Välittömän hammasimplantin melatoniinisovelluksen arviointi
Paikallisen melatoniinin käytön kliininen arviointi välittömän hammasimplanttien stabiilisuudesta systeemisesti terveiden potilaiden etu- ja etuhammasimplanttien alueella (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Välittömän implantin asettamisen haittapuoliksi on raportoitu periapikaalisen patologian esiintyminen, keratinisoituneen kudoksen puuttuminen ja täydellisen pehmytkudoksen sulkeutumisen puute poistoaukon päällä.
Kuten aiemmin mainittiin, periapikaalinen patologia on yksi välittömän implantin asettamisen rajoituksista, melatoniinilla on vaikutusta grampositiivisia ja gramnegatiivisia mikro-organismeja vastaan tehokkaammin jälkimmäisiin; se osoitti myös tehoa erilaisia antibiooteille vastustuskykyisiä bakteerikantoja vastaan.
Melatoniinin havaittiin olevan tehokas useissa tapauksissa ahdistusta lievittävänä ja kipua lievittävänä aineena. Se vähentää myös tulehduksellista kipua estämällä typpioksidin tuotannon. Myös täydellisen pehmytkudoksen sulkeutumisen puute poistoaukon yli on yksi välittömän implantin asettamisen haitoista; melatoniini indusoi interleukiini-1:n, tuumorinekroositekijän (TNF)-α:n ja transformoivan kasvutekijän (TGF) tuotantoa. Lisäksi melatoniini on immunomodulaattori ja neuroendokriininen hormoni, ja se stimuloi sekä monosyyttien sytokiinien että fibroblastien lisääntymistä, jotka vaikuttavat angiogeneesiin ja haavan paranemiseen.
Koska implantin alkuperäinen stabiilisuus on yksi implantin onnistumisen kriteereistä, melatoniinin havaittiin lisäävän uutta aivokuoren luun leveyttä ja pituutta varhaisissa vaiheissa (15 ja 30 päivää), ja se myös edisti varhaista solujen erilaistumista. Melatoniini toimi luuhun paikallisena kasvutekijänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä: 18-60.
- Terveet potilaat
- Tupakoimaton
- Potilaat, joilla on riittävä luun tilavuus välittömään hammasimplanttitoimenpiteeseen.
- Potilaat, joilla ei ole periapikaalista patoosia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaat tupakoitsijat.
- Systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen implantin asettamiselle tai kirurgisille toimenpiteille.
- Potilaan hoitomyöntyvyyttä ei ole tai se on huono.
- Psykologiset ongelmat.
- Patologia interventiokohdassa.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: implantin asettaminen melatoniinilla
välitön implantin asettaminen melatoniinilla
|
välitön implantin asettaminen juuri uuttamispistorasiaan
Muut nimet:
melatoniinin paikallinen käyttö
|
|
Active Comparator: pelkkä välitön implantin asettaminen
|
välitön implantin asettaminen juuri uuttamispistorasiaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaamalla implantin vakautta ostellilla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten paraneminen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
pehmytkudosten paranemisen mittaaminen likert - asteikolla , joka luokittelee paranemisen 5 pisteeseen ( pisteet 0 ,1 , 2 , 3 , 4 ( 0 tarkoittaa täydellistä paranemista ja 4 tarkoittaa epätäydellistä paranemista
|
10 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 10 päivää
|
leikkauksen jälkeisen kivun mittaaminen visuaalisella analogisella asteikolla 1-10
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mona Shoeib, Phd, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- per21085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .