конкретный орган, а выполняет несколько функций; стимуляция синтеза коллагеновых волокон типа I, регуляция температуры тела, половое развитие, удаление антиоксидантов и детоксикация свободных радикалов, таким образом, ингибируя процесс резорбции костей за счет нарушения функции остеокластов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. Возраст: 18-60 лет.
  2. Здоровые пациенты
  3. Некурящий
  4. Пациенты с достаточным объемом костной ткани для немедленной имплантации зубов.
  5. Пациенты с отсутствием какого-либо периапикального патологии.

Критерий исключения:

  1. Заядлые курильщики.
  2. Системное заболевание, при котором противопоказаны установка имплантатов или хирургические процедуры.
  3. Отсутствие или плохое соблюдение пациентом режима лечения.
  4. Психологические проблемы.
  5. Патология в месте вмешательства.
  6. Беременные самки.
  7. Пациент отказывается подписывать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: установка имплантата с мелатонином
немедленная установка имплантата с мелатонином
Устройство: немедленная установка имплантата
немедленная установка имплантата в лунку свежего удаления
Другие имена:
  • имплантат после удаления зуба
Лекарство: Мелатонин
местное применение мелатонина
Активный компаратор: только немедленная установка имплантата
Устройство: немедленная установка имплантата
немедленная установка имплантата в лунку свежего удаления
Другие имена:
  • имплантат после удаления зуба

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стабильность имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
измерение стабильности имплантата с помощью ostell
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заживление мягких тканей
Временное ограничение: 10 дней
измерение заживления мягких тканей по шкале Лайкерта, которая классифицирует заживление до 5 баллов (оценка 0,1, 2, 3, 4 (0 указывает на полное заживление и 4 указывает на неполное заживление)
10 дней
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 10 дней
измерение послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале от 1 до 10
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Mona Shoeib, Phd, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • per21085

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

я проверю на учебном стуле

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться