即刻种植牙应用褪黑激素的评价
2021年6月5日 更新者：ahmed magdy Mahmoud Abdellatif、Cairo University
局部应用褪黑激素对全身健康患者前磨牙区即刻牙种植体稳定性的临床评价（随机临床试验）
根尖周病变的存在、角化组织的缺失以及拔牙窝上软组织的完全闭合缺失已被报告为即刻种植体植入的缺点。
如前所述，根尖周病变的存在是即刻种植的限制之一，褪黑激素对革兰氏阳性和革兰氏阴性微生物有作用，对后者的疗效更高；它还显示出对不同菌株的抗生素抗性细菌的功效。
发现褪黑激素在多种情况下作为抗焦虑剂和镇痛剂是有效的。 它还通过阻止一氧化氮的产生来减少炎症性疼痛褪黑激素诱导白细胞介素 1、肿瘤坏死因子 (TNF)-α 和转化生长因子 (TGF) 的产生。 此外，褪黑激素是一种免疫调节剂和神经内分泌激素，可刺激单核细胞细胞因子和成纤维细胞增殖，从而影响血管生成和伤口愈合。
由于初始种植体稳定性是种植体成功的标准之一，褪黑激素被发现在早期阶段（15 天和 30 天）增加新皮质骨的宽度和长度，并且它还促进早期细胞分化。 褪黑激素作为局部生长因子作用于骨骼。
研究概览
详细说明
褪黑激素在化学上被认为是 N-acetyl-5-methoxytryptamine。
它是一种天然存在于植物、微生物和动物中的化合物。
动物体内褪黑激素的循环水平显示出有趣的变化，通过在每日循环“昼夜节律”中娱乐可变的生物功能。
被称为夜间荷尔蒙的褪黑激素由松果体分泌，其血浆浓度在夜间比白天高出 50 倍。
多种外周细胞在褪黑激素的产生中发挥作用，例如上皮细胞、骨髓细胞和淋巴细胞。
虽然褪黑激素是一种激素，但它并不作用于特定的器官，它有多种功能；刺激 I 型胶原纤维的合成，调节体温，性发育，抗氧化清除和解毒自由基，从而通过干扰破骨细胞的功能来抑制骨吸收过程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 年龄：18-60。
- 健康患者
- 非吸烟者
- 具有足够骨量以进行立即牙种植体手术的患者。
- 没有任何根尖周病变的患者。
排除标准：
- 重度吸烟者。
- 禁忌种植体植入或外科手术的全身性疾病。
- 无或患者依从性差。
- 心理问题。
- 干预部位的病理学。
- 怀孕的女性。
- 患者拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：植入褪黑激素
即刻种植褪黑素
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即刻植入新拔牙槽中的种植体
其他名称：
褪黑激素的局部应用
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有源比较器：即刻种植
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即刻植入新拔牙槽中的种植体
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性
大体时间：6个月
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使用 ostell 测量种植体稳定性
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织愈合
大体时间：10天
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通过李克特量表测量软组织愈合，将愈合分为 5 分（得分 0、1、2、3、4（0 表示完全愈合，4 表示不完全愈合
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10天
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术后疼痛
大体时间：10天
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通过视觉模拟量表从 1 到 10 测量术后疼痛
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10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mona Shoeib, Phd、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (实际的)
2021年1月12日
研究完成 (实际的)
2021年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月27日
首次发布 (实际的)
2018年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月5日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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